Bindegewebsmanipulation auf Beckenbodenmuskelfunktionen bei Kindern
Auswirkungen der Bindegewebsmanipulation auf klinische Symptome und Beckenbodenmuskelfunktionen bei Kindern mit Funktionsstörungen der unteren Harnwege
Die Dysfunktion der unteren Harnwege (LUTD) ist eine Krankheitsgruppe mit Untergruppen, die 40 % der Patienten ausmachen, die in die Klinik für Kinderurologie aufgenommen wurden. Die Behandlung von LUTD umfasst pharmakologische, chirurgische Behandlung, Neuromodulation, Urotherapie und Beckenbodenmuskeltraining. Zu den konservativen Methoden gehören Blasentraining, Änderung der Lebens- und Essgewohnheiten, medikamentöse Behandlung und physiotherapeutische Ansätze.
Physiotherapeutische Ansätze, die bei der Behandlung von LUTD verwendet werden, sind: Biofeedback, Elektrostimulationsanwendungen, Zwerchfell-Atemübungen und manuelle Therapieverfahren.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen der Connective Tissue Manipulation (CTM), die zusätzlich zur Beckenbodenmuskelrehabilitation (PFMR) für 8 Wochen angewendet wird, auf LUTD-Symptome, Beckenbodenmuskelfunktionen, Uroflowmetriewerte und Qualität von zu vergleichen Lebensdauer im Vergleich zu PTMR, die allein über 8 Wochen bei Kindern mit LUTD angewendet wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
LUTD ist klinisch ohne Neuropathie; Es bezieht sich auf Zustände, die mit Symptomen wie Harninkontinenz, Harndrang, vermehrtem oder vermindertem Wasserlassen während des Tages, Dysurie, Schwierigkeiten beim Beginn der Entleerung und dem Gefühl, die Blase nicht ausreichend entleeren zu können, auftreten.
Es ist bekannt, dass Beckenbodenmuskeln (PFM) an der Pathophysiologie von LUTD beteiligt sind. PFM muss sowohl während der Lagerungs- als auch während der Entleerungsphase normal funktionieren. In der Literatur gibt es Studien mit positiven Ergebnissen, bei denen PFM-Übungen zur Behandlung von Symptomen bei Kindern mit LUTD eingesetzt wurden.
Connective Tissue Manipulation (CTM) kann auch im Rahmen von physiotherapeutischen Ansätzen eingesetzt werden, die bei Kindern mit LUTD angewendet werden können. CTM ist eine Reflexbehandlungstechnik, die von Physiotherapeuten manuell auf die Hautpartie aufgetragen wird und durch kurze und lange Züge auf einige Zellen und Bindegewebe einwirkt. Obwohl der Wirkungsmechanismus von CTM nicht vollständig aufgeklärt wurde, ist bekannt, dass es Organdysfunktionen reduziert, indem es das Gleichgewicht zwischen den parasympathischen und sympathischen Komponenten des autonomen Nervensystems durch segmentale und suprasegmentale Hautreflexwege aufrechterhält.
Wir glauben, dass CTM, das zusätzlich zu PFMR in der pädiatrischen Population angewendet wird, LUTD-Symptome reduzieren kann, indem es das Gleichgewicht des autonomen Nervensystems wiederherstellt und die Vaskularität in der Blase erhöht. Ziel unserer Studie ist es daher, die Auswirkungen von CTM, die zusätzlich zur PFMR bei Kindern mit LUTD angewendet wird, auf LUTD-Symptome, Beckenbodenmuskelfunktionen, Uroflowmetriewerte und Lebensqualität im Vergleich zu einer allein angewendeten PTCR zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Yeditepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie in der Altersgruppe von 5-15 Jahren
- Diagnostiziert mit LUTD durch einen Kinderurologen gemäß den von der ICCS festgelegten Kriterien
- Freiwilliges Engagement von Eltern und Kind zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Probleme neurogenen Ursprungs haben
- Jeder Zustand, der die Fähigkeit der Eltern oder des Kindes beeinträchtigt, auf die zu verwendenden Skalen zu reagieren (geistige Behinderung, kognitive Probleme usw.)
- Fehlbildungen oder anatomische Unterschiede im Harnsystem
- Teilnehmer, die die Behandlung abgebrochen haben
- Vorhandensein einer urologischen Operationsgeschichte
- Medikamente einnehmen
- Verstopfung und/oder Stuhlinkontinenz haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bindegewebsmanipulationsgruppe
Urotheltherapie Zwerchfell-Atemübungen Beckenbodenmuskeltraining Bindegewebsmanipulation
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Urotherapie ist ein Überbegriff, der Komponenten wie Informationen über Blasenfunktion und -problematik, Lebensstiländerungen einschließlich der Regulierung von Entleerungs- und Flüssigkeitsaufnahmezeiten, korrekte Toilettenpositionen, Informationen über Blasenreizstoffe und Motivation umfasst.
Alle in unsere Studie eingeschlossenen Teilnehmer erhalten eine Urotherapie-Schulung, bevor sie mit ihren Familien mit PFM-Übungen und CTM beginnen.
In unserer Forschung werden Zwerchfell-Atemübungen bei beiden Gruppen angewendet, bevor mit PFM-Übungen in Sitzungen für 8 Wochen an 3 Tagen in der Woche begonnen wird.
PFM-Übungen werden begonnen, nachdem die Kinder gelernt haben, ihre PFM isoliert ohne den Einsatz von Hilfsmuskeln zusammenzuziehen und zu entspannen.
In den Übungen werden schnelle und langsame Kontraktionen gelehrt, die auf Muskelfasern vom Typ 1 und Typ 2 abzielen, um sowohl die Kraft als auch die Ausdauer von PFM zu steigern.
CTM ist eine Reflexbehandlungstechnik, die von Physiotherapeuten manuell auf die Hautpartie aufgetragen wird und durch kurze und lange Züge (. In unserer Studie wird CTM in unserer Studiengruppe angewendet, in der CTM und PFMR zusammen an 3 Tagen in der Woche für insgesamt 8 Wochen angewendet werden. Die Anwendung erfolgt in der Basisregion (Kreuzbein), unterer Brust-, Bauch- und vorderer Beckenbereich. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Urotheltherapie Zwerchfell-Atemübungen Beckenbodenmuskulaturübungen
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Urotherapie ist ein Überbegriff, der Komponenten wie Informationen über Blasenfunktion und -problematik, Lebensstiländerungen einschließlich der Regulierung von Entleerungs- und Flüssigkeitsaufnahmezeiten, korrekte Toilettenpositionen, Informationen über Blasenreizstoffe und Motivation umfasst.
Alle in unsere Studie eingeschlossenen Teilnehmer erhalten eine Urotherapie-Schulung, bevor sie mit ihren Familien mit PFM-Übungen und CTM beginnen.
In unserer Forschung werden Zwerchfell-Atemübungen bei beiden Gruppen angewendet, bevor mit PFM-Übungen in Sitzungen für 8 Wochen an 3 Tagen in der Woche begonnen wird.
PFM-Übungen werden begonnen, nachdem die Kinder gelernt haben, ihre PFM isoliert ohne den Einsatz von Hilfsmuskeln zusammenzuziehen und zu entspannen.
In den Übungen werden schnelle und langsame Kontraktionen gelehrt, die auf Muskelfasern vom Typ 1 und Typ 2 abzielen, um sowohl die Kraft als auch die Ausdauer von PFM zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EMG – Uroflowmetrie
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bei der in unserer Studie anzuwendenden Uroflowmetrie-Auswertung wird bei auftretendem Harndrang des Patienten das Urinieren in den EMG-Uroflowmetriebehälter der Marke AYMED® mit einem Sensorsystem angefordert.
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8 Wochen
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Test zur Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
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In unserer Studie werden die PTM-Aktivierungswerte der Teilnehmer vom Physiotherapeuten vor und nach der Behandlung mit dem NeuroTrac Myoplus4 Pro-Gerät gemessen.
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8 Wochen
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Blase Tagebuch
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dank des Tagebuchs können Parameter wie die tägliche Miktionshäufigkeit und -menge des Kindes, die Menge und Art der aufgenommenen Flüssigkeit, die Dauer der Miktion, das Vorliegen eines Dranggefühls und der Grad der Harninkontinenz ausgewertet werden. In unserer Studie werden die Eltern der Kinder vom Physiotherapeuten darin geschult, das Blasentagebuch richtig zu führen, und sie werden gebeten, die 48-Tage-Entleerungstabelle auszufüllen
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8 Wochen
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Scoring-System für Dysfunktionale Blasenentleerung und Inkontinenz (DVISS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen, der den Schweregrad von Funktionsstörungen der unteren Harnwege bewertet und von den Eltern ausgefüllt wird.
Die DVISS-Fragen für alle Teilnehmer vor und nach der Behandlung werden vom Physiotherapeuten ausgefüllt, indem den Eltern jede Frage einzeln vorgelesen wird.
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8 Wochen
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Informationsformular für klinische Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen
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Klinische Symptome werden vom Kinderurologen erfasst, indem er die Familien und Kinder befragt und während des persönlichen Gesprächs eine ausführliche Anamnese erhebt.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückstände nach der Blasenentleerung (PVR)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Mit dem Ultraschall des Beckens können das Blasenvolumen, die Urinmenge in der Blase vor der Entleerung und die in der Blase verbleibende Urinmenge nach der Entleerung beurteilt werden.
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8 Wochen
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Pädiatrischer Inkontinenz-Fragebogen (PinQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bower et al. entwickelten die PinQ-Skala im Jahr 2005 für die Anwendung bei Kindern mit Harninkontinenz. In unserer Studie wird die PinQ-Skala vom Physiotherapeuten vor und nach der Behandlung ausgefüllt, indem den Kindern jede Frage einzeln vorgelesen wird.
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8 Wochen
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Bewertung des Bindegewebes
Zeitfenster: 8 Wochen
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In unserer Studie werden die Reaktionen der Bindegewebsinspektion, Palpation und Zirkulation bewertet, indem sowohl vor als auch nach der Behandlung in der Gruppe untersucht wird, in der PFMR nur mit CTM angewendet wird.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
- Studienleiter: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MelisU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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