Fastreset-onderzoek: metabolische effecten van een vijfdaags op afstand geleverd hypocalorisch en ketogeen programma (Fastreset)
1 augustus 2023 bijgewerkt door: Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Metabole effecten van een vijfdaags op afstand geleverd hypocalorisch en ketogeen programma bij gezonde proefpersonen
Het doel van deze studie is om veranderingen in lichaam en metabolisme te beoordelen die worden veroorzaakt door dit nieuwe vijfdaagse hypocalorische en ketogene programma.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Therapeutische effecten van vasten worden steeds meer gedocumenteerd. Recente onderzoeken bij een cohort proefpersonen die langdurig vasten van 4 dagen tot enkele weken, toonden gunstige effecten op de gezondheid en het welzijn aan. In recente onderzoeken naar de therapeutische werkzaamheid van het vastenprogramma van Buchinger Wilhelmi, verbeterde langdurig vasten significant de risicofactoren voor een verscheidenheid aan chronische ziekten, waaronder hypertensie, zelfs bij medicamenteuze personen, leversteatose, ontsteking, oxidatieve stress en lipoproteïnedistributie.
Er is steeds meer vraag naar voedingsinterventies die thuis kunnen worden geleverd. Dit werd nog versterkt door de pandemie van de ziekte van Coronavirus-19 (COVID-19), waarin veel landen hun bevolking in isolatie thuis hielden. De COVID-19-pandemie heeft ook de levensstijl van individuen beïnvloed, met een verhoogde consumptie van ongezond voedsel en sedentair gedrag, resulterend in mentale (angst, depressie en andere) en fysieke (gewichtstoename, stijging van de bloeddruk) gezondheidsproblemen. Om zich aan deze nieuwe context aan te passen, hebben de Buchinger Wilhelmi Clinics een hypocalorisch, ketogeen programma met intervalvasten ontwikkeld.
Het vijfdaagse programma is zo ontworpen dat het gemakkelijk in het dagelijks leven kan worden geïntegreerd en kan meerdere keren per jaar worden toegepast. Het programma is gebaseerd op kant-en-klare soepen gemaakt met lokaal geproduceerde biologische ingrediënten. De ingrediënten vertegenwoordigen een totale dagelijkse inname van ongeveer 600 kcal per dag - met een hoog aandeel vetten en een beperkte hoeveelheid koolhydraten en eiwitten. Mineralen en micronutriënten die in de Buchinger Wilhelmi Clinics worden gebruikt, worden ook geleverd. Hoewel de uitgebreide medische zorg en assistentie die in de klinieken wordt geboden, niet kan worden gerepliceerd, zijn medische professionals beschikbaar om de klanten op afstand te ondersteunen.
De onderzoekers veronderstellen dat de metabolische veranderingen die door dit nieuwe vijfdaagse programma worden veroorzaakt, vergelijkbaar kunnen zijn met kortdurend vasten. Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren waarin een groep deelnemers het vijfdaagse Fastingbox-programma uitvoert en een groep deelnemers een eucalorisch dieet krijgt als controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Buchinger Wilhelmi Clinic
- Telefoonnummer: +49-7551-8070
- E-mail: forschung@buchinger-wilhelmi.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr.
- Telefoonnummer: +49-7551-8070
- E-mail: francoise.wilhelmi@buchinger-wilhelmi.com
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Überlingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 88662
- Werving
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
Contact:
- Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr
- Telefoonnummer: 0049 7551 8070
- E-mail: forschung@buchinger-wilhelmi.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Kan de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
- gediagnosticeerd met cachexie, anorexia, nervosa, gevorderde nier-, lever- of cerebrovasculaire insufficiëntie.
- Inname van antibiotica tot 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Medicamenteuze hoge bloeddruk
- Gediagnosticeerde hyperurikemie
- Diagnose van diabetes mellitus type I en II
- Gediagnosticeerde niersteen
- Actieve kwaadaardige ziekten
- Bekende middelenverslaving
- Zwangerschap of borstvoeding
- Deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vijfdaags hypocalorisch en ketogeen programma
De groep krijgt een vijfdaags op afstand geleverd hypocalorisch en ketogeen programma gevolgd door een vierdaagse herintroductieperiode van voedsel
|
Dieet interventie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De groep zal hun gebruikelijke dieet behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
in kg
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
in mmHg
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
in mmHg
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in acetoazijnzuur
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door nitroprussid-test in urine in mg / dL
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door een routinetechniek (fotometrie)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in HDL-C
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door middel van een routinetechniek (eliminatie/katalase)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in LDL-C
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door middel van een routinetechniek (eliminatie/katalase)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in triglyceriden
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (GPO, trinder zonder serumblanco) in mmol/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in glucose
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (hexokinase) in mmol/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in HbA1c
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (HPLC) in %
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in insuline
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (CLIA) in mU/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door middel van een routinetechniek
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in lipideperoxidatie
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (in µmol/l)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in welzijn
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
WHO-5 welzijnsindex
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in ESR
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in mm/h door kinetische stroomanalyse in capillairen op fotometrische basis
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in CRP
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door middel van een routinetechniek
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in IL-6
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door een routinetechniek (ECLIA)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Wijzigingen in IL-10
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door middel van een routinetechniek
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in TNF-a
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door middel van een routinetechniek (CLIA)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in de samenstelling van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: Bij baseline, eerste stoelgang na 9 dagen en 1 maand daarna
|
Shotgun-metagenomics, qPCR, SCFA
|
Bij baseline, eerste stoelgang na 9 dagen en 1 maand daarna
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
in kg/m²
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in buikomtrek
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
cm
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in rusthartfrequentie
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
in slagen/min
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in leukocyten
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door een routinetechniek (elektronische telling)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in erytrocyten
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door een routinetechniek (elektronische telling)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in hemoglobine
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door een routinetechniek (fotometrie)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in hematocriet
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door een routinetechniek (elektronische telling)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in MCV
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door middel van een routinetechniek (ELISA)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in MCH
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door middel van een routinetechniek
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in MCHC
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door middel van een routinetechniek
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in trombocyten
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door een routinetechniek (elektronische telling)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Wijzigingen in INR
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door een routinetechniek (coagulometrie) in sec
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Wijzigingen in de PTT
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door een routinetechniek (coagulometrie) in sec
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in nierparameters
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
bloedparameters: urinezuur, ureum, creatinine in mg/dl
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in urinezuur
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (enzymatisch/uricase/peroxidas) in mg/dl
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in ureum
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (GLDH) in mg/dl
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in creatinine
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (creatininase) in mg/dl
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in GOT
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum volgens een routinetechniek (IFCC-methode) in U/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Wijzigingen in GPT
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum volgens een routinetechniek (IFCC-methode) in U/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in GGT
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (IFCC gemodificeerd) in U/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in AP
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum door een routinetechniek in U/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in natrium
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (potentiometrisch, ISE) in mmol/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in kalium
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (potentiometrisch, ISE) in mmol/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in calcium
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (CPC) in mmol/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in magnesium
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten in serum met een routinetechniek (ICPMS) in mmol/l
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
glucosegehalte in mg/dl
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
vragenlijsten: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 150 min./week lichaamsbeweging wordt als voldoende fysieke activiteit beschouwd
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
vragenlijsten: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), score variërend van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in de consumptie van bewerkt voedsel
Tijdsspanne: Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
vragenlijst: hoogverwerkte voedselconsumptie (sQ-HPF)
|
Bij baseline, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in fysiek welzijn
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in emotioneel welzijn
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in energieniveau
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in hunkering
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in een opgeblazen gevoel
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in het koud hebben
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in vermoeidheid
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in spierzwakte
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in rugpijn
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in hoofdpijn
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in honger
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna9
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna9
|
|
Veranderingen in spijsverteringsproblemen
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in optimisme
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-4)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in ontspanning
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-4)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in helder denken
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-4)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in vertrouwen
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-4)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in geluk
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-4)
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
gemeten door visuele schaal (0-10) en absolute getallen
|
door afronding van de studie (11 opeenvolgende dagen en een maand daarna)
|
|
Etniciteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Kaukasisch, Latijns-Amerikaans, Afro-Amerikaans, Aziatisch, anderen
|
basislijn
|
|
Roken
Tijdsspanne: basislijn
|
status: nooit, voormalig, huidig, huisgenoot
|
basislijn
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: basislijn, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
aantal glazen: wijn, bier, sterke drank
|
basislijn, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in stressniveau
Tijdsspanne: basislijn, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
basislijn, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in energieniveau
Tijdsspanne: basislijn, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
basislijn, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
|
Veranderingen in pijnniveau
Tijdsspanne: basislijn, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
gemeten door visuele schaal (0-10)
|
basislijn, na 5 en 9 dagen en 1 maand daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- F-2023-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde levensstijl
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk