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Fastreset 연구: 5일 원격 전달 저칼로리 및 케토제닉 프로그램의 대사 효과 (Fastreset)

2023년 8월 1일 업데이트: Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH

건강한 피험자에서 5일 원격 전달 저칼로리 및 케톤 생성 프로그램의 대사 효과

이 연구의 목적은 이 새로운 5일간의 저칼로리 및 케톤 생성 프로그램으로 인한 신체 및 신진대사의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

금식의 치료 효과가 점점 더 많이 기록되고 있습니다. 4일에서 몇 주까지 지속되는 장기 단식을 하는 피험자 코호트에 대한 최근 연구에서는 건강과 웰빙에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. Buchinger Wilhelmi 단식 프로그램의 치료 효능에 대한 최근 연구에서 장기 단식은 약을 복용하는 대상자에서도 고혈압, 간 지방증, 염증, 산화 스트레스 및 지단백 분포를 비롯한 다양한 만성 질환의 위험 요소를 크게 개선했습니다.

집에서 배달할 수 있는 식이 개입에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이것은 코로나바이러스-19 질병(COVID-19) 대유행으로 인해 증폭되었으며, 그 동안 많은 국가에서 인구를 격리된 집에서 봉쇄했습니다. COVID-19 대유행은 또한 건강에 해로운 음식의 소비 증가와 좌식 행동으로 인해 정신적(불안, 우울증 등) 및 신체적(체중 증가, 혈압 상승) 건강 문제를 초래하는 등 개인의 라이프스타일에도 영향을 미쳤습니다. 이 새로운 상황에 적응하기 위해 Buchinger Wilhelmi Clinics는 간격 단식과 함께 저칼로리, 케톤 생성 프로그램을 만들었습니다.

5일간의 프로그램은 일상 생활에 쉽게 통합되도록 설계되었으며 1년에 여러 번 적용할 수 있습니다. 이 프로그램은 현지에서 공수한 유기농 재료로 만든 즉석 수프를 기반으로 합니다. 성분은 하루에 약 600kcal의 총 일일 섭취량을 나타냅니다. 지방이 많고 탄수화물과 단백질의 양이 제한되어 있습니다. 부칭거빌헬미클리닉에서 사용하는 미네랄과 미량영양소도 공급합니다. 클리닉에서 제공하는 포괄적인 의료 및 지원은 복제할 수 없지만 의료 전문가는 고객을 원격으로 지원할 수 있습니다.

연구자들은 이 새로운 5일 프로그램으로 인한 신진대사 변화가 단기 단식과 유사할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 참가자 그룹이 5일간 Fastingbox 프로그램을 수행하고 참가자 그룹이 통제 그룹으로 유칼로리 식단을 받는 양군 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Baden-Württemberg
      • Überlingen, Baden-Württemberg, 독일, 88662

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  • 악액질, 식욕 부진, 신경성, 진행된 신장, 간 또는 뇌혈관 기능 부전으로 진단됩니다.
  • 연구 전 최대 2개월까지 항생제 섭취
  • 약용 고혈압
  • 진단된 고요산혈증
  • 진단된 당뇨병 유형 I 및 II
  • 신장 결석 진단
  • 활성 악성 질환
  • 알려진 물질 중독
  • 임신 또는 모유 수유
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 5일간의 저칼로리 및 케톤 생성 프로그램
이 그룹은 5일간 원격으로 제공되는 저칼로리 및 케톤 생성 프로그램과 4일간의 식품 재도입 기간을 받게 됩니다.
식이 개입
다른 이름들:
  • Buchinger Wilhelmi 금식 상자
간섭 없음: 제어
그룹은 습관적인 식단을 유지합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
kg 단위
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
수축기 혈압의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
mmHg 단위
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
확장기 혈압의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
mmHg 단위
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아세토아세트산의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
소변에서 nitroprussid 검사로 측정(mg/dL)
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(광도 측정법)로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
HDL-C의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기법(제거/카탈라제)으로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
LDL-C의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기법(제거/카탈라제)으로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
트리글리세리드의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(GPO, 혈청 블랭크가 없는 트린더)로 혈청에서 측정(단위: mmol/l)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
포도당의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(헥소키나제)로 혈청에서 측정(단위: mmol/l)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
HbA1c의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(HPLC)로 혈청에서 측정(%)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
인슐린의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(CLIA)로 혈청에서 mU/l 단위로 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
총 항산화 능력의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
지질과산화의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술로 혈청에서 측정(µmol/l)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
웰빙의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
WHO-5 웰빙 지수
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
ESR의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
광도 측정 기준으로 모세관의 운동 흐름 분석에 의해 mm/h로 측정됨
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
CRP의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
IL-6의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(ECLIA)에 의해 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
IL-10의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
TNF-a의 ​​변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(CLIA)로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
장내 마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 기준선에서 9일 후 및 1개월 후 첫 배변
샷건 메타게노믹스, qPCR, SCFA
기준선에서 9일 후 및 1개월 후 첫 배변

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
kg/m² 단위
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
복부 둘레의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
cm 단위
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
안정시 심장 주파수의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
비트/분
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
백혈구의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기법(전자 계수)으로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
적혈구의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기법(전자 계수)으로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
헤모글로빈의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(광도 측정법)로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
헤마토크릿의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기법(전자 계수)으로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
MCV의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(ELISA)에 의해 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
MCH의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
MCHC의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
혈소판의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기법(전자 계수)으로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
INR의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(응고 측정법)로 혈청에서 초 단위로 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
PTT의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(응고 측정법)로 혈청에서 초 단위로 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
신장 매개변수의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
혈액 매개변수: 요산, 요소, 크레아티닌(mg/dl)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
요산의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(효소/요산분해효소/과산화효소)로 혈청에서 측정(mg/dl)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
요소의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기법(GLDH)으로 혈청에서 측정(mg/dl)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
크레아티닌의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기법(크레아티니나제)으로 혈청에서 mg/dl 단위로 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
GOT의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(IFCC 방법)에 의해 혈청에서 U/l로 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
GPT의 변경
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(IFCC 방법)에 의해 혈청에서 U/l로 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
GGT의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(IFCC 수정)에 의해 혈청에서 U/l로 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
AP의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
U/l의 일상적인 기술로 혈청에서 측정
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
나트륨의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(potentiometric, ISE)로 혈청에서 측정(단위: mmol/l)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
칼륨의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(potentiometric, ISE)로 혈청에서 측정(단위: mmol/l)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
칼슘의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(CPC)로 혈청에서 측정(mmol/l)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
마그네슘의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
일상적인 기술(ICPMS)로 혈청에서 측정(단위: mmol/l)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
지속적인 포도당 모니터링의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
mg/dl의 포도당 수준
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
설문지: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 150분/주 운동은 충분한 신체 활동으로 간주됩니다.
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
수면의 질 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
설문지: Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), 점수 범위는 0~21이며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냅니다.
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
가공식품 소비의 변화
기간: 기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
설문지: 고도로 가공된 식품 소비(sQ-HPF)
기준선에서 5일, 9일 후 및 1개월 후
신체적 웰빙의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
정서적 웰빙의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
에너지 수준의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
갈망의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
부풀어 오른 느낌의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
추위를 느끼는 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
피로의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
근력 약화의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
허리 통증의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
두통의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
배고픔의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
불안의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 그 후 1개월9
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 그 후 1개월9
소화 문제의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-10)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
낙관주의의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-4)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
휴식의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-4)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
명확한 사고의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-4)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
자신감의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-4)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
행복의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 규모(0-4)로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
신체 활동의 변화
기간: 연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
시각적 척도(0-10) 및 절대 숫자로 측정
연구 완료까지(다음 11일 및 1개월 후)
민족성
기간: 기준선
백인, 히스패닉, 아프리카계 미국인, 아시아인, 기타
기준선
흡연
기간: 기준선
상태: 한 번도, 이전, 현재, 동거인
기준선
알코올 소비
기간: 기준선, 5일 및 9일 후 및 1개월 후
잔의 수: 와인, 맥주, 증류주
기준선, 5일 및 9일 후 및 1개월 후
스트레스 수준의 변화
기간: 기준선, 5일 및 9일 후 및 1개월 후
시각적 규모(0-10)로 측정
기준선, 5일 및 9일 후 및 1개월 후
에너지 수준의 변화
기간: 기준선, 5일 및 9일 후 및 1개월 후
시각적 규모(0-10)로 측정
기준선, 5일 및 9일 후 및 1개월 후
통증 수준의 변화
기간: 기준선, 5일 및 9일 후 및 1개월 후
시각적 규모(0-10)로 측정
기준선, 5일 및 9일 후 및 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F-2023-014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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