Bindevevsmanipulasjon på bekkenbunnsmuskelfunksjoner hos barn
Effekter av bindevevsmanipulasjon på kliniske symptomer og bekkenbunnsmuskelfunksjoner hos barn med dysfunksjon i nedre urinveier
Nedre urinveisdysfunksjon (LUTD) er en sykdomsgruppe med undergrupper som utgjør 40 % av pasientene ble innlagt på barneurologisk klinikk. Behandlingen av LUTD inkluderer farmakologisk, kirurgisk behandling, nevromodulering, uroterapi og trening av bekkenbunnsmuskel. Konservative metoder inkluderer blæretrening, endring av livsstil og spisevaner, farmakologisk behandling og fysioterapitilnærminger.
Fysioterapitilnærminger som brukes i behandlingen av LUTD er; biofeedback, applikasjoner for elektrisk stimulering, pusteøvelser i mellomgulvet og manuelle terapimetoder.
Målet med vår studie er å sammenligne effekten av bindevevsmanipulasjon (CTM), som vil bli brukt i tillegg til bekkenbunnsmuskelrehabilitering (PFMR) i 8 uker, på LUTD-symptomer, bekkenbunnsmuskelfunksjoner, uroflowmetri-verdier og kvalitet av liv sammenlignet med PTMR brukt alene i 8 uker hos barn med LUTD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LUTD er klinisk uten nevropati; Det refererer til tilstander som oppstår med symptomer som urininkontinens, haster, økt eller redusert vannlating i løpet av dagen, dysuri, problemer med å begynne å tømme og følelsen av å ikke kunne tømme blæren tilstrekkelig.
Bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) er kjent for å være involvert i patofysiologien til LUTD. PFM må fungere normalt under både lagrings- og tømmefasen. I litteraturen er det studier med positive resultater ved bruk av PFM-øvelser i behandling av symptomer hos barn med LUTD.
Bindevevsmanipulasjon (CTM) kan også brukes innenfor rammen av fysioterapitilnærminger som kan brukes hos barn med LUTD. CTM er en refleksbehandlingsteknikk som påføres manuelt av fysioterapeuter på hudområdet og virker på enkelte celler og bindevev ved å gjøre korte og lange drag. Selv om virkningsmekanismen til CTM ikke er fullstendig belyst, er det kjent å redusere organdysfunksjoner ved å opprettholde balansen mellom de parasympatiske og sympatiske komponentene i det autonome nervesystemet gjennom segmentelle og supra-segmentale kutane refleksbaner.
Vi tror at CTM brukt i tillegg til PFMR i den pediatriske befolkningen kan redusere LUTD-symptomer ved å gjenopprette balansen i det autonome nervesystemet og øke vaskulariteten i blæren. Derfor er målet med vår studie å sammenligne effekten av CTM, som vil bli brukt i tillegg til PFMR hos barn med LUTD, på LUTD-symptomer, bekkenbunnsmuskelfunksjoner, uroflowmetri-verdier og livskvalitet sammenlignet med PTCR brukt alene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være i aldersgruppen 5-15 år
- Diagnostisert med LUTD av en pediatrisk urolog i henhold til kriteriene satt av ICCS
- Frivillig fra foreldre og barn til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har noen problemer med nevrogen opprinnelse
- Enhver tilstand som påvirker foreldrenes eller barnets evne til å reagere på skalaene som skal brukes (psykisk retardasjon, kognitive problemer, etc.)
- Misdannelser eller anatomiske forskjeller i urinsystemet
- Deltakere som avbrøt behandlingen
- Tilstedeværelse av en urologisk kirurgisk historie
- Å være på medisiner
- Har forstoppelse og/eller fekal inkontinens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bindevevsmanipulasjonsgruppe
Uroterapi Diafragmatisk pusteøvelser Bekkenbunnsmuskeltrening Bindevevsmanipulasjon
|
Uroterapi er et paraplybegrep som inkluderer komponenter som informasjon om blærefunksjon og problem, livsstilsendringer inkludert regulering av tømme- og væskeinntakstider, korrekte toalettposisjoner, informasjon om blæreirriterende stoffer og motivasjon.
Alle deltakerne som er inkludert i vår studie vil få uroterapitrening før de starter PFM-øvelser og CTM med familiene sine.
I vår forskning vil diafragmapusteøvelser bli brukt på begge gruppene før man starter PFM-øvelser i økter i 8 uker, 3 dager i uken.
PFM-øvelser vil bli startet etter at barn lærer å trekke seg sammen og slappe av PFM isolert uten bruk av hjelpemuskler.
I øvelsene vil raske og langsomme sammentrekninger rettet mot type 1 og type 2 muskelfibre læres for å øke både styrke og utholdenhet av PFM.
CTM er en refleksbehandlingsteknikk som påføres manuelt av fysioterapeuter på hudområdet og virker på enkelte celler og bindevev ved å gjøre korte og lange drag (. I vår studie vil CTM bli brukt på vår studiegruppe, hvor CTM og PFMR vil bli brukt sammen, 3 dager i uken, i totalt 8 uker. Søknaden vil bli gjort til basisregionen (sakral), nedre thorax, abdominal og fremre bekkenregion. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Uroterapi Diafragmatisk pusteøvelser Bekkenbunnsmuskeltrening
|
Uroterapi er et paraplybegrep som inkluderer komponenter som informasjon om blærefunksjon og problem, livsstilsendringer inkludert regulering av tømme- og væskeinntakstider, korrekte toalettposisjoner, informasjon om blæreirriterende stoffer og motivasjon.
Alle deltakerne som er inkludert i vår studie vil få uroterapitrening før de starter PFM-øvelser og CTM med familiene sine.
I vår forskning vil diafragmapusteøvelser bli brukt på begge gruppene før man starter PFM-øvelser i økter i 8 uker, 3 dager i uken.
PFM-øvelser vil bli startet etter at barn lærer å trekke seg sammen og slappe av PFM isolert uten bruk av hjelpemuskler.
I øvelsene vil raske og langsomme sammentrekninger rettet mot type 1 og type 2 muskelfibre læres for å øke både styrke og utholdenhet av PFM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG- Uroflowmetri
Tidsramme: 8 uker
|
I uroflowmetri-evalueringen som skal brukes i vår studie, i tilfelle pasientens trang til å urinere oppstår, vil det bli bedt om vannlating i AYMED®-merket EMG uroflowmetribeholder med et sensorsystem.
|
8 uker
|
|
Bekkenbunnsmuskelaktiveringsvurdering
Tidsramme: 8 uker
|
I vår studie vil PTM-aktiveringsverdiene til deltakerne bli målt av fysioterapeuten før og etter behandlingen med NeuroTrac Myoplus4 Pro-enheten.
|
8 uker
|
|
Blæredagbok
Tidsramme: 8 uker
|
Takket være dagboken kan parametere som barnets tømmefrekvens og -volum på dagtid, mengden og typen væske som tas, varigheten av tømmen, tilstedeværelsen av en følelse av at det haster, og graden av urininkontinens evalueres.I vår studie , vil foreldrene til barna bli opplært av fysioterapeuten til å fylle blæredagboken riktig, og de vil bli bedt om å fylle ut 48-dagers tømmeskjema
|
8 uker
|
|
Dysfunksjonelt tømme- og inkontinensscoresystem (DVISS)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et spørreskjema som evaluerer alvorlighetsgraden av nedre urinveisdysfunksjoner og fylles ut av foreldrene.
DVISS spørsmål til alle deltakere før og etter behandlingen fylles ut av fysioterapeuten ved å lese hvert spørsmål for foreldrene ett etter ett.
|
8 uker
|
|
Informasjonsskjema for kliniske symptomer
Tidsramme: 8 uker
|
Kliniske symptomer vil bli registrert av pediatrisk urolog ved å stille spørsmål til familiene og barna og ta en detaljert historie under ansikt-til-ansikt-intervjuet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-Voiding Residue (PVR)
Tidsramme: 8 uker
|
Med bekkenultralyd kan blærevolumet, urinmengden i blæren før tømming og mengde urin som er igjen i blæren etter tømning evalueres.
|
8 uker
|
|
Pediatrisk inkontinansspørreskjema (PinQ)
Tidsramme: 8 uker
|
Bower et al. utviklet PinQ-skalaen i 2005 for bruk hos barn med urininkontinens. I vår studie vil PinQ-skalaen fylles ut av fysioterapeuten før og etter behandlingen ved å lese hvert spørsmål for barna ett etter ett.
|
8 uker
|
|
Bindevevsevaluering
Tidsramme: 8 uker
|
I vår studie vil responsene fra bindevevsinspeksjon, palpasjon og sirkulasjon bli evaluert ved å undersøke både før og etter behandling i gruppen der PFMR kun skal brukes med CTM.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
- Studieleder: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MelisU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .