Manipulace s pojivovou tkání na svalových funkcích pánevního dna u dětí
Účinky manipulace s pojivovou tkání na klinické příznaky a funkce svalů pánevního dna u dětí s dysfunkcí dolních močových cest
Dysfunkce dolních močových cest (LUTD) je skupina onemocnění s podskupinami, které tvoří 40 % pacientů přijatých na kliniku dětské urologie. Léčba LUTD zahrnuje farmakologickou, chirurgickou léčbu, neuromodulaci, uroterapii a trénink svalů pánevního dna. Mezi konzervativní metody patří trénink močového měchýře, změna životního stylu a stravovacích návyků, farmakologická léčba a fyzioterapeutické přístupy.
Fyzioterapeutické přístupy používané v léčbě LUTD jsou; biofeedback, aplikace elektrické stimulace, brániční dýchací cvičení a metody manuální terapie.
Cílem naší studie je porovnat účinky manipulace pojivové tkáně (CTM), která bude aplikována vedle rehabilitace svalů pánevního dna (PFMR) po dobu 8 týdnů, na příznaky LUTD, funkce svalů pánevního dna, hodnoty uroflowmetrie a kvalitu života ve srovnání s PTMR aplikovanou samostatně po dobu 8 týdnů u dětí s LUTD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
LUTD je klinická bez jakékoli neuropatie; Týká se stavů, které se vyskytují se symptomy, jako je močová inkontinence, urgence, zvýšené nebo snížené močení během dne, dysurie, potíže se zahájením vyprazdňování a pocit neschopnosti dostatečně vyprázdnit močový měchýř.
Je známo, že svaly pánevního dna (PFM) se podílejí na patofyziologii LUTD. PFM musí fungovat normálně během fáze skladování i vyprazdňování. V literatuře existují studie s pozitivními výsledky využívající cvičení PFM v léčbě symptomů u dětí s LUTD.
Connective Tissue Manipulation (CTM) lze také použít v rámci fyzioterapeutických přístupů, které lze aplikovat u dětí s LUTD. CTM je reflexní léčebná technika, kterou fyzioterapeuti ručně aplikují na oblast kůže a působí na některé buňky a pojivovou tkáň krátkými a dlouhými tahy. Ačkoli mechanismus účinku CTM není zcela objasněn, je známo, že snižuje orgánové dysfunkce udržováním rovnováhy mezi parasympatickou a sympatickou složkou autonomního nervového systému prostřednictvím segmentálních a supra-segmentálních kožních reflexních drah.
Domníváme se, že CTM aplikovaná vedle PFMR v dětské populaci může snížit příznaky LUTD obnovením rovnováhy autonomního nervového systému a zvýšením vaskularity v močovém měchýři. Cílem naší studie je proto porovnat vliv CTM, který bude aplikován vedle PFMR u dětí s LUTD, na symptomy LUTD, funkce svalů pánevního dna, hodnoty uroflowmetrie a kvalitu života ve srovnání se samotnou PTCR aplikovanou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věkovém rozmezí 5-15 let
- Diagnostikována LUTD dětským urologem podle kritérií stanovených ICCS
- Dobrovolnictví rodičů a dětí k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké problémy neurogenního původu
- Jakýkoli stav, který ovlivňuje schopnost rodiče nebo dítěte reagovat na škály, které mají být použity (mentální retardace, kognitivní problémy atd.)
- Malformace nebo anatomické rozdíly v močovém systému
- Účastníci, kteří přerušili léčbu
- Přítomnost anamnézy urologické operace
- Být na lécích
- Zácpa a/nebo fekální inkontinence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro manipulaci s pojivovou tkání
Uroterapie Diafragmatická dechová cvičení Cvičení svalů pánevního dna Manipulace pojivové tkáně
|
Uroterapie je zastřešující termín, který zahrnuje složky, jako jsou informace o funkci a problému močového měchýře, změny životního stylu včetně regulace vyprazdňování a doby příjmu tekutin, správné polohy na toaletě, informace o dráždivých účincích na močový měchýř a motivace.
Všichni účastníci zahrnutí do naší studie absolvují uroterapeutický výcvik před zahájením cvičení PFM a CTM se svými rodinami.
V našem výzkumu budou brániční dechová cvičení aplikována na obě skupiny před zahájením cvičení PFM v sezeních po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu.
