Bindvävsmanipulation på bäckenbottenmuskelfunktioner hos barn
Effekter av bindvävsmanipulation på kliniska symtom och bäckenbottenmuskelfunktioner hos barn med nedre urinvägsdysfunktion
Nedre urinvägsdysfunktion (LUTD) är en sjukdomsgrupp med undergrupper som utgör 40 % av patienterna togs in på pediatrisk urologisk klinik. Behandlingen av LUTD inkluderar farmakologisk, kirurgisk behandling, neuromodulering, uroterapi och bäckenbottenmuskelträning. Konservativa metoder inkluderar blåsträning, förändrad livsstil och matvanor, farmakologisk behandling och fysioterapimetoder.
Fysioterapimetoder som används vid behandling av LUTD är; biofeedback, applikationer för elektrisk stimulering, andningsövningar för diafragma och manuella terapimetoder.
Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av bindvävsmanipulation (CTM) , som kommer att tillämpas utöver bäckenbottenmuskelrehabilitering (PFMR) under 8 veckor, på LUTD-symtom, bäckenbottenmuskelfunktioner, uroflödesmetrivärden och kvalitet av liv jämfört med PTMR tillämpat ensamt i 8 veckor hos barn med LUTD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
LUTD är klinisk utan någon neuropati; Det avser tillstånd som uppstår med symtom som urininkontinens, brådska, ökad eller minskad urinering under dagen, dysuri, svårigheter att börja tömma och känslan av att inte kunna tömma urinblåsan tillräckligt.
Bäckenbottenmuskler (PFM) är kända för att vara involverade i patofysiologin för LUTD. PFM måste fungera normalt under både lagrings- och tömningsfasen. I litteraturen finns studier med positiva resultat med PFM-övningar vid behandling av symtom hos barn med LUTD.
Connective Tissue Manipulation (CTM) kan också användas inom ramen för fysioterapimetoder som kan tillämpas på barn med LUTD. CTM är en reflexbehandlingsteknik som appliceras manuellt av fysioterapeuter på hudområdet och verkar på vissa celler och bindväv genom att göra korta och långa drag. Även om verkningsmekanismen för CTM inte har klarlagts fullt ut, är det känt att minska organdysfunktioner genom att upprätthålla balansen mellan de parasympatiska och sympatiska komponenterna i det autonoma nervsystemet genom segmentella och suprasegmentella kutana reflexvägar.
Vi tror att CTM som tillämpas utöver PFMR i den pediatriska populationen kan minska LUTD-symtom genom att återställa balansen i det autonoma nervsystemet och öka vaskulariteten i urinblåsan. Därför är syftet med vår studie att jämföra effekterna av CTM, som kommer att tillämpas utöver PFMR hos barn med LUTD, på LUTD-symtom, bäckenbottenmuskelfunktioner, uroflödesmetrivärden och livskvalitet jämfört med PTCR tillämpad ensam.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara i åldern 5-15 år
- Diagnostiserats med LUTD av en pediatrisk urolog enligt de kriterier som fastställts av ICCS
- Volontär av förälder och barn att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har några problem av neurogent ursprung
- Alla tillstånd som påverkar förälderns eller barnets förmåga att svara på de skalor som ska användas (psykisk utvecklingsstörning, kognitiva problem, etc.)
- Missbildningar eller anatomiska skillnader i urinvägarna
- Deltagare som avbröt behandlingen
- Förekomst av en urologisk operationshistoria
- Att vara på medicin
- Har förstoppning och/eller fekal inkontinens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bindvävsmanipulationsgrupp
Uroterapi Diafragmatisk andningsövningar Bäckenbottenmuskelträning Bindvävsmanipulation
|
Uroterapi är ett paraplybegrepp som inkluderar komponenter som information om urinblåsans funktion och problem, livsstilsförändringar inklusive reglering av tömnings- och vätskeintagstider, korrekta toalettställningar, information om irriterande ämnen i urinblåsan och motivation.
Alla deltagare som ingår i vår studie kommer att ges uroterapiträning innan de börjar PFM-övningar och CTM med sina familjer.
I vår forskning kommer diafragmaandningsövningar att tillämpas på båda grupperna innan PFM-övningar påbörjas i pass under 8 veckor, 3 dagar i veckan.
PFM-övningar kommer att startas efter att barn lär sig att dra ihop sig och slappna av sin PFM isolerat utan att använda hjälpmuskler.
I övningarna kommer snabba och långsamma sammandragningar riktade mot muskelfibrer typ 1 och typ 2 att läras ut för att öka både styrka och uthållighet av PFM.
CTM är en reflexbehandlingsteknik som appliceras manuellt av fysioterapeuter på hudområdet och verkar på vissa celler och bindväv genom att göra korta och långa drag (. I vår studie kommer CTM att tillämpas på vår studiegrupp, där CTM och PFMR kommer att tillämpas tillsammans, 3 dagar i veckan, i totalt 8 veckor. Ansökan kommer att göras till basregionen (sakral), nedre bröst-, buk- och främre bäckenregionen. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Uroterapi Diafragmatisk andningsövningar Bäckenbottenmuskelträning
|
Uroterapi är ett paraplybegrepp som inkluderar komponenter som information om urinblåsans funktion och problem, livsstilsförändringar inklusive reglering av tömnings- och vätskeintagstider, korrekta toalettställningar, information om irriterande ämnen i urinblåsan och motivation.
Alla deltagare som ingår i vår studie kommer att ges uroterapiträning innan de börjar PFM-övningar och CTM med sina familjer.
I vår forskning kommer diafragmaandningsövningar att tillämpas på båda grupperna innan PFM-övningar påbörjas i pass under 8 veckor, 3 dagar i veckan.
PFM-övningar kommer att startas efter att barn lär sig att dra ihop sig och slappna av sin PFM isolerat utan att använda hjälpmuskler.
I övningarna kommer snabba och långsamma sammandragningar riktade mot muskelfibrer typ 1 och typ 2 att läras ut för att öka både styrka och uthållighet av PFM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG- Uroflödesmetri
Tidsram: 8 veckor
|
I den uroflödesmetriska utvärderingen som ska tillämpas i vår studie, om patientens sug efter att urinera uppstår, kommer urinering att begäras i AYMED®-märket EMG uroflödesmetribehållare med ett sensorsystem.
|
8 veckor
|
|
Bäckenbottenmuskelaktiveringsbedömning
Tidsram: 8 veckor
|
I vår studie kommer deltagarnas PTM-aktiveringsvärden att mätas av fysioterapeuten före och efter behandlingen med hjälp av NeuroTrac Myoplus4 Pro-enheten.
|
8 veckor
|
|
Blås dagbok
Tidsram: 8 veckor
|
Tack vare dagboken kan parametrar som barnets tömningsfrekvens och volym på dagtid, mängden och typen av vätska som tas, tömningens varaktighet, närvaron av en känsla av brådska och graden av urininkontinens utvärderas.I vår studie , kommer föräldrarna till barnen att tränas av sjukgymnasten att fylla blåsdagboken korrekt, och de kommer att bli ombedda att fylla i 48-dagars tömningsdiagrammet
|
8 veckor
|
|
Dysfunctional Voiding and Incontinence Scoring System (DVISS)
Tidsram: 8 veckor
|
Det är ett frågeformulär som utvärderar svårighetsgraden av nedre urinvägsdysfunktioner och som fylls i av föräldrar.
DVISS frågor till alla deltagare före och efter behandlingen kommer att fyllas av sjukgymnasten genom att läsa varje fråga för föräldrarna en efter en.
|
8 veckor
|
|
Informationsformulär för kliniska symtom
Tidsram: 8 veckor
|
Kliniska symtom kommer att registreras av den pediatriska urologen genom att ställa frågor till familjerna och barnen och ta en detaljerad historia under intervjun ansikte mot ansikte.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-Voiding Residue (PVR)
Tidsram: 8 veckor
|
Med bäcken ultraljud kan blåsvolymen, mängden urin i blåsan före tömning och mängden urin som finns kvar i blåsan efter tömning utvärderas.
|
8 veckor
|
|
Pediatrisk inkontinans frågeformulär (PinQ)
Tidsram: 8 veckor
|
Bower et al. utvecklade PinQ-skalan 2005 för användning hos barn med urininkontinens. I vår studie kommer PinQ-skalan att fyllas i av fysioterapeuten före och efter behandlingen genom att läsa varje fråga för barnen en efter en.
|
8 veckor
|
|
Bindvävsutvärdering
Tidsram: 8 veckor
|
I vår studie kommer svaren från bindvävsinspektion, palpation och cirkulation att utvärderas genom att undersöka både före och efter behandling i gruppen där PFMR kommer att tillämpas endast med CTM.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
- Studierektor: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MelisU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .