Эффективность и безопасность комбинации фузулопариба с бевацизумабом

Критерии включения:

1. Пациенты с чувствительным к платине рецидивирующим раком яичников, подтвержденным патологоанатомическим или гистологическим исследованием;
2. Пациенты, которые ранее получали химиотерапию на основе платины и имели интервал между рецидивами > 6 месяцев до последней химиотерапии на основе платины;
3. Пациенты, ранее получавшие бевацизумаб и не наблюдавшие прогрессирования заболевания в течение 3 мес во время применения бевацизумаба;
4. Пациенты, ранее получавшие ингибиторы PARP и не наблюдавшие прогрессирования заболевания в течение 12 мес на фоне применения ингибиторов PARP;
5. Пациент достиг полного или частичного ответа после последней химиотерапии на основе препаратов платины;
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-1;
7. У пациента ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев и достаточная функция органов;
8. У пациента достаточные запасы костного мозга и функции органов, в том числе скорость клиренса креатинина 45 мл/мин, рассчитанная по стандартной формуле Кокрофта и Голта;
9. Пациент добровольно соглашается участвовать в данном исследовании и подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с аллергией или непереносимостью химиотерапевтических препаратов или их вспомогательных веществ, которые не могут проглотить лекарство;
2. Пациенты, перенесшие серьезную операцию в течение 28 дней до включения в исследование;
3. Пациенты с метастазами в центральную нервную систему или судорогами в анамнезе в течение последних 12 месяцев;
4. Неконтролируемая артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.;
5. функциональный класс NYHA ≥ III;
6. Пациенты с тяжелыми, неконтролируемыми системными заболеваниями;
7. Пациенты, которые получали какое-либо другое исследуемое лекарственное лечение или участвовали в каких-либо других клинических испытаниях в течение 30 дней до включения в это исследование;
8. Беременные или кормящие пациенты или пациенты, которые не могут гарантировать эффективную контрацепцию в период исследуемого лечения;
9. Пациенты с плохо контролируемыми неврологическими или психическими расстройствами или психическими заболеваниями, плохой комплаентностью и неспособностью сотрудничать или описать ответ на лечение;
10. Пациенты, признанные исследователем непригодными для участия в этом исследовании.