Étude Fastreset : effets métaboliques d'un programme hypocalorique et cétogène administré à distance de cinq jours (Fastreset)
26 septembre 2025 mis à jour par: Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Effets métaboliques d'un programme hypocalorique et cétogène administré à distance de cinq jours chez des sujets sains
Le but de cette étude est d'évaluer les changements corporels et métaboliques causés par ce nouveau programme hypocalorique et cétogène de cinq jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets thérapeutiques du jeûne sont de plus en plus documentés. Des études récentes sur une cohorte de sujets pratiquant un jeûne de longue durée allant de 4 jours à plusieurs semaines ont démontré des effets bénéfiques sur la santé et le bien-être. Dans des études récentes sur l'efficacité thérapeutique du programme de jeûne Buchinger Wilhelmi, le jeûne à long terme a considérablement amélioré les facteurs de risque de diverses maladies chroniques, notamment l'hypertension même chez les sujets médicamenteux, la stéatose hépatique, l'inflammation, le stress oxydatif et la distribution des lipoprotéines.
Il existe une demande croissante d'interventions diététiques pouvant être réalisées à domicile. Cela a été amplifié par la pandémie de la maladie à coronavirus 19 (COVID-19) au cours de laquelle de nombreux pays ont maintenu leur population en isolement chez eux. La pandémie de COVID-19 a également influencé le mode de vie des individus, avec une consommation accrue d'aliments malsains et un comportement sédentaire entraînant des problèmes de santé mentale (anxiété, dépression, etc.) et physique (prise de poids, augmentation de la pression artérielle). Afin de s'adapter à ce nouveau contexte, les Cliniques Buchinger Wilhelmi ont créé un programme hypocalorique cétogène avec jeûne intermittent.
Le programme de cinq jours est conçu pour s'intégrer facilement dans la vie de tous les jours et peut être appliqué plusieurs fois par an. Le programme est basé sur des soupes prêtes à manger faites avec des ingrédients biologiques d'origine locale. Les ingrédients représentent un apport quotidien total d'environ 600 kcal par jour - avec une part élevée de graisses et une quantité limitée de glucides et de protéines. Les minéraux et micronutriments utilisés dans les Cliniques Buchinger Wilhelmi sont également fournis. Bien que les soins médicaux complets et l'assistance offerts dans les cliniques ne puissent pas être reproduits, des professionnels de la santé sont disponibles pour soutenir les clients à distance.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les changements métaboliques provoqués par ce nouveau programme de cinq jours peuvent être similaires à un jeûne de courte durée. Afin de tester cette hypothèse, les enquêteurs réaliseront un essai contrôlé randomisé à deux bras dans lequel un groupe de participants effectuera le programme Fastingbox de cinq jours et un groupe de participants recevra un régime eucalorique en tant que groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Überlingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'exclusion:
- Incapable de signer le consentement éclairé
- diagnostic de cachexie, d'anorexie, de nervosité, d'insuffisance rénale, hépatique ou cérébrovasculaire avancée.
- Prise d'antibiotiques jusqu'à 2 mois avant l'étude
- Hypertension artérielle médicamenteuse
- Hyperuricémie diagnostiquée
- Diabète sucré de type I et II diagnostiqué
- Calcul rénal diagnostiqué
- Maladies malignes actives
- Toxicomanie connue
- Grossesse ou allaitement
- Participation à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme hypocalorique et cétogène de cinq jours
Le groupe recevra un programme hypocalorique et cétogène de cinq jours, suivi d'une période de réintroduction alimentaire de quatre jours
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Intervention diététique
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe maintiendra son alimentation habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de poids corporel
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
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en kg
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jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Modifications de la pression artérielle systolique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
en mmHg
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
en mmHg
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'acide acétoacétique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
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mesuré par test nitroprussiate dans l'urine en mg/dL
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jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
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|
Modifications du cholestérol total
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (photométrie)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications du HDL-C
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
dosé dans le sérum par une technique de routine (élimination/catalase)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications du LDL-C
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
dosé dans le sérum par une technique de routine (élimination/catalase)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications des triglycérides
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (GPO, trinder sans blanc de sérum) en mmol/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de la glycémie
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (hexokinase) en mmol/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de l'HbA1c
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (HPLC) en %
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements dans l'insuline
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (CLIA) en mU/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de la capacité antioxydante totale
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de la peroxydation des lipides
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (en µmol/l)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
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Changements dans le bien-être
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
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Indice de bien-être OMS-5
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jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
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Changements dans l'ESR
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré en mm/h par analyse cinétique de flux dans les capillaires sur une base photométrique
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Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications du CRP
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de l'IL-6
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (ECLIA)
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Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
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Modifications de l'IL-10
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine
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Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications du TNF-a
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (CLIA)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
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Changements dans la composition du microbiome intestinal
Délai: Au départ, premières selles après 9 jours et 1 mois après
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Métagénomique shotgun, qPCR, SCFA
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Au départ, premières selles après 9 jours et 1 mois après
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de l'indice de masse corporelle
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
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en kg/m²
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jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
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|
Modifications de la circonférence abdominale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
en cm
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Modifications de la fréquence cardiaque au repos
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
en battements/min
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
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|
Changements dans les leucocytes
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (comptage électronique)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
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Changements dans les érythrocytes
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (comptage électronique)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de l'hémoglobine
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (photométrie)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de l'hématocrite
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (comptage électronique)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications du MCV
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (ELISA)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements dans l'HME
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements au MCHC
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications des thrombocytes
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (comptage électronique)
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de l'INR
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (coagulométrie) en sec
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements dans PTT
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (coagulométrie) en sec
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications des paramètres rénaux
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
paramètres sanguins : acide urique, urée, créatinine en mg/dl
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Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de l'acide urique
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (enzymatique/uricase/peroxidas) en mg/dl
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de l'urée
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (GLDH) en mg/dl
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de la créatinine
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesurée dans le sérum par une technique de routine (créatininase) en mg/dl
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements dans GOT
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (méthode IFCC) en U/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements dans GPT
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (méthode IFCC) en U/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements dans GGT
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (modifiée IFCC) en U/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements de PA
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine en U/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications du sodium
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (potentiométrique, ISE) en mmol/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications du potassium
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (potentiométrique, ISE) en mmol/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications du calcium
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (CPC) en mmol/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications du magnésium
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré dans le sérum par une technique de routine (ICPMS) en mmol/l
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications de la surveillance continue de la glycémie
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
glycémie en mg/dl
|
Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements dans le niveau d'activité physique
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
questionnaires : Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) 150 min./semaine d'exercice est considéré comme une activité physique suffisante
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Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
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Modifications de la qualité du sommeil
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
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questionnaires : Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), score allant de 0 à 21, où des scores plus faibles dénotent une qualité de sommeil plus saine
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Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
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Évolution de la consommation d'aliments transformés
Délai: Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
questionnaire : consommation d'aliments hautement transformés (sQ-HPF)
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Au départ, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Modifications du bien-être physique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
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Changements dans le bien-être émotionnel
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
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jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
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Changements du niveau d'énergie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
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jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
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Changements dans les envies
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
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jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans la sensation de ballonnement
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans la sensation de froid
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans la fatigue
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans la faiblesse musculaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans les maux de dos
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans les maux de tête
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans la faim
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans l'anxiété
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après9
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après9
|
|
Changements dans les problèmes digestifs
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements d'optimisme
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-4)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements de relaxation
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-4)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans la pensée claire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-4)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements de confiance
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-4)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans le bonheur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-4)
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Changements dans l'activité physique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
mesuré par échelle visuelle (0-10) et nombres absolus
|
jusqu'à la fin de l'étude (11 jours suivants ainsi qu'un mois après)
|
|
Origine ethnique
Délai: ligne de base
|
Caucasien, hispanique, afro-américain, asiatique, autres
|
ligne de base
|
|
Fumeur
Délai: ligne de base
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statut : jamais, ancien, actuel, colocataire
|
ligne de base
|
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Consommation d'alcool
Délai: ligne de base, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
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nombre de verres : vin, bière, spiritueux
|
ligne de base, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements du niveau de stress
Délai: ligne de base, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
ligne de base, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements du niveau d'énergie
Délai: ligne de base, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
ligne de base, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
|
Changements dans le niveau de douleur
Délai: ligne de base, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
mesuré par échelle visuelle (0-10)
|
ligne de base, après 5 et 9 jours ainsi que 1 mois après
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
20 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- F-2023-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .