Studio Fastreset: effetti metabolici di un programma ipocalorico e chetogenico di cinque giorni erogato a distanza (Fastreset)
26 settembre 2025 aggiornato da: Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Effetti metabolici di un programma ipocalorico e chetogenico di cinque giorni erogato a distanza in soggetti sani
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nel corpo e nel metabolismo causati da questo nuovo programma ipocalorico e chetogenico di cinque giorni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti terapeutici del digiuno sono sempre più documentati. Recenti studi su una coorte di soggetti che praticavano un digiuno prolungato della durata da 4 giorni a diverse settimane hanno dimostrato effetti benefici sulla salute e sul benessere. In recenti studi sull'efficacia terapeutica del programma di digiuno Buchinger Wilhelmi, il digiuno a lungo termine ha migliorato significativamente i fattori di rischio per una varietà di malattie croniche tra cui ipertensione anche in soggetti medicati, steatosi epatica, infiammazione, stress ossidativo e distribuzione delle lipoproteine.
Vi è una crescente domanda di interventi dietetici che possono essere consegnati a casa. Ciò è stato amplificato dalla pandemia della malattia da Coronavirus-19 (COVID-19) durante la quale molti paesi hanno tenuto la loro popolazione bloccata a casa in isolamento. La pandemia di COVID-19 ha influenzato anche lo stile di vita delle persone, con un aumento del consumo di cibi malsani e un comportamento sedentario con conseguenti problemi di salute mentale (ansia, depressione e altro) e fisica (aumento di peso, aumento della pressione sanguigna). Per adattarsi a questo nuovo contesto, le Cliniche Buchinger Wilhelmi hanno creato un programma ipocalorico, chetogenico con digiuno a intervalli.
Il programma di cinque giorni è progettato per essere facilmente integrato nella vita di tutti i giorni e può essere applicato più volte all'anno. Il programma si basa su zuppe pronte realizzate con ingredienti biologici di provenienza locale. Gli ingredienti rappresentano un apporto giornaliero totale di circa 600 kcal al giorno - con un'elevata quota di grassi e una quantità limitata di carboidrati e proteine. Vengono inoltre forniti minerali e micronutrienti utilizzati presso le cliniche Buchinger Wilhelmi. Sebbene le cure mediche complete e l'assistenza offerte presso le cliniche non possano essere replicate, i professionisti medici sono disponibili per supportare i clienti da remoto.
I ricercatori ipotizzano che i cambiamenti metabolici causati da questo nuovo programma di cinque giorni possano essere simili a un digiuno a breve termine. Per verificare questa ipotesi, i ricercatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato a due bracci in cui un gruppo di partecipanti eseguirà il programma Fastingbox di cinque giorni e un gruppo di partecipanti riceverà una dieta eucalorica come gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Überlingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Non in grado di firmare il consenso informato
- diagnosi di cachessia, anoressia, nervosa, insufficienza renale, epatica o cerebrovascolare avanzata.
- Assunzione di antibiotici fino a 2 mesi prima dello studio
- Ipertensione medicata
- Iperuricemia diagnosticata
- Diabete mellito diagnosticato di tipo I e II
- Calcolo renale diagnosticato
- Malattie maligne attive
- Dipendenza da sostanze nota
- Gravidanza o allattamento
- Partecipazione ad un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma ipocalorico e chetogenico di cinque giorni
Il gruppo riceverà un programma ipocalorico e chetogenico di cinque giorni consegnato a distanza seguito da un periodo di reintroduzione alimentare di quattro giorni
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Intervento dietetico
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo manterrà la sua dieta abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
kg
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attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
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|
Cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
in mm Hg
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nella pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
in mm Hg
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni dell'acido acetoacetico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato mediante test nitroprussiato nelle urine in mg/dL
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attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Alterazioni del colesterolo totale
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (fotometria)
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti in HDL-C
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (eliminazione/catalasi)
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti in LDL-C
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (eliminazione/catalasi)
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni dei trigliceridi
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (GPO, trinder senza siero in bianco) in mmol/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nel glucosio
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (esochinasi) in mmol/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti di HbA1c
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (HPLC) in %
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti di insulina
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (CLIA) in mU/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Variazioni della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni della perossidazione lipidica
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (in µmol/l)
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nel benessere
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
Indice di benessere dell'OMS-5
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attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nella VES
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato in mm/h mediante analisi cinetica del flusso nei capillari su base fotometrica
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti in CRP
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti in IL-6
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (ECLIA)
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti in IL-10
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni del TNF-a
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (CLIA)
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
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Cambiamenti nella composizione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Al basale, le prime feci dopo 9 giorni e 1 mese dopo
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Metagenomica del fucile da caccia, qPCR, SCFA
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Al basale, le prime feci dopo 9 giorni e 1 mese dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
in kg/m²
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attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nella circonferenza addominale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
nel cm
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attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nella frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
in battiti/min
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nei leucociti
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (conta elettronica)
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Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti negli eritrociti
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (conta elettronica)
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni dell'emoglobina
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (fotometria)
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Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni dell'ematocrito
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (conta elettronica)
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
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Modifiche all'MCV
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (ELISA)
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Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti in MCH
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
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Cambiamenti in MCHC
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni delle piastrine
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (conta elettronica)
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
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Variazioni dell'INR
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (coagulometria) in sec
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Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nel PTT
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (coagulometria) in sec
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nei parametri renali
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
parametri ematici: acido urico, urea, creatinina in mg/dl
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Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni dell'acido urico
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (enzimatica/uricase/perossidi) in mg/dl
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni dell'urea
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (GLDH) in mg/dl
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni della creatinina
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (creatininasi) in mg/dl
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti in GOT
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (metodo IFCC) in U/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Modifiche al GPT
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (metodo IFCC) in U/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Modifiche al GGT
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (IFCC modificata) in U/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nell'AP
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine in U/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti di sodio
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (potenziometrica, ISE) in mmol/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni del potassio
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (potenziometrica, ISE) in mmol/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni del calcio
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (CPC) in mmol/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Alterazioni del magnesio
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato nel siero con una tecnica di routine (ICPMS) in mmol/l
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nel monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
livello di glucosio in mg/dl
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nel livello di attività fisica
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
questionari: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 150 minuti/settimana di esercizio sono considerati attività fisica sufficiente
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
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Cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
questionari: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), punteggio compreso tra 0 e 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
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|
Cambiamenti nel consumo di alimenti trasformati
Lasso di tempo: Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
questionario: consumo di alimenti altamente trasformati (sQ-HPF)
|
Al basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nel benessere fisico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nel benessere emotivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nel livello di energia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nelle voglie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nella sensazione di gonfiore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nella sensazione di freddo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nella stanchezza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nella debolezza muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nel mal di schiena
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nel mal di testa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nella fame
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo9
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo9
|
|
Cambiamenti nei problemi digestivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nell'ottimismo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato con scala visiva (0-4)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nel rilassamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato con scala visiva (0-4)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nel pensiero chiaro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato con scala visiva (0-4)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti di fiducia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato con scala visiva (0-4)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nella felicità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato con scala visiva (0-4)
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
|
Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
misurato da scala visiva (0-10) e numeri assoluti
|
attraverso il completamento degli studi (11 giorni successivi e un mese dopo)
|
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Etnia
Lasso di tempo: linea di base
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Caucasici, ispanici, afroamericani, asiatici, altri
|
linea di base
|
|
Fumare
Lasso di tempo: linea di base
|
stato: mai, ex, attuale, coinquilino
|
linea di base
|
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
numero di bicchieri: vino, birra, liquori
|
basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nel livello di stress
Lasso di tempo: basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nel livello di energia
Lasso di tempo: basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
|
Cambiamenti nel livello del dolore
Lasso di tempo: basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
misurato dalla scala visiva (0-10)
|
basale, dopo 5 e 9 giorni e 1 mese dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-2023-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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