Bindweefselmanipulatie op bekkenbodemspierfuncties bij kinderen
Effecten van bindweefselmanipulatie op klinische symptomen en bekkenbodemspierfuncties bij kinderen met disfunctie van de lagere urinewegen
Lagere urinewegdisfunctie (LUTD) is een ziektegroep met subgroepen die 40% uitmaken van de patiënten die werden opgenomen in de pediatrische urologiekliniek. De behandeling van LUTD omvat farmacologische, chirurgische behandeling, neuromodulatie, urotherapie en training van de bekkenbodemspieren. Conservatieve methoden omvatten blaastraining, veranderende levensstijl en eetgewoonten, farmacologische behandeling en fysiotherapeutische benaderingen.
Fysiotherapeutische benaderingen die worden gebruikt bij de behandeling van LUTD zijn; biofeedback, elektrische stimulatietoepassingen, diafragma-ademhalingsoefeningen en manuele therapiemethoden.
Het doel van onze studie is om de effecten van Connective Tissue Manipülation (CTM) , die gedurende 8 weken naast bekkenbodemspierrevalidatie (PFMR) wordt toegepast, te vergelijken op LUTD-symptomen, bekkenbodemspierfuncties, uroflowmetriewaarden en kwaliteit van leven in vergelijking met PTMR alleen toegepast gedurende 8 weken bij kinderen met LUTD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
LUTD is klinisch zonder enige neuropathie; Het verwijst naar aandoeningen die optreden met symptomen zoals urine-incontinentie, aandrang, meer of minder urineren gedurende de dag, dysurie, moeite met plassen en het gevoel de blaas niet voldoende te kunnen ledigen.
Van bekkenbodemspieren (PFM) is bekend dat ze betrokken zijn bij de pathofysiologie van LUTD. PFM moet normaal functioneren tijdens zowel de opslag- als de ledigingsfase. In de literatuur zijn er onderzoeken met positieve resultaten waarbij bekkenbodemspieroefeningen worden gebruikt bij de behandeling van symptomen bij kinderen met LUTD.
Bindweefselmanipulatie (CTM) kan ook worden gebruikt in het kader van fysiotherapeutische benaderingen die kunnen worden toegepast bij kinderen met LUTD. CTM is een reflexbehandelingstechniek die door fysiotherapeuten handmatig op het huidgebied wordt aangebracht en op sommige cellen en bindweefsel inwerkt door korte en lange trekken te maken. Hoewel het werkingsmechanisme van CTM niet volledig is opgehelderd, is bekend dat het orgaandisfuncties vermindert door het evenwicht tussen de parasympathische en sympathische componenten van het autonome zenuwstelsel te behouden via segmentale en suprasegmentale huidreflexbanen.
Wij denken dat CTM toegepast in aanvulling op PFMR in de pediatrische populatie LUTD-symptomen kan verminderen door de balans van het autonome zenuwstelsel te herstellen en de vasculariteit in de blaas te vergroten. Daarom is het doel van onze studie om de effecten van CTM, die zal worden toegepast naast bekkenbodemspieren bij kinderen met LUTD, op LUTD-symptomen, bekkenbodemspierfuncties, uroflowmetriewaarden en kwaliteit van leven te vergelijken met alleen toegepaste PTCR.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees in de leeftijdscategorie van 5-15 jaar
- Gediagnosticeerd met LUTD door een kinderuroloog volgens de criteria van de ICCS
- Vrijwillige deelname van ouder en kind aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Problemen van neurogene oorsprong hebben
- Elke aandoening die van invloed is op het vermogen van de ouder of het kind om te reageren op de te gebruiken schalen (mentale retardatie, cognitieve problemen, enz.)
- Misvormingen of anatomische verschillen in het urinestelsel
- Deelnemers die de behandeling hebben gestaakt
- Aanwezigheid van een geschiedenis van urologische chirurgie
- Medicijnen gebruiken
- Obstipatie en/of fecale incontinentie hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bindweefselmanipulatiegroep
Urotheraphy Diafragmatische ademhalingsoefeningen Bekkenbodemspieroefening Bindweefselmanipulatie
|
Urotherapie is een overkoepelende term die componenten omvat zoals informatie over de blaasfunctie en het probleem, veranderingen in levensstijl, waaronder de regulering van de plas- en vloeistofinnametijden, correcte toiletposities, informatie over irriterende stoffen voor de blaas en motivatie.
Alle deelnemers aan onze studie zullen urotherapie-training krijgen voordat ze beginnen met PFM-oefeningen en CTM met hun gezin.
In ons onderzoek zullen middenrifademhalingsoefeningen op beide groepen worden toegepast voordat bekkenbodemspieroefeningen worden gestart in sessies gedurende 8 weken, 3 dagen per week.
Oefeningen voor bekkenbodemspieren worden gestart nadat kinderen hebben geleerd om hun bekkenbodemspieren geïsoleerd samen te trekken en te ontspannen zonder het gebruik van hulpspieren.
In de oefeningen worden snelle en langzame samentrekkingen gericht op type 1- en type 2-spiervezels aangeleerd om zowel de kracht als het uithoudingsvermogen van het bekkenbodemspieren te vergroten.
CTM is een reflexbehandelingstechniek die door fysiotherapeuten handmatig op het huidgebied wordt aangebracht en op sommige cellen en bindweefsel inwerkt door korte en lange trekken te maken (. In onze studie zal CTM worden toegepast op onze studiegroep, waar CTM en PFMR samen zullen worden toegepast, 3 dagen per week, in totaal 8 weken. De toepassing zal worden gedaan op de basisregio (sacraal), onderste thoracale, abdominale en anterieure bekkenregio. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Urotheraphy Diafragmatische ademhalingsoefeningen Oefening bekkenbodemspieren
|
Urotherapie is een overkoepelende term die componenten omvat zoals informatie over de blaasfunctie en het probleem, veranderingen in levensstijl, waaronder de regulering van de plas- en vloeistofinnametijden, correcte toiletposities, informatie over irriterende stoffen voor de blaas en motivatie.
Alle deelnemers aan onze studie zullen urotherapie-training krijgen voordat ze beginnen met PFM-oefeningen en CTM met hun gezin.
In ons onderzoek zullen middenrifademhalingsoefeningen op beide groepen worden toegepast voordat bekkenbodemspieroefeningen worden gestart in sessies gedurende 8 weken, 3 dagen per week.
Oefeningen voor bekkenbodemspieren worden gestart nadat kinderen hebben geleerd om hun bekkenbodemspieren geïsoleerd samen te trekken en te ontspannen zonder het gebruik van hulpspieren.
In de oefeningen worden snelle en langzame samentrekkingen gericht op type 1- en type 2-spiervezels aangeleerd om zowel de kracht als het uithoudingsvermogen van het bekkenbodemspieren te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG-uroflowmetrie
Tijdsspanne: 8 weken
|
In de uroflowmetrie-evaluatie die in ons onderzoek moet worden toegepast, zal, in het geval dat de patiënt aandrang krijgt om te plassen, worden gevraagd om te plassen in de EMG-uroflowmetriecontainer van het merk AYMED® met een sensorsysteem.
|
8 weken
|
|
Bekkenbodemspieractiveringsonderzoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
In ons onderzoek zullen de PTM-activeringswaarden van de deelnemers worden gemeten door de fysiotherapeut voor en na de behandeling met behulp van het NeuroTrac Myoplus4 Pro-apparaat.
|
8 weken
|
|
Blaas dagboek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dankzij het dagboek kunnen parameters zoals de mictiefrequentie en -volume van het kind overdag, de hoeveelheid en het soort ingenomen vloeistof, de duur van de mictie, de aanwezigheid van een gevoel van urgentie en de mate van urine-incontinentie worden geëvalueerd. In onze studie , worden de ouders van de kinderen door de fysiotherapeut getraind in het correct invullen van het blaasdagboek en wordt hen gevraagd de 48-dagen mictiekaart in te vullen
|
8 weken
|
|
Disfunctioneel mictie- en incontinentiescoresysteem (DVISS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een vragenlijst die de ernst van disfuncties van de lagere urinewegen evalueert en wordt ingevuld door ouders.
DVISS-vragen voor alle deelnemers voor en na de behandeling worden door de fysiotherapeut ingevuld door elke vraag één voor één voor te lezen aan de ouders.
|
8 weken
|
|
Informatieformulier klinische symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Klinische symptomen worden door de kinderuroloog geregistreerd door vragen te stellen aan de families en kinderen en een gedetailleerde anamnese op te nemen tijdens het face-to-face interview.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Residu na leegmaken (PVR)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met echografie van het bekken kunnen het blaasvolume, de hoeveelheid urine in de blaas vóór het ledigen en de hoeveelheid urine die na het ledigen in de blaas achterblijft, worden beoordeeld.
|
8 weken
|
|
Vragenlijst kinderincontinentie (PinQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bower et al. ontwikkelde in 2005 de PinQ-schaal voor gebruik bij kinderen met urine-incontinentie. In ons onderzoek wordt de PinQ-schaal voor en na de behandeling ingevuld door de fysiotherapeut door elke vraag één voor één voor te lezen aan de kinderen.
|
8 weken
|
|
Bindweefselevaluatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
In onze studie zullen de reacties van bindweefselinspectie, palpatie en circulatie worden geëvalueerd door zowel voor als na de behandeling te onderzoeken in de groep waarin BBMR alleen met CTM wordt toegepast.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
- Studie directeur: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MelisU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .