- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05821660
Fastreset-tutkimus: Viiden päivän etänä toimitetun hypokalorisen ja ketogeenisen ohjelman metaboliset vaikutukset (Fastreset)
Viiden päivän etänä toimitetun hypokalorisen ja ketogeenisen ohjelman metaboliset vaikutukset terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paaston terapeuttiset vaikutukset dokumentoidaan yhä enemmän. Viimeaikaiset tutkimukset kohortilla kohortissa, joka paastoi 4 päivästä useisiin viikkoihin, osoittivat myönteisiä vaikutuksia terveyteen ja hyvinvointiin. Viimeaikaisissa Buchinger Wilhelmi -paastoohjelman terapeuttista tehokkuutta koskevissa tutkimuksissa pitkäaikainen paasto paransi merkittävästi riskitekijöitä useille kroonisille sairauksille, mukaan lukien verenpainetauti, jopa lääkittävillä henkilöillä, maksan rasvakudos, tulehdus, oksidatiivinen stressi ja lipoproteiinien jakautuminen.
Kotona suoritettavien ravitsemustoimenpiteiden kysyntä on lisääntynyt. Tätä on voimistanut koronavirus-19-taudin (COVID-19) pandemia, jonka aikana monet maat pitivät väestönsä eristyksissä kotonaan. COVID-19-pandemia on vaikuttanut myös yksilöiden elämäntapoihin, sillä epäterveellisen ruoan kulutus ja istumista on aiheuttanut psyykkisiä (ahdistus, masennus ja muut) ja fyysisiä (painon nousu, verenpaineen nousu) terveysongelmia. Sopeutuakseen tähän uuteen kontekstiin Buchinger Wilhelmi Clinics on luonut hypokalorisen, ketogeenisen ohjelman, jossa on intervallipaasto.
Viiden päivän ohjelma on suunniteltu helposti integroitavaksi arkeen ja sitä voidaan soveltaa useita kertoja vuodessa. Ohjelma perustuu syötäviin keittoihin, jotka on valmistettu paikallisista luomuaineista. Ainesosat vastaavat noin 600 kcal:n päivittäistä kokonaissaantia – suurella rasvaosuudella ja rajoitetulla määrällä hiilihydraatteja ja proteiineja. Mukana toimitetaan myös Buchinger Wilhelmi -klinikoilla käytetyt mineraalit ja mikroravinteet. Vaikka klinikoilla tarjottavaa kattavaa sairaanhoitoa ja apua ei voida toistaa, lääketieteen ammattilaiset ovat käytettävissä tukemaan asiakkaita etänä.
Tutkijat olettavat, että tämän uuden viiden päivän ohjelman aiheuttamat metaboliset muutokset voivat olla samanlaisia kuin lyhytaikainen paasto. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa ryhmä osallistujia suorittaa viiden päivän Fastingbox-ohjelman ja ryhmä osallistujia saa eukalorisen ruokavalion kontrolliryhmänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Überlingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei voi allekirjoittaa
- diagnosoitu kakeksia, anoreksia, nervosa, pitkälle edennyt munuaisten, maksan tai aivoverenkierron vajaatoiminta.
- Antibioottien nauttiminen enintään 2 kuukautta ennen tutkimusta
- Lääkkeellinen korkea verenpaine
- Diagnosoitu hyperurikemia
- Diagnosoitu tyypin I ja II diabetes mellitus
- Diagnosoitu munuaiskivi
- Aktiiviset pahanlaatuiset sairaudet
- Tunnettu päihderiippuvuus
- Raskaus tai imetys
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viiden päivän hypokalorinen ja ketogeeninen ohjelma
Ryhmä saa viiden päivän etänä toimitettavan hypokalorisen ja ketogeenisen ohjelman, jota seuraa neljän päivän ruokapalautusjakso
|
Ruokavalion interventio
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä noudattaa tavanomaista ruokavaliotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
kg
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mmHg:ssä
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mmHg:ssä
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset asetoetikkahapossa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattu nitroprussiditestillä virtsasta mg/dl
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumista rutiinitekniikalla (fotometria)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset HDL-C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla (eliminaatio/katalaasi)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
LDL-kolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla (eliminaatio/katalaasi)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset triglyserideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (GPO, trinder ilman seerumin nollakoetta) mmol/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (heksokinaasi) mmol/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattuna seerumissa rutiinitekniikalla (HPLC) prosentteina
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset insuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (CLIA) mU/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset kokonaisantioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset lipidiperoksidaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (µmol/l)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
WHO-5 hyvinvointiindeksi
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset ESR:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu mm/h kineettisellä virtausanalyysillä kapillaareissa fotometrisesti
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset CRP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset IL-6:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla (ECLIA)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset IL-10:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset TNF-a:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla (CLIA)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset suoliston mikrobiomikoostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ensimmäinen uloste 9 päivän kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua
|
Haulikkometagenomiikka, qPCR, SCFA
|
Lähtötilanteessa ensimmäinen uloste 9 päivän kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
kg/m²
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset vatsan ympärysmitassa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
cm
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset leposydämen taajuudessa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
lyöntejä/min
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset leukosyyteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla (elektroninen laskenta)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset punasoluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla (elektroninen laskenta)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumista rutiinitekniikalla (fotometria)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset hematokriitissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla (elektroninen laskenta)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia MCV:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumista rutiinitekniikalla (ELISA)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia MCH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia MCHC:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset trombosyyteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitataan seerumissa rutiinitekniikalla (elektroninen laskenta)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset INR:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (koagulometria) sekunneissa
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia PTT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (koagulometria) sekunneissa
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset munuaisparametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
veriparametrit: virtsahappo, urea, kreatiniini mg/dl
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Virtsahapon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattuna seerumista rutiinitekniikalla (entsymaattinen/urikaasi/peroksidit) mg/dl
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset ureassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (GLDH) mg/dl
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset kreatiniinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattuna seerumissa rutiinitekniikalla (kreatininaasi) mg/dl
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia GOTissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (IFCC-menetelmä) U/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia GPT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (IFCC-menetelmä) U/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia GGT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (IFCC-modifioitu) U/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia AP:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla U/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset natriumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (potentiometrinen, ISE) mmol/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset kaliumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (potentiometrinen, ISE) mmol/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Kalsiumin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (CPC) mmol/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset magnesiumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
mitattu seerumissa rutiinitekniikalla (ICPMS) mmol/l
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset jatkuvassa glukoosivalvonnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
glukoositaso mg/dl
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
kyselylomakkeet: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 150min/viikko harjoittelua pidetään riittävänä fyysisenä aktiivisuutena
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
kyselylomakkeet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), pisteet vaihtelevat 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset jalostettujen elintarvikkeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
kyselylomake: pitkälle jalostetun ruoan kulutus (sQ-HPF)
|
Lähtötilanteessa, 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutokset fyysisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutoksia emotionaalisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset energiatasossa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset himoissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset turvotuksen tunteessa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset kylmän tunteessa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutoksia väsymyksessä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset lihasheikkoudessa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset selkäkivuissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset päänsärkyssä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutoksia nälässä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen9
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen päätyttyä (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen9
|
|
Muutokset ruoansulatusongelmissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutoksia optimismissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-4)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutoksia rentoutumiseen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-4)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutoksia selkeässä ajattelussa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-4)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutoksia luottamuksessa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-4)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutoksia onnellisuudessa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-4)
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
mitataan visuaalisella asteikolla (0-10) ja absoluuttisilla numeroilla
|
opintojen suorittamisen jälkeen (11 peräkkäistä päivää sekä kuukausi sen jälkeen)
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaukasialainen, latinalaisamerikkalainen, afroamerikkalainen, aasialainen ja muut
|
perusviiva
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
status: ei koskaan, entinen, nykyinen, asuntokaveri
|
perusviiva
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
lasien määrä: viini, olut, väkevät alkoholijuomat
|
lähtötilanteessa 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset stressitasossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
lähtötilanteessa 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset energiatasossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
lähtötilanteessa 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
|
Muutokset kiputasossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella asteikolla (0-10)
|
lähtötilanteessa 5 ja 9 päivän kuluttua sekä 1 kuukauden kuluttua sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-2023-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .