Соединительнотканные манипуляции на функциях мышц тазового дна у детей
Влияние манипуляций на соединительной ткани на клинические симптомы и функции мышц тазового дна у детей с дисфункцией нижних мочевыводящих путей
Дисфункция нижних мочевыводящих путей (ДНМП) представляет собой группу заболеваний с подгруппами, которые составляют 40% пациентов, поступивших в детскую урологическую клинику. Лечение ННМП включает медикаментозное, хирургическое лечение, нейромодуляцию, уротерапию и тренировку мышц тазового дна. Консервативные методы включают тренировку мочевого пузыря, изменение образа жизни и пищевых привычек, медикаментозное лечение и физиотерапевтические подходы.
Физиотерапевтические подходы, используемые при лечении ДНМП: биологическая обратная связь, применение электростимуляции, упражнения на диафрагмальное дыхание и методы мануальной терапии.
Целью нашего исследования является сравнение эффектов манипулирования соединительной тканью (CTM), которые будут применяться в дополнение к реабилитации мышц тазового дна (PFMR) в течение 8 недель, на симптомы НМП, функции мышц тазового дна, показатели урофлоуметрии и качество жизнь по сравнению с PTMR, примененным отдельно в течение 8 недель у детей с LUTD.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ДНМН является клиническим без какой-либо невропатии; Это относится к состояниям, которые возникают с такими симптомами, как недержание мочи, императивные позывы, учащение или уменьшение мочеиспускания в течение дня, дизурия, трудности с началом мочеиспускания и ощущение неспособности опорожнить мочевой пузырь адекватно.
Известно, что мышцы тазового дна (МТД) участвуют в патофизиологии ННМП. PFM должен нормально функционировать как во время фазы накопления, так и во время мочеиспускания. В литературе имеются исследования с положительными результатами использования упражнений PFM в лечении симптомов у детей с ННМП.
Манипуляция соединительной тканью (CTM) также может использоваться в рамках физиотерапевтических подходов, которые можно применять у детей с LUTD. КТМ представляет собой технику рефлекторного лечения, которую физиотерапевты наносят вручную на участок кожи и воздействуют на некоторые клетки и соединительную ткань путем коротких и длинных натяжений. Хотя механизм действия КТМ до конца не выяснен, известно, что он уменьшает органные дисфункции за счет поддержания баланса между парасимпатическими и симпатическими компонентами вегетативной нервной системы через сегментарные и надсегментарные кожные рефлекторные пути.
Мы считаем, что КТМ, применяемая в педиатрической популяции в дополнение к ПФМР, может уменьшить симптомы ДНМП за счет восстановления баланса вегетативной нервной системы и увеличения васкуляризации мочевого пузыря. Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы сравнить эффекты CTM, которые будут применяться в дополнение к PFMR у детей с LUTD, на симптомы LUTD, функции мышц тазового дна, показатели урофлоуметрии и качество жизни по сравнению с PTCR, применяемой отдельно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 5 до 15 лет
- Диагноз ННМП поставлен детским урологом в соответствии с критериями, установленными ICCS.
- Добровольное участие родителей и детей в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие любых проблем нейрогенного происхождения
- Любое состояние, которое влияет на способность родителя или ребенка реагировать на используемые шкалы (умственная отсталость, когнитивные проблемы и т.
- Пороки развития или анатомические различия мочевыделительной системы
- Участники, прекратившие лечение
- Наличие урологической хирургии в анамнезе
- Нахождение на лекарствах
- Наличие запоров и/или недержания кала
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа манипуляций с соединительной тканью
Уротерапия Диафрагмальное дыхание Упражнения для мышц тазового дна Манипуляции с соединительной тканью
|
Уротерапия — это общий термин, который включает такие компоненты, как информация о функции и проблемах мочевого пузыря, изменения образа жизни, включая регуляцию мочеиспускания и времени приема жидкости, правильное положение в туалете, информацию о раздражителях мочевого пузыря и мотивацию.
Все участники, включенные в наше исследование, пройдут обучение уротерапии перед тем, как приступить к упражнениям PFM и CTM со своими семьями.
В нашем исследовании упражнения диафрагмального дыхания будут применяться к обеим группам перед началом упражнений PFM в течение 8 недель, 3 дня в неделю.
Упражнения PFM будут начинаться после того, как дети научатся сокращать и расслаблять свои PFM изолированно, без использования вспомогательных мышц.
В упражнениях будут преподаваться быстрые и медленные сокращения, нацеленные на мышечные волокна типа 1 и типа 2, для увеличения силы и выносливости PFM.
КТМ — это техника рефлекторного лечения, которая наносится вручную физиотерапевтами на участок кожи и воздействует на некоторые клетки и соединительную ткань путем коротких и длинных натяжений (. В нашем исследовании CTM будет применяться к нашей исследовательской группе, где CTM и PFMR будут применяться вместе, 3 дня в неделю, в общей сложности 8 недель. Аппликация будет производиться в основной области (крестцовой), нижней грудной, брюшной и передней тазовой области. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Уротерапия Диафрагмальное дыхание Упражнения для мышц тазового дна
|
Уротерапия — это общий термин, который включает такие компоненты, как информация о функции и проблемах мочевого пузыря, изменения образа жизни, включая регуляцию мочеиспускания и времени приема жидкости, правильное положение в туалете, информацию о раздражителях мочевого пузыря и мотивацию.
Все участники, включенные в наше исследование, пройдут обучение уротерапии перед тем, как приступить к упражнениям PFM и CTM со своими семьями.
В нашем исследовании упражнения диафрагмального дыхания будут применяться к обеим группам перед началом упражнений PFM в течение 8 недель, 3 дня в неделю.
Упражнения PFM будут начинаться после того, как дети научатся сокращать и расслаблять свои PFM изолированно, без использования вспомогательных мышц.
В упражнениях будут преподаваться быстрые и медленные сокращения, нацеленные на мышечные волокна типа 1 и типа 2, для увеличения силы и выносливости PFM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭМГ-урофлоуметрия
Временное ограничение: 8 недель
|
При оценке урофлоуметрии, которая будет применяться в нашем исследовании, в случае возникновения у пациента позывов к мочеиспусканию будет запрошено мочеиспускание в контейнер для урофлоуметрии EMG марки AYMED® с сенсорной системой.
|
8 недель
|
|
Оценка активации мышц тазового дна
Временное ограничение: 8 недель
|
В нашем исследовании значения активации PTM участников будут измеряться физиотерапевтом до и после лечения с использованием устройства NeuroTrac Myoplus4 Pro.
|
8 недель
|
|
Дневник мочевого пузыря
Временное ограничение: 8 недель
|
Благодаря дневнику можно оценить такие параметры, как частота и объем мочеиспусканий ребенка в дневное время, количество и тип принятой жидкости, продолжительность мочеиспускания, наличие императивных позывов, степень недержания мочи. В нашем исследовании , родители детей будут обучены физиотерапевтом правильному заполнению дневника мочеиспускания, и их попросят заполнить 48-дневную таблицу мочеиспускания.
|
8 недель
|
|
Система оценки дисфункционального мочеиспускания и недержания мочи (DVISS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это анкета, которая оценивает тяжесть дисфункции нижних мочевыводящих путей и заполняется родителями.
Вопросы DVISS для всех участников до и после лечения будут заполнены физиотерапевтом, зачитывая каждый вопрос родителям один за другим.
|
8 недель
|
|
Информационная форма клинических симптомов
Временное ограничение: 8 недель
|
Клинические симптомы регистрируются детским урологом, задавая вопросы семьям и детям и собирая подробный анамнез во время личного интервью.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаток после мочеиспускания (PVR)
Временное ограничение: 8 недель
|
С помощью УЗИ малого таза можно оценить объем мочевого пузыря, количество мочи в мочевом пузыре перед мочеиспусканием и количество мочи, оставшейся в мочевом пузыре после мочеиспускания.
|
8 недель
|
|
Опросник детского недержания мочи (PinQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Бауэр и др. разработал шкалу PinQ в 2005 году для использования у детей с недержанием мочи. В нашем исследовании шкала PinQ будет заполняться физиотерапевтом до и после лечения, зачитывая каждый вопрос детям один за другим.
|
8 недель
|
|
Оценка соединительной ткани
Временное ограничение: 8 недель
|
В нашем исследовании ответы осмотра соединительной ткани, пальпации и кровообращения будут оцениваться путем изучения как до, так и после лечения в группе, в которой PFMR будет применяться только с CTM.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
- Директор по исследованиям: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MelisU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .