Badanie Fastreset: efekty metaboliczne pięciodniowego zdalnie dostarczanego programu hipokalorycznego i ketogenicznego (Fastreset)
26 września 2025 zaktualizowane przez: Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Efekty metaboliczne pięciodniowego zdalnie realizowanego programu hipokalorycznego i ketogenicznego u zdrowych osób
Celem tego badania jest ocena zmian w ciele i metabolizmie spowodowanych tym nowym pięciodniowym programem hipokalorycznym i ketogenicznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapeutyczne efekty postu są coraz częściej dokumentowane. Ostatnie badania na kohorcie osób stosujących długotrwałą głodówkę trwającą od 4 dni do kilku tygodni wykazały korzystny wpływ na zdrowie i samopoczucie. W ostatnich badaniach nad skutecznością terapeutyczną programu postu Buchinger Wilhelmi, długotrwały post znacznie poprawił czynniki ryzyka różnych chorób przewlekłych, w tym nadciśnienia, nawet u pacjentów przyjmujących leki, stłuszczenie wątroby, stany zapalne, stres oksydacyjny i dystrybucję lipoprotein.
Rośnie zapotrzebowanie na interwencje dietetyczne, które można realizować w domu. Zostało to wzmocnione przez pandemię koronawirusa-19 (COVID-19), podczas której wiele krajów trzymało swoją populację w izolacji w domu. Pandemia COVID-19 wpłynęła również na styl życia jednostek, zwiększając spożycie niezdrowej żywności i siedzący tryb życia, co skutkuje problemami zdrowotnymi psychicznymi (niepokój, depresja i inne) i fizycznymi (przyrost masy ciała, wzrost ciśnienia krwi). Aby dostosować się do tego nowego kontekstu, kliniki Buchinger Wilhelmi stworzyły hipokaloryczny, ketogeniczny program z postem interwałowym.
Pięciodniowy program został zaprojektowany tak, aby można go było łatwo zintegrować z codziennym życiem i można go stosować kilka razy w roku. Program opiera się na gotowych do spożycia zupach przyrządzanych z lokalnych, ekologicznych składników. Składniki reprezentują całkowite dzienne spożycie około 600 kcal dziennie - przy wysokim udziale tłuszczów i ograniczonej ilości węglowodanów i białek. Dostarczane są również minerały i mikroelementy stosowane w klinikach Buchinger Wilhelmi. Chociaż kompleksowa opieka medyczna i pomoc oferowana w przychodniach nie mogą być powtórzone, specjaliści medyczni są dostępni, aby wspierać klientów zdalnie.
Badacze stawiają hipotezę, że zmiany metaboliczne spowodowane tym nowym pięciodniowym programem mogą być podobne do krótkoterminowego postu. Aby przetestować tę hipotezę, badacze przeprowadzą dwuramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której grupa uczestników wykona pięciodniowy program Fastingbox, a grupa uczestników otrzyma dietę eukaloryczną jako grupę kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Überlingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody
- z rozpoznaniem kacheksji, jadłowstrętu, nerwicy, zaawansowanej niewydolności nerek, wątroby lub naczyń mózgowych.
- Przyjmowanie antybiotyków do 2 miesięcy przed badaniem
- Lecznicze nadciśnienie
- Rozpoznana hiperurykemia
- Rozpoznana cukrzyca typu I i II
- Zdiagnozowany kamień nerkowy
- Aktywne choroby nowotworowe
- Znane uzależnienie od substancji
- Ciąża lub karmienie piersią
- Udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pięciodniowy program hipokaloryczny i ketogeniczny
Grupa otrzyma pięciodniowy zdalnie dostarczany program hipokaloryczny i ketogeniczny, po którym nastąpi czterodniowy okres ponownego wprowadzenia żywności
|
Interwencja dietetyczna
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa będzie przestrzegać swojej zwykłej diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
w kilogramach
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
w mmHg
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
w mmHg
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w kwasie acetylooctowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą testu nitroprusydowego w moczu w mg/dl
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (fotometria)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w HDL-C
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (eliminacja/katalaza)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany stężenia LDL-C
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (eliminacja/katalaza)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (GPO, trinder bez ślepej próby surowicy) w mmol/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany glukozy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzony w surowicy rutynową techniką (heksokinaza) w mmol/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany HbA1c
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (HPLC) w %
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w insulinie
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (CLIA) w mU/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany peroksydacji lipidów
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (w µmol/l)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w samopoczuciu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
Indeks dobrostanu WHO-5
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w ESR
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w mm/h przez analizę przepływu kinetycznego w kapilarach na podstawie fotometrycznej
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany CRP
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w IL-6
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (ECLIA)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w IL-10
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w TNF-a
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (CLIA)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w składzie mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Wyjściowo pierwszy stolec po 9 dniach i po 1 miesiącu
|
Metagenomika Shotgun, qPCR, SCFA
|
Wyjściowo pierwszy stolec po 9 dniach i po 1 miesiącu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
w kg/m²
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w obwodzie brzucha
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
w cm
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany częstotliwości rytmu serca w spoczynku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
w uderzeniach/min
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w leukocytach
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (zliczanie elektroniczne)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w erytrocytach
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (zliczanie elektroniczne)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w hemoglobinie
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (fotometria)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany hematokrytu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (zliczanie elektroniczne)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w MCV
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (ELISA)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w MCH
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w MCHC
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w trombocytach
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (zliczanie elektroniczne)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany INR
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (koagulometrią) w sek
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w PTT
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone w surowicy rutynową techniką (koagulometrią) w sek
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany parametrów nerek
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
parametry krwi: kwas moczowy, mocznik, kreatynina w mg/dl
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (enzymatyczna/urykaza/peroksydazy) w mg/dl
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany mocznika
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzony w surowicy rutynową techniką (GLDH) w mg/dl
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany kreatyniny
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzony w surowicy rutynową techniką (kreatyninaza) w mg/dl
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w GOT
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzony w surowicy rutynową techniką (metoda IFCC) w U/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w GPT
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzony w surowicy rutynową techniką (metoda IFCC) w U/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w GGT
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzony w surowicy rutynową techniką (zmodyfikowaną IFCC) w U/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w AP
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką w U/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany sodu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (potencjometryczna, ISE) w mmol/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany stężenia potasu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (potencjometryczna, ISE) w mmol/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany wapnia
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (CPC) w mmol/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w magnezie
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzona w surowicy rutynową techniką (ICPMS) w mmol/l
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w ciągłym monitorowaniu glikemii
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
poziom glukozy w mg/dl
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
kwestionariusze: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 150 min./tydzień ćwiczeń uważa się za wystarczającą aktywność fizyczną
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany jakości snu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
kwestionariusze: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), punktacja od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w spożyciu przetworzonej żywności
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
kwestionariusz: spożycie żywności wysoko przetworzonej (sQ-HPF)
|
Na początku badania, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany w samopoczuciu fizycznym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w samopoczuciu emocjonalnym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany poziomu energii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w zachciankach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany uczucia wzdęcia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w odczuwaniu zimna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w zmęczeniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w osłabieniu mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w bólu pleców
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w bólu głowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany głodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany lęku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później9
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później9
|
|
Zmiany w problemach trawiennych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w optymizmie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-4)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w relaksacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-4)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w jasnym myśleniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-4)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w zaufaniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-4)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w szczęściu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-4)
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10) i liczb bezwzględnych
|
do ukończenia studiów (11 kolejnych dni oraz miesiąc później)
|
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rasy kaukaskiej, latynoskiej, afroamerykańskiej, azjatyckiej i innych
|
linia bazowa
|
|
Palenie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
status: nigdy, były, obecny, współlokator
|
linia bazowa
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: linii bazowej, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
ilość kieliszków: wina, piwa, alkoholi
|
linii bazowej, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany poziomu stresu
Ramy czasowe: linii bazowej, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
linii bazowej, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany poziomu energii
Ramy czasowe: linii bazowej, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
linii bazowej, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
|
Zmiany poziomu bólu
Ramy czasowe: linii bazowej, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
mierzone za pomocą skali wizualnej (0-10)
|
linii bazowej, po 5 i 9 dniach oraz po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-2023-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .