Исследование Fastreset: метаболические эффекты пятидневной дистанционно доставляемой гипокалорийной и кетогенной программы (Fastreset)
26 сентября 2025 г. обновлено: Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Метаболические эффекты пятидневной дистанционно проводимой гипокалорийной и кетогенной программы у здоровых субъектов
Целью этого исследования является оценка изменений в организме и обмене веществ, вызванных этой новой пятидневной гипокалорийной и кетогенной программой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапевтические эффекты голодания документируются все чаще. Недавние исследования группы испытуемых, проводивших длительное голодание продолжительностью от 4 дней до нескольких недель, продемонстрировали благотворное влияние на здоровье и самочувствие. В недавних исследованиях терапевтической эффективности программы голодания Бухингера-Вильгельми длительное голодание значительно улучшало факторы риска различных хронических заболеваний, включая гипертонию даже у субъектов, получавших лекарства, стеатоз печени, воспаление, окислительный стресс и распределение липопротеинов.
Растет спрос на диетические вмешательства, которые можно проводить дома. Это усугубилось пандемией болезни Коронавирус-19 (COVID-19), во время которой многие страны держали свое население взаперти дома в изоляции. Пандемия COVID-19 также повлияла на образ жизни людей: возросшее потребление нездоровой пищи и малоподвижный образ жизни привели к психическим (беспокойство, депрессия и др.) и физическим (прибавка в весе, повышение артериального давления) проблемам со здоровьем. Чтобы адаптироваться к этому новому контексту, клиника Buchinger Wilhelmi разработала гипокалорийную кетогенную программу с интервальным голоданием.
Пятидневная программа легко интегрируется в повседневную жизнь и может применяться несколько раз в год. Программа основана на готовых к употреблению супах, приготовленных из органических ингредиентов местного производства. Ингредиенты представляют собой общую суточную норму потребления около 600 ккал в день с высокой долей жиров и ограниченным количеством углеводов и белков. Также предоставляются минералы и микроэлементы, используемые в клиниках Buchinger Wilhelmi. Несмотря на то, что комплексное медицинское обслуживание и помощь, предлагаемые в клиниках, невозможно воспроизвести, медицинские работники доступны для удаленной поддержки клиентов.
Исследователи предполагают, что метаболические изменения, вызванные этой новой пятидневной программой, могут быть похожи на краткосрочное голодание. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором группа участников будет выполнять пятидневную программу Fastingbox, а группа участников будет получать эукалорийную диету в качестве контрольной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Überlingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерий исключения:
- Не могу подписать информированное согласие
- диагностирована кахексия, анорексия, нервная, прогрессирующая почечная, печеночная или цереброваскулярная недостаточность.
- Прием антибиотиков за 2 месяца до исследования
- Медикаментозное высокое кровяное давление
- Диагностированная гиперурикемия
- Диагностированный сахарный диабет I и II типа
- Диагностированный камень в почках
- Активные злокачественные заболевания
- Известная зависимость от психоактивных веществ
- Беременность или кормление грудью
- Участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пятидневная гипокалорийная и кетогенная программа
Группа получит пятидневную дистанционную гипокалорийную и кетогенную программу, за которой последует четырехдневный период повторного введения пищи.
|
Диетическое вмешательство
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа будет придерживаться привычного рациона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
в кг
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
в мм рт.ст.
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения диастолического артериального давления
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
в мм рт.ст.
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ацетоуксусной кислоты
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется тестом на нитропруссид в моче в мг/дл
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (фотометрия)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения ЛПВП-Х
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (элиминация/каталаза)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (элиминация/каталаза)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по рутинной методике (ГПО, триндер без бланка сыворотки) в ммоль/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения уровня глюкозы
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (гексокиназа) в ммоль/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения HbA1c
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике (ВЭЖХ) в %
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения инсулина
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике (CLIA) в мЕд/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения общей антиоксидантной способности
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке обычным методом
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения перекисного окисления липидов
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике (в мкмоль/л)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в самочувствии
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
Индекс благополучия ВОЗ-5
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения СОЭ
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в мм/ч с помощью анализа кинетического потока в капиллярах на фотометрической основе
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения СРБ
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке обычным методом
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в Ил-6
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике (ECLIA)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в Ил-10
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке обычным методом
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения TNF-a
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике (CLIA)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в составе кишечного микробиома
Временное ограничение: Исходно первый стул через 9 дней, а также через 1 месяц после
|
Метагеномика дробовика, количественная ПЦР, SCFAs
|
Исходно первый стул через 9 дней, а также через 1 месяц после
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
в кг/м²
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения окружности живота
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
в см
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
ударов в минуту
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения лейкоцитов
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (электронный подсчет)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в эритроцитах
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (электронный подсчет)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения гемоглобина
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (фотометрия)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения гематокрита
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (электронный подсчет)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в MCV
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (ИФА)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в МЧ
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке обычным методом
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в MCHC
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке обычным методом
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения тромбоцитов
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (электронный подсчет)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения МНО
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (коагулометрия) в сек.
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в ПТТ
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (коагулометрия) в сек.
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения параметров почек
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
показатели крови: мочевая кислота, мочевина, креатинин в мг/дл
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения мочевой кислоты
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке обычным методом (ферментативный/уриказный/пероксидный) в мг/дл
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения мочевины
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике (GLDH) в мг/дл
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения креатинина
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке обычным методом (креатининаза) в мг/дл
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в GOT
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике (метод IFCC) в Ед/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в GPT
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике (метод IFCC) в Ед/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в ГГТ
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике (модифицированной IFCC) в Ед/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в АП
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике в Ед/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения натрия
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (потенциометрическим, ИСЭ) в ммоль/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения калия
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке рутинным методом (потенциометрическим, ИСЭ) в ммоль/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения кальция
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по рутинной методике (CPC) в ммоль/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения магния
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется в сыворотке по стандартной методике (ICPMS) в ммоль/л
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в непрерывном мониторинге глюкозы
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
уровень глюкозы в мг/дл
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения уровня физической активности
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
анкеты: Международный опросник физической активности (IPAQ) 150 минут упражнений в неделю считаются достаточной физической активностью
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения качества сна
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
анкеты: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), балл от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в потреблении обработанных пищевых продуктов
Временное ограничение: Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
анкета: потребление продуктов с высокой степенью переработки (sQ-HPF)
|
Исходно, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения в физическом самочувствии
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения в эмоциональном самочувствии
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения уровня энергии
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения в тяге
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения в ощущении вздутия живота
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения в ощущении холода
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения усталости
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения мышечной слабости
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения боли в спине
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения головной боли
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения голода
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения тревоги
Временное ограничение: через завершение исследования (11 последующих дней, а также через один месяц9
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение исследования (11 последующих дней, а также через один месяц9
|
|
Изменения при проблемах с пищеварением
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения в оптимизме
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-4)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения в релаксации
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-4)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения в ясном мышлении
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-4)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения в уверенности
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-4)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения в счастье
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется по визуальной шкале (0-4)
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
измеряется визуальной шкалой (0-10) и абсолютными числами
|
через завершение обучения (11 последующих дней, а также один месяц после)
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Европеоид, латиноамериканец, афроамериканец, азиат, другие
|
исходный уровень
|
|
Курение
Временное ограничение: исходный уровень
|
статус: никогда, бывший, нынешний, сосед по квартире
|
исходный уровень
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
количество бокалов: вино, пиво, спиртные напитки
|
исходный уровень, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения уровня стресса
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
исходный уровень, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения уровня энергии
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
исходный уровень, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
|
Изменения уровня боли
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
измеряется по визуальной шкале (0-10)
|
исходный уровень, через 5 и 9 дней, а также через 1 месяц после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- F-2023-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .