Manipulacja tkanką łączną na funkcje mięśni dna miednicy u dzieci
Wpływ manipulacji tkanką łączną na objawy kliniczne i funkcje mięśni dna miednicy u dzieci z dysfunkcjami dolnych dróg moczowych
Dysfunkcja dolnych dróg moczowych (LUTD) to grupa chorobowa, której podgrupy stanowią 40% pacjentów przyjętych do kliniki urologii dziecięcej. Leczenie LUTD obejmuje leczenie farmakologiczne, chirurgiczne, neuromodulację, uroterapię oraz trening mięśni dna miednicy. Metody zachowawcze obejmują trening pęcherza moczowego, zmianę stylu życia i nawyków żywieniowych, leczenie farmakologiczne i fizjoterapię.
Podejścia fizjoterapeutyczne stosowane w leczeniu LUTD to; biofeedback, aplikacje elektrostymulacji, ćwiczenia oddechowe przepony, metody terapii manualnej.
Celem naszego badania jest porównanie wpływu manipulacji tkanką łączną (CTM), która będzie stosowana jako uzupełnienie Rehabilitacji Mięśni Dna Miednicy (PFMR) przez 8 tygodni, na objawy LUTD, funkcje mięśni dna miednicy, wartości uroflowmetrii i jakość życia w porównaniu z PTMR stosowanym samodzielnie przez 8 tygodni u dzieci z LUTD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
LUTD ma przebieg kliniczny bez neuropatii; Odnosi się do stanów, które występują z objawami takimi jak nietrzymanie moczu, parcie na mocz, zwiększone lub zmniejszone oddawanie moczu w ciągu dnia, dyzuria, trudności w rozpoczęciu oddawania moczu i uczucie niemożności odpowiedniego opróżnienia pęcherza.
Wiadomo, że mięśnie dna miednicy (PFM) są zaangażowane w patofizjologię LUTD. PFM musi działać normalnie zarówno podczas fazy przechowywania, jak i wydalania. W literaturze istnieją badania z pozytywnym skutkiem stosowania ćwiczeń PFM w leczeniu objawów u dzieci z LUTD.
Manipulacja tkanką łączną (CTM) może być również stosowana w ramach fizjoterapii, która może być zastosowana u dzieci z LUTD. CTM to odruchowa technika leczenia, która jest nakładana ręcznie przez fizjoterapeutów na obszar skóry i działa na niektóre komórki i tkankę łączną poprzez krótkie i długie pociągnięcia. Chociaż mechanizm działania CTM nie został w pełni wyjaśniony, wiadomo, że zmniejsza on dysfunkcje narządów poprzez utrzymywanie równowagi między przywspółczulnymi i współczulnymi składnikami autonomicznego układu nerwowego poprzez segmentowe i suprasegmentalne szlaki odruchów skórnych.
Uważamy, że CTM stosowana w połączeniu z PFMR w populacji pediatrycznej może zmniejszać objawy LUTD poprzez przywrócenie równowagi autonomicznego układu nerwowego i zwiększenie unaczynienia pęcherza moczowego. Dlatego celem naszego badania jest porównanie wpływu CTM, który zostanie zastosowany oprócz PFMR u dzieci z LUTD, na objawy LUTD, funkcje mięśni dna miednicy, wartości uroflowmetrii i jakość życia w porównaniu z samym PTCR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź w wieku 5-15 lat
- Zdiagnozowana LUTD przez urologa dziecięcego zgodnie z kryteriami ustalonymi przez ICCS
- Wolontariat rodzica i dziecka do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakiekolwiek problemy pochodzenia neurogennego
- Każdy stan, który wpływa na zdolność rodzica lub dziecka do reagowania na stosowane skale (niepełnosprawność umysłowa, problemy poznawcze itp.)
- Wady rozwojowe lub różnice anatomiczne w układzie moczowym
- Uczestnicy, którzy przerwali leczenie
- Obecność historii operacji urologicznych
- Bycie na lekach
- Zaparcia i/lub nietrzymanie stolca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Manipulacji Tkanki Łącznej
Uroterapia Przeponowe ćwiczenia oddechowe Ćwiczenia mięśni dna miednicy Manipulacja tkanką łączną
|
Uroterapia to ogólny termin, który obejmuje takie elementy, jak informacje na temat funkcji i problemu pęcherza moczowego, zmiany stylu życia, w tym regulacja czasu oddawania moczu i przyjmowania płynów, prawidłowe pozycje w toalecie, informacje o czynnikach drażniących pęcherz moczowy oraz motywacja.
Wszyscy uczestnicy naszego badania zostaną przeszkoleni z uroterapii przed rozpoczęciem ćwiczeń PFM i CTM wraz z rodzinami.
W naszych badaniach ćwiczenia oddychania przeponą zostaną zastosowane w obu grupach przed rozpoczęciem ćwiczeń PFM w sesjach przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu.
Ćwiczenia PFM zostaną rozpoczęte po tym, jak dzieci nauczą się kurczyć i rozluźniać PFM w izolacji, bez użycia mięśni pomocniczych.
W ćwiczeniach zostaną nauczone szybkie i wolne skurcze ukierunkowane na włókna mięśniowe typu 1 i typu 2, aby zwiększyć zarówno siłę, jak i wytrzymałość PFM.
CTM to odruchowa technika leczenia, która jest nakładana ręcznie przez fizjoterapeutów na obszar skóry i działa na niektóre komórki i tkankę łączną, wykonując krótkie i długie pociągnięcia (. W naszym badaniu CTM zostanie zastosowany w naszej grupie badawczej, gdzie CTM i PFMR będą stosowane razem, 3 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni. Aplikacja zostanie wykonana w obszarze podstawowym (krzyżowym), dolnym odcinku piersiowym, brzuchu i przednim odcinku miednicy. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uroterapia Przeponowe ćwiczenia oddechowe Ćwiczenia mięśni dna miednicy
|
Uroterapia to ogólny termin, który obejmuje takie elementy, jak informacje na temat funkcji i problemu pęcherza moczowego, zmiany stylu życia, w tym regulacja czasu oddawania moczu i przyjmowania płynów, prawidłowe pozycje w toalecie, informacje o czynnikach drażniących pęcherz moczowy oraz motywacja.
Wszyscy uczestnicy naszego badania zostaną przeszkoleni z uroterapii przed rozpoczęciem ćwiczeń PFM i CTM wraz z rodzinami.
W naszych badaniach ćwiczenia oddychania przeponą zostaną zastosowane w obu grupach przed rozpoczęciem ćwiczeń PFM w sesjach przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu.
Ćwiczenia PFM zostaną rozpoczęte po tym, jak dzieci nauczą się kurczyć i rozluźniać PFM w izolacji, bez użycia mięśni pomocniczych.
W ćwiczeniach zostaną nauczone szybkie i wolne skurcze ukierunkowane na włókna mięśniowe typu 1 i typu 2, aby zwiększyć zarówno siłę, jak i wytrzymałość PFM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EMG – Uroflowmetria
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W ocenie uroflowmetrii, która ma być zastosowana w naszym badaniu, w przypadku wystąpienia parcia na mocz pacjent zostanie poproszony o oddanie moczu do pojemnika uroflowmetrycznego EMG marki AYMED® z systemem czujników.
|
8 tygodni
|
|
Ocena aktywacji mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W naszym badaniu wartości aktywacji PTM uczestników będą mierzone przez fizjoterapeutę przed i po zabiegu za pomocą urządzenia NeuroTrac Myoplus4 Pro.
|
8 tygodni
|
|
Dziennik pęcherza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dzięki dzienniczkowi można ocenić takie parametry, jak częstość i objętość oddawania moczu w ciągu dnia, ilość i rodzaj przyjmowanych płynów, czas trwania mikcji, obecność uczucia parcia na mocz oraz stopień nietrzymania moczu. , rodzice dzieci zostaną przeszkoleni przez fizjoterapeutę w zakresie prawidłowego wypełniania dzienniczka pęcherza moczowego oraz zostaną poproszeni o wypełnienie 48-dniowej karty mikcji
|
8 tygodni
|
|
Dysfunkcyjny system oceny oddawania moczu i nietrzymania moczu (DVISS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to kwestionariusz oceniający nasilenie dysfunkcji dolnych dróg moczowych, wypełniany przez rodziców.
Pytania DVISS dla wszystkich uczestników przed i po zabiegu będą wypełniane przez fizjoterapeutę, czytając kolejno każde pytanie rodzicom.
|
8 tygodni
|
|
Formularz informacji o objawach klinicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Objawy kliniczne będą rejestrowane przez urologa dziecięcego poprzez zadawanie pytań rodzinom i dzieciom oraz zbieranie szczegółowego wywiadu podczas bezpośredniego wywiadu.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozostałości po mikcji (PVR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Za pomocą ultrasonografii miednicy można ocenić objętość pęcherza, ilość moczu w pęcherzu przed mikcją oraz ilość moczu pozostającą w pęcherzu po mikcji.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz dotyczący nietrzymania moczu u dzieci (PinQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Bower i in. opracował skalę PinQ w 2005 roku do stosowania u dzieci z nietrzymaniem moczu. W naszym badaniu skala PinQ będzie wypełniana przez fizjoterapeutę przed i po zabiegu, czytając dzieciom po kolei każde pytanie.
|
8 tygodni
|
|
Ocena tkanki łącznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W naszym badaniu odpowiedzi na badanie tkanki łącznej, badanie palpacyjne i krążenie zostaną ocenione poprzez badanie zarówno przed, jak i po leczeniu w grupie, w której PFMR zostanie zastosowany tylko z CTM.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
- Dyrektor Studium: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MelisU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .