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Estudo Fastreset: Efeitos metabólicos de um programa hipocalórico e cetogênico administrado remotamente por cinco dias (Fastreset)

26 de setembro de 2025 atualizado por: Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH

Efeitos metabólicos de um programa hipocalórico e cetogênico administrado remotamente por cinco dias em indivíduos saudáveis

O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças no corpo e no metabolismo causadas por este novo programa hipocalórico e cetogênico de cinco dias

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os efeitos terapêuticos do jejum são cada vez mais documentados. Estudos recentes em uma coorte de indivíduos em jejum de longo prazo, com duração de 4 dias a várias semanas, demonstraram efeitos benéficos na saúde e no bem-estar. Em estudos recentes sobre a eficácia terapêutica do programa de jejum de Buchinger Wilhelmi, o jejum prolongado melhorou significativamente os fatores de risco para uma variedade de doenças crônicas, incluindo hipertensão mesmo em indivíduos medicados, esteatose hepática, inflamação, estresse oxidativo e distribuição de lipoproteínas.

Há uma demanda crescente por intervenções dietéticas que podem ser realizadas em casa. Isso foi amplificado pela pandemia da doença de Coronavírus-19 (COVID-19), durante a qual muitos países mantiveram sua população trancada em casa isoladamente. A pandemia de COVID-19 também influenciou o estilo de vida dos indivíduos, com aumento do consumo de alimentos não saudáveis ​​e comportamento sedentário resultando em problemas de saúde mental (ansiedade, depressão e outros) e físico (ganho de peso, aumento da pressão arterial). Para se adaptar a este novo contexto, as Clínicas Buchinger Wilhelmi criaram um programa cetogênico hipocalórico com jejum intervalado.

O programa de cinco dias é projetado para ser facilmente integrado à vida cotidiana e pode ser aplicado várias vezes ao ano. O programa é baseado em sopas prontas feitas com ingredientes orgânicos de origem local. Os ingredientes representam uma ingestão diária total de cerca de 600 kcal por dia - com uma elevada percentagem de gorduras e uma quantidade limitada de hidratos de carbono e proteínas. Minerais e micronutrientes usados ​​nas Clínicas Buchinger Wilhelmi também são fornecidos. Embora o atendimento médico integral e a assistência oferecida nas clínicas não possam ser replicados, profissionais médicos estão disponíveis para atender os clientes remotamente.

Os pesquisadores supõem que as alterações metabólicas causadas por este novo programa de cinco dias podem ser semelhantes a um jejum de curto prazo. Para testar essa hipótese, os pesquisadores realizarão um ensaio controlado randomizado de dois braços, no qual um grupo de participantes realizará o programa Fastingbox de cinco dias e um grupo de participantes receberá uma dieta eucalórica como grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Wurttemberg
      • Überlingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 88662
        • Buchinger Wilhelmi Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de assinar o consentimento informado
  • diagnosticados com caquexia, anorexia, nervosa, insuficiência renal, hepática ou cerebrovascular avançada.
  • Ingestão de antibióticos até 2 meses antes do estudo
  • Hipertensão medicada
  • hiperuricemia diagnosticada
  • Diabetes mellitus tipo I e II diagnosticado
  • pedra nos rins diagnosticada
  • Doenças malignas ativas
  • Dependência de substância conhecida
  • Gravidez ou amamentação
  • Participação em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa hipocalórico e cetogênico de cinco dias
O grupo receberá um programa hipocalórico e cetogênico de entrega remota de cinco dias, seguido por um período de reintrodução alimentar de quatro dias.
Intervenção dietética
Outros nomes:
  • Buchinger Wilhelmi Fastingbox
Sem intervenção: Ao controle
O grupo manterá sua dieta habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no peso corporal
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
em kg
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações na pressão arterial sistólica
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
em mmHg
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações na pressão arterial diastólica
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
em mmHg
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no ácido acetoacético
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pelo teste de nitroprussida na urina em mg/dL
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações no colesterol total
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (fotometria)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no HDL-C
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (eliminação/catalase)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no LDL-C
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (eliminação/catalase)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações nos triglicerídeos
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (GPO, trinder sem soro em branco) em mmol/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na glicose
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (hexoquinase) em mmol/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na HbA1c
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (HPLC) em %
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na insulina
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (CLIA) em mU/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na capacidade antioxidante total
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na lipoperoxidação
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (em µmol/l)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no bem-estar
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Índice de bem-estar WHO-5
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças na ESR
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido em mm/h por análise de fluxo cinético em capilares em base fotométrica
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na PCR
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na IL-6
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (ECLIA)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na IL-10
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no TNF-a
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (CLIA)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças na composição do microbioma intestinal
Prazo: No início do estudo, primeira evacuação após 9 dias, bem como 1 mês depois
Metagenômica shotgun, qPCR, SCFA
No início do estudo, primeira evacuação após 9 dias, bem como 1 mês depois

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no índice de massa corporal
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
em kg/m²
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações na circunferência abdominal
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
em cm
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações na frequência cardíaca em repouso
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
em batidas/min
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações nos leucócitos
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (contagem eletrônica)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações nos eritrócitos
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (contagem eletrônica)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na hemoglobina
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (fotometria)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no hematócrito
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (contagem eletrônica)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no MCV
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (ELISA)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no MCH
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no MCHC
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações nos trombócitos
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (contagem eletrônica)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no RNI
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (coagulometria) em segundos
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no PTT
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (coagulometria) em segundos
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações nos parâmetros renais
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
parâmetros sanguíneos: ácido úrico, ureia, creatinina em mg/dl
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no ácido úrico
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (enzimática/uricase/peroxidas) em mg/dl
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na ureia
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (GLDH) em mg/dl
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na creatinina
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (creatininase) em mg/dl
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no GOT
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (método IFCC) em U/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no GPT
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (método IFCC) em U/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças na GGT
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (IFCC modificado) em U/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no PA
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina em U/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no sódio
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (potenciométrica, ISE) em mmol/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no potássio
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medida no soro por uma técnica de rotina (potenciométrica, ISE) em mmol/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no cálcio
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (CPC) em mmol/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no magnésio
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido no soro por uma técnica de rotina (ICPMS) em mmol/l
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no monitoramento contínuo da glicose
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
nível de glicose em mg/dl
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no nível de atividade física
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
questionários: Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) 150min./semana de exercício é considerado atividade física suficiente
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações na qualidade do sono
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
questionários: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), pontuação que varia de 0 a 21, onde pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no consumo de alimentos processados
Prazo: No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
questionário: consumo de alimentos altamente processados ​​(sQ-HPF)
No início, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no bem-estar físico
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações no bem-estar emocional
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças no nível de energia
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças nos desejos
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações na sensação de inchaço
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações na sensação de frio
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças no cansaço
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações na fraqueza muscular
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações na dor nas costas
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Alterações na dor de cabeça
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças na fome
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças na ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois9
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois9
Alterações nos problemas digestivos
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças no otimismo
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-4)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças no relaxamento
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-4)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças no pensamento claro
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-4)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças na confiança
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-4)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças na felicidade
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-4)
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Mudanças na atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
medido pela escala visual (0-10) e números absolutos
até a conclusão do estudo (11 dias subsequentes, bem como um mês depois)
Etnia
Prazo: linha de base
Caucasiano, hispânico, afro-americano, asiático, outros
linha de base
Fumar
Prazo: linha de base
status: nunca, ex, atual, colega de apartamento
linha de base
Consumo de álcool
Prazo: linha de base, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
número de taças: vinho, cerveja, destilados
linha de base, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no nível de estresse
Prazo: linha de base, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido pela escala visual (0-10)
linha de base, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Mudanças no nível de energia
Prazo: linha de base, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido pela escala visual (0-10)
linha de base, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
Alterações no nível de dor
Prazo: linha de base, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois
medido pela escala visual (0-10)
linha de base, após 5 e 9 dias, bem como 1 mês depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F-2023-014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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