Fastreset Study: Metabolické účinky pětidenního hypokalorického a ketogenního programu na dálku (Fastreset)
26. září 2025 aktualizováno: Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Metabolické účinky pětidenního hypokalorického a ketogenního programu na dálku u zdravých subjektů
Cílem této studie je posoudit změny v těle a metabolismu způsobené tímto novým pětidenním hypokalorickým a ketogenním programem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Terapeutické účinky hladovění jsou stále více dokumentovány. Nedávné studie na kohortě subjektů provádějících dlouhodobý půst trvající od 4 dnů do několika týdnů prokázaly příznivé účinky na zdraví a pohodu. V nedávných studiích o terapeutické účinnosti programu půstu Buchingera Wilhelmiho dlouhodobé hladovění významně zlepšilo rizikové faktory pro řadu chronických onemocnění včetně hypertenze i u medikovaných subjektů, jaterní steatózu, zánět, oxidační stres a distribuci lipoproteinů.
Roste poptávka po dietních intervencích, které lze doručit doma. To bylo umocněno pandemií onemocnění Coronavirus-19 (COVID-19), během níž mnoho zemí drželo svou populaci v uzamčení doma v izolaci. Pandemie COVID-19 ovlivnila i životní styl jednotlivců se zvýšenou konzumací nezdravých potravin a sedavým chováním, které má za následek psychické (úzkost, deprese a další) a fyzické (přibírání na váze, zvýšení krevního tlaku) zdravotní problémy. Aby se kliniky Buchinger Wilhelmi přizpůsobily tomuto novému kontextu, vytvořily hypokalorický, ketogenní program s intervalovým hladověním.
Pětidenní program je navržen tak, aby jej bylo možné snadno integrovat do každodenního života a lze jej aplikovat několikrát ročně. Program je založen na polévkách připravených k přímé spotřebě vyrobených z bio surovin z místních zdrojů. Ingredience představují celkový denní příjem kolem 600 kcal denně - s vysokým podílem tuků a omezeným množstvím sacharidů a bílkovin. Dodávají se také minerály a mikroživiny používané na klinikách Buchinger Wilhelmi. Přestože komplexní lékařskou péči a asistenci nabízenou na klinikách nelze napodobit, jsou k dispozici zdravotníci, kteří zákazníkům pomohou na dálku.
Výzkumníci předpokládají, že metabolické změny způsobené tímto novým pětidenním programem mohou být podobné krátkodobému půstu. Za účelem ověření této hypotézy provedou výzkumníci dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii, ve které bude skupina účastníků provádět pětidenní program Fastingbox a skupina účastníků bude dostávat eukalorickou dietu jako kontrolní skupina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Überlingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria vyloučení:
- Nelze podepsat informovaný souhlas
- diagnostikována kachexií, anorexií, nervózou, pokročilou ledvinovou, jaterní nebo cerebrovaskulární nedostatečností.
- Příjem antibiotik až 2 měsíce před studií
- Léčený vysoký krevní tlak
- Diagnostikovaná hyperurikémie
- Diagnostikovaný diabetes mellitus I. a II
- Diagnostikovaný ledvinový kámen
- Aktivní maligní onemocnění
- Známá látková závislost
- Těhotenství nebo kojení
- Účast v jiné studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pětidenní hypokalorický a ketogenní program
Skupina obdrží pětidenní na dálku dodávaný hypokalorický a ketogenní program, po kterém bude následovat čtyřdenní období opětovného zavádění potravin
|
Dietní intervence
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina bude udržovat svou obvyklou stravu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
v kg
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny systolického krevního tlaku
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
v mmHg
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny diastolického krevního tlaku
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
v mmHg
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kyselině acetoctové
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno nitroprussidovým testem v moči v mg/dl
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny celkového cholesterolu
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (fotometrie)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v HDL-C
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (eliminace/kataláza)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny LDL-C
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (eliminace/kataláza)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny triglyceridů
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (GPO, trinder bez séra) v mmol/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny glukózy
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (hexokináza) v mmol/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny HbA1c
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (HPLC) v %
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny inzulinu
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (CLIA) v mU/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny peroxidace lipidů
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (v µmol/l)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v pohodě
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
Index pohody WHO-5
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v ESR
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v mm/h analýzou kinetického toku v kapilárách na fotometrickém základě
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v CRP
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v IL-6
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (ECLIA)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v IL-10
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny TNF-a
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (CLIA)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny ve složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Na začátku první stolice po 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
Metagenomika brokovnice, qPCR, SCFA
|
Na začátku první stolice po 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
v kg/m²
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v obvodu břicha
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
v cm
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny klidové srdeční frekvence
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
v taktech/min
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v leukocytech
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (elektronický počet)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v erytrocytech
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (elektronický počet)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny hemoglobinu
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (fotometrie)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny hematokritu
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (elektronický počet)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v MCV
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (ELISA)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v MCH
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v MCHC
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny trombocytů
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (elektronický počet)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v INR
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (koagulometrie) v sec
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v PTT
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (koagulometrie) v sec
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny parametrů ledvin
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
krevní parametry: kyselina močová, urea, kreatinin v mg/dl
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v kyselině močové
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (enzymatická/urikáza/peroxidas) v mg/dl
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny močoviny
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (GLDH) v mg/dl
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny kreatininu
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (kreatinináza) v mg/dl
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v GOT
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (metoda IFCC) v U/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v GPT
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (metoda IFCC) v U/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v GGT
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (upravené IFCC) v U/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v AP
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou v U/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny sodíku
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (potenciometricky, ISE) v mmol/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny draslíku
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (potenciometricky, ISE) v mmol/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny vápníku
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (CPC) v mmol/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny hořčíku
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno v séru rutinní technikou (ICPMS) v mmol/l
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v kontinuálním monitorování glukózy
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
hladina glukózy v mg/dl
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
dotazníky: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 150min./týden cvičení je považováno za dostatečnou fyzickou aktivitu
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
dotazníky: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny ve spotřebě zpracovaných potravin
Časové okno: Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
dotazník: spotřeba vysoce zpracovaných potravin (sQ-HPF)
|
Na začátku, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny ve fyzické pohodě
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v emoční pohodě
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny energetické hladiny
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v bažení
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v pocitu nadýmání
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v pocitu chladu
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny únavy
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny svalové slabosti
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny bolesti zad
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny bolesti hlavy
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny hladu
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny úzkosti
Časové okno: dokončením studia (11 následujících dnů a také jeden měsíc poté9
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 následujících dnů a také jeden měsíc poté9
|
|
Změny trávicích problémů
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v optimismu
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-4)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v relaxaci
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-4)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v jasném myšlení
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-4)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny v důvěře
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-4)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny ve štěstí
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-4)
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Změny fyzické aktivity
Časové okno: dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10) a absolutními čísly
|
dokončením studia (11 po sobě jdoucích dnů a také jeden měsíc poté)
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: základní linie
|
Kavkazský, Hispánec, Afroameričan, Asiat a další
|
základní linie
|
|
Kouření
Časové okno: základní linie
|
stav: nikdy, bývalý, současný, spolubydlící
|
základní linie
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: výchozí stav, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
počet sklenic: víno, pivo, lihoviny
|
výchozí stav, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny úrovně stresu
Časové okno: výchozí stav, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
výchozí stav, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny energetické hladiny
Časové okno: výchozí stav, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
výchozí stav, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
|
Změny v úrovni bolesti
Časové okno: výchozí stav, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
měřeno vizuální stupnicí (0-10)
|
výchozí stav, po 5 a 9 dnech a také 1 měsíc poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F-2023-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .