Manipulação do Tecido Conjuntivo nas Funções dos Músculos do Assoalho Pélvico em Crianças
Efeitos da Manipulação do Tecido Conjuntivo nos Sintomas Clínicos e nas Funções dos Músculos do Assoalho Pélvico em Crianças com Disfunção do Trato Urinário Inferior
A disfunção do trato urinário inferior (DTUI) é um grupo de doenças com subgrupos que perfazem 40% dos pacientes internados no ambulatório de urologia pediátrica. O tratamento da DTUI inclui tratamento farmacológico, cirúrgico, neuromodulação, uroterapia e treinamento dos músculos do assoalho pélvico. Os métodos conservadores incluem treinamento da bexiga, mudança de estilo de vida e hábitos alimentares, tratamento farmacológico e abordagens fisioterapêuticas.
As abordagens de fisioterapia usadas no tratamento de LUTD são; biofeedback, aplicações de estimulação elétrica, exercícios de respiração com diafragma e métodos de terapia manual.
O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos da Manipulação do Tecido Conjuntivo (CTM), que será aplicada em adição à Reabilitação dos Músculos do Assoalho Pélvico (PFMR) por 8 semanas, nos sintomas de LUTD, funções dos músculos do assoalho pélvico, valores de urofluxometria e qualidade de vida em comparação com PTMR aplicado sozinho por 8 semanas em crianças com LUTD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
LUTD é clínico sem qualquer neuropatia; Refere-se a condições que ocorrem com sintomas como incontinência urinária, urgência, aumento ou diminuição da micção durante o dia, disúria, dificuldade em começar a urinar e sensação de não conseguir esvaziar a bexiga adequadamente.
Os músculos do assoalho pélvico (MAP) são conhecidos por estarem envolvidos na fisiopatologia da LUTD. O PFM precisa funcionar normalmente durante a fase de armazenamento e micção. Na literatura, há estudos com resultados positivos utilizando exercícios de MAP no tratamento de sintomas em crianças com DTUI.
A Manipulação do Tecido Conectivo (CTM) também pode ser utilizada no âmbito das abordagens fisioterapêuticas que podem ser aplicadas em crianças com DTUI. A CTM é uma técnica de tratamento reflexo que é aplicada manualmente por fisioterapeutas na área da pele e atua em algumas células e tecido conjuntivo fazendo trações curtas e longas. Embora o mecanismo de ação da CTM não tenha sido totalmente elucidado, sabe-se que ela reduz as disfunções orgânicas por manter o equilíbrio entre os componentes parassimpático e simpático do sistema nervoso autônomo por meio de vias reflexas cutâneas segmentares e suprasegmentares.
Acreditamos que a CTM aplicada em conjunto com o PFMR na população pediátrica pode reduzir os sintomas de LUTD, restaurando o equilíbrio do sistema nervoso autônomo e aumentando a vascularização na bexiga. Portanto, o objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos do CTM, que será aplicado em adição ao PFMR em crianças com LUTD, nos sintomas de LUTD, nas funções dos músculos do assoalho pélvico, nos valores da urofluxometria e na qualidade de vida em comparação com o PTCR aplicado isoladamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Yeditepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 5 a 15 anos
- Diagnosticado com LUTD por um urologista pediátrico de acordo com os critérios estabelecidos pelo ICCS
- Voluntariado de pais e filhos para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter algum problema de origem neurogênica
- Qualquer condição que afete a capacidade do pai ou da criança de responder às escalas a serem usadas (retardo mental, problemas cognitivos, etc.)
- Malformações ou diferenças anatômicas no sistema urinário
- Participantes que interromperam o tratamento
- Presença de história de cirurgia urológica
- Estar tomando remédios
- Ter constipação e/ou incontinência fecal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Manipulação de Tecido Conjuntivo
Uroterapia Exercícios de Respiração Diafragmática Exercício dos Músculos do Assoalho Pélvico Manipulação do Tecido Conjuntivo
|
A uroterapia é um termo abrangente que inclui componentes como informações sobre a função e problemas da bexiga, mudanças no estilo de vida, incluindo a regulação dos tempos de micção e ingestão de líquidos, posições corretas do toalete, informações sobre irritantes da bexiga e motivação.
Todos os participantes incluídos em nosso estudo receberão treinamento em uroterapia antes de iniciar os exercícios de MAP e CTM com suas famílias.
Em nossa pesquisa, exercícios de respiração diafragmática serão aplicados a ambos os grupos antes de iniciar os exercícios de MAP em sessões de 8 semanas, 3 dias por semana.
Os exercícios dos MAP serão iniciados depois que as crianças aprenderem a contrair e relaxar os MAP isoladamente, sem o uso dos músculos auxiliares.
Nos exercícios, serão ensinadas contrações rápidas e lentas visando as fibras musculares tipo 1 e tipo 2 para aumentar a força e a resistência dos MAP.
A CTM é uma técnica de tratamento reflexo que é aplicada manualmente por fisioterapeutas na área da pele e atua em algumas células e tecido conjuntivo, fazendo trações curtas e longas (. Em nosso estudo, o CTM será aplicado ao nosso grupo de estudo, onde o CTM e o PFMR serão aplicados juntos, 3 dias por semana, em um total de 8 semanas. A aplicação será feita na região básica (sacral), torácica inferior, abdominal e região pélvica anterior. |
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Uroterapia Exercícios de Respiração Diafragmática Exercício dos Músculos do Assoalho Pélvico
|
A uroterapia é um termo abrangente que inclui componentes como informações sobre a função e problemas da bexiga, mudanças no estilo de vida, incluindo a regulação dos tempos de micção e ingestão de líquidos, posições corretas do toalete, informações sobre irritantes da bexiga e motivação.
Todos os participantes incluídos em nosso estudo receberão treinamento em uroterapia antes de iniciar os exercícios de MAP e CTM com suas famílias.
Em nossa pesquisa, exercícios de respiração diafragmática serão aplicados a ambos os grupos antes de iniciar os exercícios de MAP em sessões de 8 semanas, 3 dias por semana.
Os exercícios dos MAP serão iniciados depois que as crianças aprenderem a contrair e relaxar os MAP isoladamente, sem o uso dos músculos auxiliares.
Nos exercícios, serão ensinadas contrações rápidas e lentas visando as fibras musculares tipo 1 e tipo 2 para aumentar a força e a resistência dos MAP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EMG- Urofluxometria
Prazo: 8 semanas
|
Na avaliação de urofluxometria a ser aplicada em nosso estudo, caso ocorra urgência miccional do paciente, a micção será solicitada no recipiente de urofluxometria EMG da marca AYMED® com sistema de sensor.
|
8 semanas
|
|
Avaliação da Ativação dos Músculos do Assoalho Pélvico
Prazo: 8 semanas
|
Em nosso estudo, os valores de ativação do PTM dos participantes serão medidos pelo fisioterapeuta antes e após o tratamento com o aparelho NeuroTrac Myoplus4 Pro.
|
8 semanas
|
|
Diário da bexiga
Prazo: 8 semanas
|
Graças ao diário, parâmetros como frequência e volume miccional diurno da criança, quantidade e tipo de líquido ingerido, duração da micção, presença de sensação de urgência e grau de incontinência urinária podem ser avaliados. , os pais das crianças serão treinados pelo fisioterapeuta para preencher o diário miccional corretamente e serão solicitados a preencher o gráfico de micção de 48 dias
|
8 semanas
|
|
Sistema de pontuação disfuncional para micção e incontinência (DVISS)
Prazo: 8 semanas
|
É um questionário que avalia a gravidade das disfunções do trato urinário inferior e é respondido pelos pais.
As perguntas do DVISS para todos os participantes antes e depois do tratamento serão preenchidas pelo fisioterapeuta, lendo cada pergunta para os pais, uma a uma.
|
8 semanas
|
|
Formulário de Informação de Sintomas Clínicos
Prazo: 8 semanas
|
Os sintomas clínicos serão registrados pelo urologista pediátrico, fazendo perguntas às famílias e crianças e fazendo um histórico detalhado durante a entrevista face a face.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resíduo pós-miccional (PVR)
Prazo: 8 semanas
|
Com a ultrassonografia pélvica, pode-se avaliar o volume da bexiga, a quantidade de urina na bexiga antes da micção e a quantidade de urina que permanece na bexiga após a micção.
|
8 semanas
|
|
Questionário de Incontinência Pediátrica (PinQ)
Prazo: 8 semanas
|
Bower e outros. desenvolveram a escala PinQ em 2005 para uso em crianças com incontinência urinária. Em nosso estudo, a escala PinQ será preenchida pelo fisioterapeuta antes e após o tratamento lendo cada questão para as crianças uma a uma.
|
8 semanas
|
|
Avaliação do Tecido Conjuntivo
Prazo: 8 semanas
|
Em nosso estudo, as respostas de inspeção, palpação e circulação do tecido conjuntivo serão avaliadas por exame antes e após o tratamento no grupo em que o PFMR será aplicado apenas com CTM.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
- Diretor de estudo: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MelisU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .