Fastreset-undersøgelse: Metaboliske virkninger af et fem-dages fjernt leveret hypokalorisk og ketogent program (Fastreset)
26. september 2025 opdateret af: Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Metaboliske virkninger af et fem-dages fjernt leveret hypokalorisk og ketogent program hos raske forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i krop og stofskifte forårsaget af dette nye fem-dages hypokaloriske og ketogene program
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Terapeutiske effekter af faste dokumenteres i stigende grad. Nylige undersøgelser af en kohorte af forsøgspersoner, der laver en langvarig faste, der varede fra 4 dage til flere uger, viste gavnlige effekter på sundhed og velvære. I nyere undersøgelser af den terapeutiske effekt af Buchinger Wilhelmi-fasteprogrammet forbedrede langtidsfaste signifikant risikofaktorer for en række kroniske sygdomme, herunder hypertension, selv hos medicinske personer, leversteatose, inflammation, oxidativt stress og lipoproteinfordeling.
Der er en stigende efterspørgsel efter diætinterventioner, som kan leveres derhjemme. Dette er blevet forstærket af coronavirus-19-sygdommen (COVID-19) pandemien, hvor mange lande holdt deres befolkning indespærret hjemme i isolation. COVID-19-pandemien har også påvirket enkeltpersoners livsstil med et øget forbrug af usund mad og en stillesiddende adfærd, der resulterer i mentale (angst, depression og andre) og fysiske (vægtøgning, stigning i blodtryk) sundhedsproblemer. For at tilpasse sig denne nye kontekst har Buchinger Wilhelmi Clinics skabt et hypokalorisk, ketogent program med intervalfaste.
Det fem dage lange program er designet til nemt at blive integreret i hverdagen og kan anvendes flere gange om året. Programmet er baseret på spiseklare supper lavet med lokale økologiske råvarer. Ingredienserne repræsenterer et samlet dagligt indtag på omkring 600 kcal om dagen - med en høj andel af fedtstoffer og en begrænset mængde kulhydrater og proteiner. Mineraler og mikronæringsstoffer, der bruges på Buchinger Wilhelmi-klinikkerne, leveres også. Selvom den omfattende medicinske behandling og assistance, der tilbydes på klinikkerne, ikke kan gentages, er læger tilgængelige for at støtte kunderne eksternt.
Efterforskerne antager, at de metaboliske ændringer forårsaget af dette nye fem-dages program kan ligne en kortvarig faste. For at teste denne hypotese vil efterforskerne udføre et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg, hvor en gruppe deltagere vil udføre det fem dage lange Fastingbox-program, og en gruppe deltagere vil modtage en eukalorisk diæt som kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Überlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at underskrive det informerede samtykke
- diagnosticeret med kakeksi, anoreksi, nervosa, fremskreden nyre-, lever- eller cerebrovaskulær insufficiens.
- Indtagelse af antibiotika op til 2 måneder før undersøgelsen
- Medicinsk højt blodtryk
- Diagnosticeret hyperurikæmi
- Diagnosticeret diabetes mellitus type I og II
- Diagnosticeret nyresten
- Aktive maligne sygdomme
- Kendt stofafhængighed
- Graviditet eller amning
- Deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fem dages hypokalorisk og ketogent program
Gruppen vil modtage et fem-dages fjernleveret hypokalorisk og ketogent program efterfulgt af en fire-dages fødevaregenintroduktionsperiode
|
Diætintervention
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Gruppen vil opretholde deres sædvanlige kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
i kg
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i systolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
i mmHg
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i diastolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
i mmHg
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i acetoeddikesyre
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved nitroprussid-test i urin i mg/dL
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i total kolesterol
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (fotometri)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i HDL-C
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutinemæssig teknik (eliminering/katalase)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i LDL-C
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutinemæssig teknik (eliminering/katalase)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i triglycerider
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (GPO, trinder uden serumblank) i mmol/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i glukose
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (hexokinase) i mmol/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i HbA1c
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (HPLC) i %
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i insulin
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (CLIA) i mU/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutinemæssig teknik
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i lipidperoxidation
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutinemæssig teknik (i µmol/l)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i trivsel
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
WHO-5 trivselsindeks
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i ESR
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i mm/h ved kinetisk flowanalyse i kapillærer på fotometrisk basis
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i CRP
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutinemæssig teknik
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i IL-6
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (ECLIA)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i IL-10
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutinemæssig teknik
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i TNF-a
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (CLIA)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i tarmens mikrobiomsammensætning
Tidsramme: Ved baseline, første afføring efter 9 dage samt 1 måned derefter
|
Haglgeværmetagenomik, qPCR, SCFA
|
Ved baseline, første afføring efter 9 dage samt 1 måned derefter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
i kg/m²
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i abdominal omkreds
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
i cm
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i hvilehjertefrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
i slag/min
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i leukocytter
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (elektronisk tælling)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i erytrocytter
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (elektronisk tælling)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i hæmoglobin
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (fotometri)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i hæmatokrit
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (elektronisk tælling)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i MCV
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (ELISA)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i MCH
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutinemæssig teknik
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i MCHC
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutinemæssig teknik
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i trombocytter
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (elektronisk tælling)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i INR
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (koagulometri) i sek
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i PTT
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (koagulometri) i sek
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i nyreparametre
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
blodparametre: urinsyre, urinstof, kreatinin i mg/dl
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i urinsyre
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (enzymatisk/uricase/peroxidas) i mg/dl
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i urinstof
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (GLDH) i mg/dl
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i kreatinin
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (kreatininase) i mg/dl
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i GOT
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (IFCC-metode) i U/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i GPT
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (IFCC-metode) i U/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i GGT
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (IFCC modificeret) i U/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i AP
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik i U/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i natrium
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutinemæssig teknik (potentiometrisk, ISE) i mmol/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i kalium
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutinemæssig teknik (potentiometrisk, ISE) i mmol/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i calcium
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (CPC) i mmol/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i magnesium
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt i serum ved en rutineteknik (ICPMS) i mmol/l
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i kontinuerlig glukosemåling
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
glukoseniveau i mg/dl
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
spørgeskemaer: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 150 min./uge træning anses for tilstrækkelig fysisk aktivitet
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
spørgeskemaer: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i forbrug af forarbejdede fødevarer
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
spørgeskema: højt forarbejdet fødevareforbrug (sQ-HPF)
|
Ved baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i fysisk velvære
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i energiniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i trangen
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i følelsen af oppustethed
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i kuldefølelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i muskelsvaghed
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i rygsmerter
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i hovedpine
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i sult
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i angst
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned derefter9
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned derefter9
|
|
Ændringer i fordøjelsesproblemer
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i optimisme
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-4)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i afslapning
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-4)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i klar tænkning
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-4)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i tillid
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-4)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Forandringer i lykke
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-4)
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
målt ved visuel skala (0-10) og absolut tal
|
gennem studieafslutning (11 efterfølgende dage samt en måned efter)
|
|
Etnicitet
Tidsramme: baseline
|
Kaukasisk, latinamerikansk, afroamerikansk, asiatisk, andre
|
baseline
|
|
Rygning
Tidsramme: baseline
|
status: aldrig, tidligere, nuværende, lejlighedskammerat
|
baseline
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
antal glas: vin, øl, spiritus
|
baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i stressniveau
Tidsramme: baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i energiniveau
Tidsramme: baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
|
Ændringer i smerteniveau
Tidsramme: baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
målt ved visuel skala (0-10)
|
baseline, efter 5 og 9 dage samt 1 måned derefter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Françoise Wilhelmi de Toledo, Dr., Buchinger Wilhelmi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2023
Først opslået (Faktiske)
20. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F-2023-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .