Lasten lantionpohjan lihastoimintojen sidekudosmanipulaatio
Sidekudosmanipulaation vaikutukset kliinisiin oireisiin ja lantionpohjan lihastoimintoihin lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö
Alempien virtsateiden toimintahäiriö (LUTD) on sairausryhmä, jonka alaryhmiä on 40 % lasten urologian klinikalle otetuista potilaista. LUTD:n hoitoon kuuluu lääkehoitoa, kirurgista hoitoa, neuromodulaatiota, uroterapiaa ja lantionpohjan lihasten harjoittelua. Konservatiivisia menetelmiä ovat virtsarakon harjoittaminen, elämäntapojen ja ruokailutottumusten muuttaminen, lääkehoito ja fysioterapiamenetelmät.
LUTD:n hoidossa käytetyt fysioterapiamenetelmät ovat; biofeedback, sähköstimulaatiosovellukset, kalvohengitysharjoitukset ja manuaaliset terapiamenetelmät.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata lantionpohjan lihaskuntohoidon (PFMR) lisäksi 8 viikon ajan käytettävän sidekudosmanipulaation (CTM) vaikutuksia LUTD-oireisiin, lantionpohjan lihasten toimintoihin, uroflowmetria-arvoihin ja lihasten laatuun. PTMR:ään verrattuna yksinään 8 viikon ajan lapsilla, joilla on LUTD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
LUTD on kliininen ilman neuropatiaa; Se viittaa sairauksiin, joihin liittyy oireita, kuten virtsankarkailua, kiireellisyyttä, lisääntynyttä tai vähentynyttä virtsaamista päivän aikana, dysuriaa, virtsaamisvaikeuksia ja tunnetta, ettei rakko pysty tyhjentämään riittävästi.
Lantionpohjalihasten (PFM) tiedetään olevan osallisena LUTD:n patofysiologiassa. PFM:n on toimittava normaalisti sekä varastointi- että tyhjennysvaiheen aikana. Kirjallisuudessa on tutkimuksia positiivisin tuloksin käyttämällä PFM-harjoituksia LUTD-lasten oireiden hoidossa.
Sidekudosmanipulaatiota (CTM) voidaan käyttää myös fysioterapiamenetelmien puitteissa, joita voidaan soveltaa lapsilla, joilla on LUTD. CTM on refleksihoitotekniikka, jota fysioterapeutit soveltavat manuaalisesti ihoalueelle ja joka vaikuttaa joihinkin soluihin ja sidekudokseen tekemällä lyhyitä ja pitkiä vetoja. Vaikka CTM:n vaikutusmekanismia ei ole täysin selvitetty, sen tiedetään vähentävän elinten toimintahäiriöitä ylläpitämällä tasapainoa autonomisen hermoston parasympaattisten ja sympaattisten komponenttien välillä segmentaalisten ja suprasegmentaalisten ihorefleksireittien kautta.
Uskomme, että lapsiväestössä PFMR:n lisäksi käytetty CTM voi vähentää LUTD-oireita palauttamalla autonomisen hermoston tasapainon ja lisäämällä virtsarakon vaskulaarisuutta. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on verrata LUTD-lapsilla PFMR:n lisäksi käytettävän CTM:n vaikutuksia LUTD-oireisiin, lantionpohjan lihastoimintoihin, uroflowmetrian arvoihin ja elämänlaatuun verrattuna yksin käytettyyn PTCR:ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 5-15 vuoden iässä
- Lastenurologi diagnosoi LUTD:n ICCS:n asettamien kriteerien mukaisesti
- Vanhemman ja lapsen vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on neurogeenista alkuperää olevia ongelmia
- Mikä tahansa tila, joka vaikuttaa vanhemman tai lapsen kykyyn reagoida käytettäviin asteikoihin (henkinen jälkeenjääneisyys, kognitiiviset ongelmat jne.)
- Virtsatiejärjestelmän epämuodostumat tai anatomiset erot
- Osallistujat, jotka lopettivat hoidon
- Urologisen leikkauksen historia
- Lääkkeellä oleminen
- Ummetus ja/tai ulosteenpidätyskyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sidekudosten manipulointiryhmä
Uroterapia Diafragmahengitysharjoitukset Lantionpohjan lihasharjoitus Sidekudosten manipulaatio
|
Uroterapia on kattotermi, joka sisältää sellaisia komponentteja kuin tietoa virtsarakon toiminnasta ja ongelmista, elämäntapojen muutoksista, mukaan lukien virtsaamis- ja nesteenottoaikojen säätely, oikeat wc-asennot, tiedot virtsarakon ärsyttävistä aineista ja motivaatiosta.
Kaikille tutkimukseemme osallistuville osallistujille annetaan uroterapiakoulutusta ennen PFM-harjoitusten ja CTM:n aloittamista perheidensä kanssa.
Tutkimuksessamme palleahengitysharjoituksia sovelletaan molemmissa ryhmissä ennen PFM-harjoitusten aloittamista istunnoissa 8 viikon ajan, 3 päivänä viikossa.
PFM-harjoitukset aloitetaan sen jälkeen, kun lapset ovat oppineet supistamaan ja rentoutumaan PFM:ään eristyksissä ilman apulihaksia.
Harjoituksissa opetetaan tyypin 1 ja tyypin 2 lihassyihin kohdistuvia nopeita ja hitaita supistuksia lisäämään PFM:n voimaa ja kestävyyttä.
CTM on refleksihoitotekniikka, jota fysioterapeutit soveltavat manuaalisesti ihoalueelle ja joka vaikuttaa joihinkin soluihin ja sidekudokseen tekemällä lyhyitä ja pitkiä vetoja (. Tutkimuksessamme CTM:ää sovelletaan tutkimusryhmäämme, jossa CTM:ää ja PFMR:ää sovelletaan yhdessä, 3 päivää viikossa, yhteensä 8 viikon ajan. Hakemus tehdään perusalueelle (ristinluun), alarintakehän, vatsan ja lantion etuosaan. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Uroterapia Diafragmaattiset hengitysharjoitukset Lantionpohjan lihasten harjoitukset
|
Uroterapia on kattotermi, joka sisältää sellaisia komponentteja kuin tietoa virtsarakon toiminnasta ja ongelmista, elämäntapojen muutoksista, mukaan lukien virtsaamis- ja nesteenottoaikojen säätely, oikeat wc-asennot, tiedot virtsarakon ärsyttävistä aineista ja motivaatiosta.
Kaikille tutkimukseemme osallistuville osallistujille annetaan uroterapiakoulutusta ennen PFM-harjoitusten ja CTM:n aloittamista perheidensä kanssa.
Tutkimuksessamme palleahengitysharjoituksia sovelletaan molemmissa ryhmissä ennen PFM-harjoitusten aloittamista istunnoissa 8 viikon ajan, 3 päivänä viikossa.
PFM-harjoitukset aloitetaan sen jälkeen, kun lapset ovat oppineet supistamaan ja rentoutumaan PFM:ään eristyksissä ilman apulihaksia.
Harjoituksissa opetetaan tyypin 1 ja tyypin 2 lihassyihin kohdistuvia nopeita ja hitaita supistuksia lisäämään PFM:n voimaa ja kestävyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG - Uroflowmetria
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksessamme käytettävässä uroflowmetria-arvioinnissa, mikäli potilaalla ilmenee virtsaamistarve, virtsaamista pyydetään AYMED®-tuotemerkin EMG uroflowmetria-astiaan, jossa on anturijärjestelmä.
|
8 viikkoa
|
|
Lantionpohjan lihasten aktivaatioarviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksessamme fysioterapeutti mittaa osallistujien PTM-aktivaatioarvot ennen ja jälkeen hoidon NeuroTrac Myoplus4 Pro -laitteella.
|
8 viikkoa
|
|
Virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päiväkirjan ansiosta voidaan arvioida muun muassa lapsen virtsaamistiheyttä ja -määrää päiväsaikaan, otetun nesteen määrää ja tyyppiä, virtsaamisen kestoa, kiireellisyyden tunnetta ja virtsankarkailun astetta. , fysioterapeutti kouluttaa lasten vanhemmat täyttämään virtsarakon päiväkirjan oikein ja heitä pyydetään täyttämään 48 päivän tyhjennystaulukko
|
8 viikkoa
|
|
Toimimaton tyhjennys- ja inkontinenssipisteytysjärjestelmä (DVISS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on vanhempien täyttämä kyselylomake, jossa arvioidaan alempien virtsateiden toimintahäiriöiden vakavuutta.
DVISS-kysymykset kaikille osallistujille ennen hoitoa ja sen jälkeen täyttää fysioterapeutti lukemalla jokaisen kysymyksen vanhemmille yksitellen.
|
8 viikkoa
|
|
Kliiniset oireet -lomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lastenurologi kirjaa kliiniset oireet esittämällä kysymyksiä perheille ja lapsille sekä ottamalla yksityiskohtaisen historian kasvotusten haastattelussa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennysjäännös (PVR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lantion ultraäänellä voidaan arvioida virtsarakon tilavuutta, virtsan määrää virtsarakossa ennen virtsaamista ja virtsarakkoon jääneen virtsan määrää virtsaamisen jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Pediatric Inkontinance Questionnaire (PinQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bower et ai. kehitti vuonna 2005 PinQ-asteikon virtsankarkailusta kärsiville lapsille. Tutkimuksessamme PinQ-asteikon täyttää fysioterapeutti ennen hoitoa ja sen jälkeen lukemalla jokaisen kysymyksen lapsille yksitellen.
|
8 viikkoa
|
|
Sidekudosten arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksessamme sidekudostarkastuksen, tunnustelun ja verenkierron vasteita arvioidaan tutkimalla sekä ennen hoitoa että sen jälkeen ryhmässä, jossa PFMR:ää käytetään vain CTM:llä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
- Opintojohtaja: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MelisU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .