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Fastreset-Studie: Metabolische Wirkungen eines fünftägigen ferngesteuerten hypokalorischen und ketogenen Programms (Fastreset)

26. September 2025 aktualisiert von: Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH

Metabolische Wirkungen eines fünftägigen ferngesteuerten hypokalorischen und ketogenen Programms bei gesunden Probanden

Das Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen im Körper und Stoffwechsel zu beurteilen, die durch dieses neue fünftägige hypokalorische und ketogene Programm verursacht werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Therapeutische Wirkungen des Fastens werden zunehmend dokumentiert. Jüngste Studien an einer Kohorte von Probanden, die ein Langzeitfasten von 4 Tagen bis zu mehreren Wochen durchführten, zeigten positive Auswirkungen auf Gesundheit und Wohlbefinden. In aktuellen Studien zur therapeutischen Wirksamkeit des Fastenprogramms von Buchinger Wilhelmi verbesserte Langzeitfasten signifikant Risikofaktoren für eine Vielzahl von chronischen Erkrankungen, darunter Bluthochdruck selbst bei behandelten Personen, Leberverfettung, Entzündungen, oxidativer Stress und Lipoproteinverteilung.

Es besteht eine zunehmende Nachfrage nach Ernährungsinterventionen, die zu Hause durchgeführt werden können. Dies wurde durch die Pandemie der Coronavirus-19-Krankheit (COVID-19) verstärkt, während der viele Länder ihre Bevölkerung zu Hause isoliert hielten. Die COVID-19-Pandemie hat auch den Lebensstil der Menschen beeinflusst, wobei ein erhöhter Konsum ungesunder Lebensmittel und ein sitzendes Verhalten zu psychischen (Angstzuständen, Depressionen und anderen) und körperlichen (Gewichtszunahme, Anstieg des Blutdrucks) Gesundheitsproblemen führen. Um sich diesem neuen Kontext anzupassen, haben die Buchinger Wilhelmi Kliniken ein hypokalorisches, ketogenes Programm mit Intervallfasten geschaffen.

Das fünftägige Programm ist so konzipiert, dass es sich leicht in den Alltag integrieren lässt und mehrmals im Jahr angewendet werden kann. Das Programm basiert auf verzehrfertigen Suppen mit Bio-Zutaten aus der Region. Die Zutaten stehen für eine tägliche Gesamtaufnahme von rund 600 kcal pro Tag – bei einem hohen Anteil an Fetten und einer begrenzten Menge an Kohlenhydraten und Proteinen. Auch Mineralstoffe und Mikronährstoffe, die in den Buchinger Wilhelmi Kliniken verwendet werden, werden mitgeliefert. Obwohl die umfassende medizinische Versorgung und Betreuung, die in den Kliniken angeboten wird, nicht reproduziert werden kann, stehen medizinische Fachkräfte zur Verfügung, um die Kunden aus der Ferne zu unterstützen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die durch dieses neue fünftägige Programm verursachten Stoffwechselveränderungen einem kurzzeitigen Fasten ähneln können. Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der eine Gruppe von Teilnehmern das fünftägige Fastingbox-Programm durchführt und eine Gruppe von Teilnehmern eine eukalorische Diät als Kontrollgruppe erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baden-Wurttemberg
      • Überlingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 88662
        • Buchinger Wilhelmi Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Die Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden
  • diagnostiziert mit Kachexie, Anorexie, Nervosa, fortgeschrittener Nieren-, Leber- oder zerebrovaskulärer Insuffizienz.
  • Einnahme von Antibiotika bis zu 2 Monate vor der Studie
  • Medikamentöser Bluthochdruck
  • Diagnostizierte Hyperurikämie
  • Diagnostizierter Diabetes mellitus Typ I und II
  • Diagnostizierter Nierenstein
  • Aktive bösartige Erkrankungen
  • Bekannte Substanzabhängigkeit
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fünftägiges hypokalorisches und ketogenes Programm
Die Gruppe erhält ein fünftägiges ferngesteuertes hypokalorisches und ketogenes Programm, gefolgt von einer viertägigen Wiedereinführungsphase
Ernährungsintervention
Andere Namen:
  • Buchinger Wilhelmi Fastenbox
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Gruppe behält ihre gewohnte Ernährung bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
in kg
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
in mmHg
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
in mmHg
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in Acetessigsäure
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch Nitroprussid-Test im Urin in mg/dL
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (Photometrie)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen in HDL-C
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (Elimination/Katalase)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen des LDL-C
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (Elimination/Katalase)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (GPO, Trinder ohne Serumblindwert) in mmol/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen der Glukose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch ein Routineverfahren (Hexokinase) in mmol/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen des HbA1c
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch ein Routineverfahren (HPLC) in %
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen im Insulin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (CLIA) in mU/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen der gesamten antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen in der Lipidperoxidation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch ein Routineverfahren (in µmol/l)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen im Wohlbefinden
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
WHO-5-Wohlbefindensindex
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Änderungen im ESR
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen in mm/h durch kinetische Strömungsanalyse in Kapillaren auf photometrischer Basis
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen im CRP
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen in IL-6
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (ECLIA)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen in IL-10
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen in TNF-a
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (CLIA)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen in der Zusammensetzung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Zu Studienbeginn erster Stuhlgang nach 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Shotgun-Metagenomik, qPCR, SCFA
Zu Studienbeginn erster Stuhlgang nach 9 Tagen sowie 1 Monat danach

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
in kg/m²
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen des Bauchumfangs
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
in cm
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Änderungen der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
in Schlägen/Min
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen der Leukozyten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (elektronische Zählung)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen in Erythrozyten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (elektronische Zählung)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen im Hämoglobin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (Photometrie)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen des Hämatokrits
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (elektronische Zählung)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen des MCV
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (ELISA)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen im MCH
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen in MCHC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen in Thrombozyten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (elektronische Zählung)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen der INR
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (Koagulometrie) in sek
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen in PTT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (Koagulometrie) in sek
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen der Nierenparameter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Blutparameter: Harnsäure, Harnstoff, Kreatinin in mg/dl
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen der Harnsäure
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (enzymatisch/Urikase/Peroxidase) in mg/dl
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen im Harnstoff
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (GLDH) in mg/dl
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen im Kreatinin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch ein Routineverfahren (Kreatininase) in mg/dl
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen in GOT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (IFCC-Methode) in U/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen in GPT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (IFCC-Methode) in U/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen in GGT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (IFCC modifiziert) in U/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen in AP
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik in U/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen im Natrium
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch ein Routineverfahren (potentiometrisch, ISE) in mmol/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen im Kalium
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch ein Routineverfahren (potentiometrisch, ISE) in mmol/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen im Kalzium
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (CPC) in mmol/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen im Magnesium
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen im Serum durch eine Routinetechnik (ICPMS) in mmol/l
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen bei der kontinuierlichen Glukoseüberwachung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Glukosespiegel in mg/dl
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Fragebögen: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 150 Min./Woche Bewegung gilt als ausreichende körperliche Aktivität
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Fragebögen: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Punktzahl von 0 bis 21, wobei niedrigere Punktzahlen eine gesündere Schlafqualität bedeuten
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen im Konsum von verarbeiteten Lebensmitteln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Fragebogen: Konsum hochverarbeiteter Lebensmittel (sQ-HPF)
Zu Studienbeginn, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen des körperlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen im emotionalen Wohlbefinden
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Änderungen des Energieniveaus
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen im Verlangen
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen im Völlegefühl
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen des Kältegefühls
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen der Müdigkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen der Muskelschwäche
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen im Kopfschmerz
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen im Hunger
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach9
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach9
Veränderungen bei Verdauungsproblemen
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen im Optimismus
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-4)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen in der Entspannung
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-4)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen im klaren Denken
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-4)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Änderungen im Vertrauen
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-4)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Veränderungen im Glück
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-4)
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Änderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
gemessen durch visuelle Skala (0-10) und absolute Zahlen
bis Studienabschluss (11 Folgetage sowie einen Monat danach)
Ethnizität
Zeitfenster: Grundlinie
Kaukasier, Hispanoamerikaner, Afroamerikaner, Asiaten, andere
Grundlinie
Rauchen
Zeitfenster: Grundlinie
Status: nie, früher, aktuell, Mitbewohner
Grundlinie
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Anzahl Gläser: Wein, Bier, Spirituosen
Baseline, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen des Stresslevels
Zeitfenster: Baseline, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
Baseline, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Änderungen des Energieniveaus
Zeitfenster: Baseline, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
Baseline, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
Veränderungen des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Baseline, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach
gemessen durch visuelle Skala (0-10)
Baseline, nach 5 und 9 Tagen sowie 1 Monat danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-2023-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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