Cvičení PFM bude zahájeno poté, co se děti naučí stahovat a uvolňovat PFM izolovaně bez použití pomocných svalů.
Ve cvičeních se budou učit rychlé a pomalé kontrakce zaměřené na svalová vlákna typu 1 a typu 2 pro zvýšení síly i vytrvalosti PFM.
CTM je reflexní léčebná technika, kterou fyzioterapeuti ručně aplikují na oblast kůže a působí na některé buňky a pojivovou tkáň krátkými a dlouhými tahy (. V naší studii bude CTM aplikována na naši studijní skupinu, kde budou CTM a PFMR aplikovány společně, 3 dny v týdnu, celkem po dobu 8 týdnů. Aplikace bude provedena do základní oblasti (sakrální), dolní hrudní, břišní a přední pánevní oblasti. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Uroterapie Diafragmatická dechová cvičení Cvičení svalů pánevního dna
|
Uroterapie je zastřešující termín, který zahrnuje složky, jako jsou informace o funkci a problému močového měchýře, změny životního stylu včetně regulace vyprazdňování a doby příjmu tekutin, správné polohy na toaletě, informace o dráždivých účincích na močový měchýř a motivace.
Všichni účastníci zahrnutí do naší studie absolvují uroterapeutický výcvik před zahájením cvičení PFM a CTM se svými rodinami.
V našem výzkumu budou brániční dechová cvičení aplikována na obě skupiny před zahájením cvičení PFM v sezeních po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu.
Cvičení PFM bude zahájeno poté, co se děti naučí stahovat a uvolňovat PFM izolovaně bez použití pomocných svalů.
Ve cvičeních se budou učit rychlé a pomalé kontrakce zaměřené na svalová vlákna typu 1 a typu 2 pro zvýšení síly i vytrvalosti PFM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG-Uroflowmetrie
Časové okno: 8 týdnů
|
Při uroflowmetrickém hodnocení, které má být aplikováno v naší studii, bude v případě, že se u pacienta objeví nutkání na močení, požádáno o močení do EMG uroflowmetrické nádobky značky AYMED® se senzorovým systémem.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení aktivace svalů pánevního dna
Časové okno: 8 týdnů
|
V naší studii budou hodnoty aktivace PTM účastníků měřeny fyzioterapeutem před a po ošetření pomocí přístroje NeuroTrac Myoplus4 Pro.
|
8 týdnů
|
|
Deník močového měchýře
Časové okno: 8 týdnů
|
Díky deníku lze hodnotit parametry, jako je denní frekvence a objem močení, množství a typ odebraných tekutin, doba trvání močení, přítomnost pocitu urgence a stupeň močové inkontinence. , rodiče dětí budou fyzioterapeutem proškoleni, aby správně vyplnili deník močového měchýře, a budou požádáni o vyplnění 48denní mikční tabulky.
|
8 týdnů
|
|
Systém hodnocení dysfunkčního mikce a inkontinence (DVISS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Jde o dotazník, který hodnotí závažnost dysfunkcí dolních močových cest a vyplňují jej rodiče.
Otázky DVISS pro všechny účastníky před a po ošetření vyplní fyzioterapeut tak, že každou otázku přečte rodičům jednu po druhé.
|
8 týdnů
|
|
Informační formulář o klinických příznacích
Časové okno: 8 týdnů
|
Klinické příznaky zaznamená dětský urolog tak, že bude rodinám a dětem pokládat otázky a během osobního rozhovoru odebere podrobnou anamnézu.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-Voiding Residue (PVR)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pomocí pánevního ultrazvuku lze vyhodnotit objem močového měchýře, množství moči v močovém měchýři před vymočením a množství moči zbývající v močovém měchýři po vymočení.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník dětské inkontinence (PinQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Bower a kol. vyvinuli v roce 2005 stupnici PinQ pro použití u dětí s močovou inkontinencí. V naší studii vyplní stupnici PinQ fyzioterapeut před a po léčbě tak, že dětem jednu po druhé přečte každou otázku.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení pojivové tkáně
Časové okno: 8 týdnů
|
V naší studii budou reakce inspekce pojivové tkáně, palpace a cirkulace hodnoceny vyšetřením před a po léčbě ve skupině, ve které bude PFMR aplikováno pouze s CTM.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
- Ředitel studie: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MelisU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .