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Manipulation du tissu conjonctif sur les fonctions musculaires du plancher pelvien chez les enfants

28 mars 2024 mis à jour par: Melis ünal, Yeditepe University

Effets de la manipulation du tissu conjonctif sur les symptômes cliniques et les fonctions musculaires du plancher pelvien chez les enfants atteints de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures

Le dysfonctionnement des voies urinaires inférieures (LUTD) est un groupe de maladies avec des sous-groupes qui représentent 40 % des patients admis à la clinique d'urologie pédiatrique. Le traitement du LUTD comprend un traitement pharmacologique, chirurgical, la neuromodulation, l'urothérapie et l'entraînement des muscles du plancher pelvien. Les méthodes conservatrices comprennent l'entraînement de la vessie, la modification du mode de vie et des habitudes alimentaires, le traitement pharmacologique et les approches de physiothérapie.

Les approches de physiothérapie utilisées dans le traitement du LUTD sont ; biofeedback, applications de stimulation électrique, exercices de respiration du diaphragme et méthodes de thérapie manuelle.

Le but de notre étude est de comparer les effets de la manipulation du tissu conjonctif (CTM), qui sera appliquée en plus de la rééducation des muscles du plancher pelvien (PFMR) pendant 8 semaines, sur les symptômes de LUTD, les fonctions des muscles du plancher pelvien, les valeurs de débitmétrie et la qualité de vie par rapport à la PTMR appliquée seule pendant 8 semaines chez les enfants atteints de LUTD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le LUTD est clinique sans aucune neuropathie ; Il fait référence à des conditions qui se produisent avec des symptômes tels que l'incontinence urinaire, l'urgence, l'augmentation ou la diminution de la miction pendant la journée, la dysurie, la difficulté à commencer à uriner et le sentiment de ne pas pouvoir vider la vessie de manière adéquate.

Les muscles du plancher pelvien (PFM) sont connus pour être impliqués dans la physiopathologie du LUTD. Le PFM doit fonctionner normalement pendant la phase de stockage et de vidange. Dans la littérature, il existe des études avec des résultats positifs utilisant des exercices PFM dans le traitement des symptômes chez les enfants atteints de LUTD.

La manipulation du tissu conjonctif (CTM) peut également être utilisée dans le cadre d'approches de physiothérapie pouvant être appliquées chez les enfants atteints de LUTD. Le CTM est une technique de traitement réflexe qui est appliquée manuellement par les kinésithérapeutes sur la zone cutanée et agit sur certaines cellules et tissus conjonctifs en réalisant des tractions courtes et longues. Bien que le mécanisme d'action du CTM n'ait pas été entièrement élucidé, il est connu de réduire les dysfonctionnements d'organes en maintenant l'équilibre entre les composants parasympathiques et sympathiques du système nerveux autonome par des voies réflexes cutanées segmentaires et supra-segmentaires.

Nous pensons que la CTM appliquée en plus de la PFMR dans la population pédiatrique peut réduire les symptômes de LUTD en rétablissant l'équilibre du système nerveux autonome et en augmentant la vascularisation de la vessie. Par conséquent, le but de notre étude est de comparer les effets de la CTM, qui sera appliquée en plus de la PFMR chez les enfants atteints de LUTD, sur les symptômes de la LUTD, les fonctions des muscles du plancher pelvien, les valeurs de débitmétrie et la qualité de vie par rapport à la PTCR appliquée seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Yeditepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être dans la tranche d'âge de 5 à 15 ans
  • Diagnostiqué avec LUTD par un urologue pédiatrique selon les critères établis par l'ICCS
  • Volontariat du parent et de l'enfant pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes d'origine neurogène
  • Toute condition qui affecte la capacité du parent ou de l'enfant à répondre aux échelles à utiliser (retard mental, problèmes cognitifs, etc.)
  • Malformations ou différences anatomiques du système urinaire
  • Participants ayant arrêté le traitement
  • Présence d'antécédents de chirurgie urologique
  • Être sous médication
  • Constipation et/ou incontinence fécale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de manipulation du tissu conjonctif
Urothérapie Exercices de respiration diaphragmatique Exercice des muscles du plancher pelvien Manipulation du tissu conjonctif
L'urothérapie est un terme générique qui comprend des éléments tels que des informations sur la fonction et les problèmes de la vessie, les changements de style de vie, y compris la régulation des temps de miction et d'absorption de liquide, les positions correctes des toilettes, les informations sur les irritants de la vessie et la motivation. Tous les participants inclus dans notre étude recevront une formation en urothérapie avant de commencer les exercices de PFM et de CTM avec leurs familles.
Dans notre recherche, des exercices de respiration du diaphragme seront appliqués aux deux groupes avant de commencer les exercices de PFM en sessions de 8 semaines, 3 jours par semaine.
Les exercices PFM commenceront après que les enfants auront appris à contracter et à détendre leur PFM de manière isolée sans utiliser de muscles auxiliaires. Dans les exercices, des contractions rapides et lentes ciblant les fibres musculaires de type 1 et de type 2 seront enseignées pour augmenter à la fois la force et l'endurance de la PFM.

Le CTM est une technique de traitement réflexe qui est appliquée manuellement par les kinésithérapeutes sur la zone cutanée et agit sur certaines cellules et tissus conjonctifs en réalisant des tractions courtes et longues (. Dans notre étude, CTM sera appliqué à notre groupe d'étude, où CTM et PFMR seront appliqués ensemble, 3 jours par semaine, pour un total de 8 semaines.

L'application se fera sur la région basique (sacrée), thoracique inférieure, abdominale et pelvienne antérieure.

Comparateur actif: Groupe de contrôle
Urothérapie Exercices de respiration diaphragmatique Exercice des muscles du plancher pelvien
L'urothérapie est un terme générique qui comprend des éléments tels que des informations sur la fonction et les problèmes de la vessie, les changements de style de vie, y compris la régulation des temps de miction et d'absorption de liquide, les positions correctes des toilettes, les informations sur les irritants de la vessie et la motivation. Tous les participants inclus dans notre étude recevront une formation en urothérapie avant de commencer les exercices de PFM et de CTM avec leurs familles.
Dans notre recherche, des exercices de respiration du diaphragme seront appliqués aux deux groupes avant de commencer les exercices de PFM en sessions de 8 semaines, 3 jours par semaine.
Les exercices PFM commenceront après que les enfants auront appris à contracter et à détendre leur PFM de manière isolée sans utiliser de muscles auxiliaires. Dans les exercices, des contractions rapides et lentes ciblant les fibres musculaires de type 1 et de type 2 seront enseignées pour augmenter à la fois la force et l'endurance de la PFM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EMG- Uroflowmétrie
Délai: 8 semaines
Dans l'évaluation de la débitmétrie à appliquer dans notre étude, en cas d'envie d'uriner du patient, la miction sera demandée dans le conteneur de débitmétrie EMG de marque AYMED® avec un système de capteur.
8 semaines
Évaluation de l'activation des muscles du plancher pelvien
Délai: 8 semaines
Dans notre étude, les valeurs d'activation PTM des participants seront mesurées par le physiothérapeute avant et après le traitement à l'aide de l'appareil NeuroTrac Myoplus4 Pro.
8 semaines
Journal de la vessie
Délai: 8 semaines
Grâce au journal, des paramètres tels que la fréquence et le volume des mictions diurnes de l'enfant, la quantité et le type de liquide pris, la durée des mictions, la présence d'un sentiment d'urgence et le degré d'incontinence urinaire peuvent être évalués. Dans notre étude , les parents des enfants seront formés par le kinésithérapeute pour remplir correctement le journal de la vessie, et on leur demandera de remplir le tableau mictionnel de 48 jours
8 semaines
Système de notation de la miction dysfonctionnelle et de l'incontinence (DVISS)
Délai: 8 semaines
Il s'agit d'un questionnaire qui évalue la gravité des dysfonctionnements des voies urinaires basses et qui est rempli par les parents. Les questions DVISS pour tous les participants avant et après le traitement seront remplies par le physiothérapeute en lisant chaque question aux parents une par une.
8 semaines
Formulaire d'information sur les symptômes cliniques
Délai: 8 semaines
Les symptômes cliniques seront enregistrés par l'urologue pédiatrique en posant des questions aux familles et aux enfants et en prenant un historique détaillé lors de l'entretien en face à face.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résidus post-mictionnels (PVR)
Délai: 8 semaines
Avec l'échographie pelvienne, le volume de la vessie, la quantité d'urine dans la vessie avant la miction et la quantité d'urine restant dans la vessie après la miction peuvent être évalués.
8 semaines
Questionnaire sur l'incontinence pédiatrique (PinQ)
Délai: 8 semaines
Bower et al. a développé l'échelle PinQ en 2005 pour une utilisation chez les enfants souffrant d'incontinence urinaire. Dans notre étude, l'échelle PinQ sera remplie par le kinésithérapeute avant et après le traitement en lisant chaque question aux enfants une par une.
8 semaines
Évaluation du tissu conjonctif
Délai: 8 semaines
Dans notre étude, les réponses de l'inspection du tissu conjonctif, de la palpation et de la circulation seront évaluées en examinant à la fois avant et après le traitement dans le groupe dans lequel la PFMR sera appliquée uniquement avec la CTM.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
  • Directeur d'études: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MelisU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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