Kötőszövet-manipuláció a medencefenék izomműködésére gyermekeknél
A kötőszövet-manipuláció hatása a klinikai tünetekre és a medencefenék izomműködésére az alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő gyermekeknél
Az alsó húgyúti diszfunkció (LUTD) egy olyan betegségcsoport, amelynek alcsoportjai a gyermekurológiai klinikára került betegek 40%-át teszik ki. A LUTD kezelése gyógyszeres, sebészeti kezelést, neuromodulációt, uroterápiát és medencefenékizom edzést foglal magában. A konzervatív módszerek közé tartozik a hólyagtréning, az életmód és étkezési szokások megváltoztatása, a gyógyszeres kezelés és a fizioterápiás megközelítések.
A LUTD kezelésében alkalmazott fizioterápiás megközelítések; biofeedback, elektromos stimulációs alkalmazások, rekeszizom légzőgyakorlatok és manuálterápiás módszerek.
Vizsgálatunk célja a medencefenék izomrehabilitációja (PFMR) mellett 8 héten keresztül alkalmazott kötőszöveti manipuláció (CTM) hatásainak összehasonlítása a LUTD tüneteire, a medencefenék izomfunkcióira, az uroflowmetriás értékekre és az izmok minőségére. LUTD-ben szenvedő gyermekeknél 8 hétig önmagában alkalmazott PTMR-hez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A LUTD klinikai jellegű neuropátia nélkül; Olyan állapotokra utal, amelyek olyan tünetekkel járnak, mint a vizelet inkontinencia, sürgősség, fokozott vagy csökkent napközbeni vizelés, dysuria, vizeletürítési nehézség és az az érzés, hogy nem sikerül megfelelően kiüríteni a hólyagot.
Ismeretes, hogy a medencefenék izmai (PFM) részt vesznek a LUTD patofiziológiájában. A PFM-nek normálisan kell működnie mind a tárolási, mind az ürítési szakaszban. A szakirodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek pozitív eredménnyel jártak PFM gyakorlatokkal a LUTD-s gyermekek tüneteinek kezelésében.
A kötőszövet-manipuláció (CTM) a LUTD-s gyermekeknél alkalmazható fizioterápiás megközelítések keretében is alkalmazható. A CTM egy reflexkezelési technika, amelyet a fizioterapeuták manuálisan alkalmaznak a bőrterületen, és rövid és hosszú húzással hat egyes sejtekre és kötőszövetekre. Bár a CTM hatásmechanizmusa nem teljesen tisztázott, ismert, hogy csökkenti a szervi diszfunkciókat azáltal, hogy fenntartja az egyensúlyt az autonóm idegrendszer paraszimpatikus és szimpatikus komponensei között szegmentális és szupraszegmentális bőrreflexió utakon keresztül.
Úgy gondoljuk, hogy a gyermekpopulációban a PFMR mellett alkalmazott CTM csökkentheti a LUTD tüneteit az autonóm idegrendszer egyensúlyának helyreállításával és a hólyag érrendszerének növelésével. Ezért vizsgálatunk célja, hogy a LUTD-ben szenvedő gyermekeknél a PFMR mellett alkalmazni kívánt CTM hatását a LUTD tünetekre, a medencefenék izomműködésére, az uroflowmetriás értékekre és az életminőségre összehasonlítsuk az önmagában alkalmazott PTCR-hez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Yeditepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 5-15 éves korosztály
- Gyermekurológus diagnosztizálta LUTD-t az ICCS által meghatározott kritériumok szerint
- A szülő és a gyermek önkéntes részvétele a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurogén eredetű problémája van
- Bármilyen állapot, amely befolyásolja a szülő vagy gyermek azon képességét, hogy reagáljon a használandó skálákra (mentális retardáció, kognitív problémák stb.)
- Malformációk vagy anatómiai eltérések a húgyúti rendszerben
- A kezelést abbahagyó résztvevők
- Urológiai sebészeti anamnézis jelenléte
- Gyógyszeres lét
- Székrekedés és/vagy széklet inkontinencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kötőszövet-manipulációs csoport
Uroterápia rekeszizom légzőgyakorlatok medencefenék izomgyakorlata Kötőszövet-manipuláció
|
Az uroterápia egy gyűjtőfogalom, amely olyan összetevőket foglal magában, mint a hólyag működésével és problémáival kapcsolatos információk, életmódbeli változások, beleértve a vizeletürítési és folyadékbeviteli idő szabályozását, a helyes WC-pozíciót, a hólyag irritáló tényezőire vonatkozó információkat és a motivációt.
A vizsgálatunkban részt vevő összes résztvevő uroterápiás képzésben részesül, mielőtt elkezdené a PFM gyakorlatokat és a CTM-et családjával.
Kutatásunkban a rekeszizom légzőgyakorlatokat mindkét csoportban alkalmazzuk a PFM gyakorlatok megkezdése előtt, heti 3 napon keresztül.
A PFM-gyakorlatokat azután kezdik meg, hogy a gyerekek megtanulják izoláltan összehúzni és ellazítani a PFM-üket, segédizmok használata nélkül.
A gyakorlatok során az 1-es és 2-es típusú izomrostokat célzó gyors és lassú összehúzódásokat tanítják meg, hogy növeljék a PFM erejét és állóképességét.
A CTM egy reflexkezelési technika, amelyet a fizioterapeuták manuálisan alkalmaznak a bőrfelületen, és rövid és hosszú húzással hat egyes sejtekre és kötőszövetekre (. Vizsgálatunkban a CTM-et vizsgálati csoportunkban alkalmazzuk, ahol a CTM-et és a PFMR-t együtt alkalmazzuk, heti 3 napon, összesen 8 héten keresztül. Az alkalmazást az alaprégióra (szakrális), az alsó mellkasi, a hasi és az elülső medencei régióra kell alkalmazni. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Uroterápia rekeszizom légzőgyakorlatok medencefenék izomgyakorlata
|
Az uroterápia egy gyűjtőfogalom, amely olyan összetevőket foglal magában, mint a hólyag működésével és problémáival kapcsolatos információk, életmódbeli változások, beleértve a vizeletürítési és folyadékbeviteli idő szabályozását, a helyes WC-pozíciót, a hólyag irritáló tényezőire vonatkozó információkat és a motivációt.
A vizsgálatunkban részt vevő összes résztvevő uroterápiás képzésben részesül, mielőtt elkezdené a PFM gyakorlatokat és a CTM-et családjával.
Kutatásunkban a rekeszizom légzőgyakorlatokat mindkét csoportban alkalmazzuk a PFM gyakorlatok megkezdése előtt, heti 3 napon keresztül.
A PFM-gyakorlatokat azután kezdik meg, hogy a gyerekek megtanulják izoláltan összehúzni és ellazítani a PFM-üket, segédizmok használata nélkül.
A gyakorlatok során az 1-es és 2-es típusú izomrostokat célzó gyors és lassú összehúzódásokat tanítják meg, hogy növeljék a PFM erejét és állóképességét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EMG - Uroflowmetria
Időkeret: 8 hét
|
A vizsgálatunkban alkalmazandó uroflowmetriás kiértékelésben a páciens vizelési ingere esetén a vizeletürítést az AYMED® márkájú EMG uroflowmetriás tartályba kell kérni szenzorrendszerrel.
|
8 hét
|
|
A medencefenék izomaktiválásának felmérése
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatunkban a résztvevők PTM aktiválási értékeit a gyógytornász a kezelés előtt és után méri a NeuroTrac Myoplus4 Pro készülék segítségével.
|
8 hét
|
|
Hólyagnapló
Időkeret: 8 hét
|
A naplónak köszönhetően olyan paraméterek értékelhetők, mint a gyermek nappali ürítési gyakorisága és mennyisége, a felvett folyadék mennyisége és fajtája, a vizeletürítés időtartama, a sürgősségi érzés megléte, valamint a vizelet inkontinencia mértéke. , a gyerekek szüleit a gyógytornász betanítja a hólyagnapló helyes kitöltésére, és felkéri őket a 48 napos ürítési táblázat kitöltésére.
|
8 hét
|
|
Disfunkcionális ürítési és inkontinencia pontozó rendszer (DVISS)
Időkeret: 8 hét
|
Ez egy kérdőív, amely az alsó húgyúti diszfunkciók súlyosságát értékeli, és a szülők töltik ki.
A DVISS kérdéseket minden résztvevő számára a kezelés előtt és után a gyógytornász tölti ki úgy, hogy minden kérdést egyenként felolvas a szülőknek.
|
8 hét
|
|
Klinikai tünetek információs űrlap
Időkeret: 8 hét
|
A klinikai tüneteket a gyermekurológus a személyes interjú során felteszi kérdéseket a családoknak és a gyerekeknek, és részletes anamnézist vesz fel.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiürülés utáni maradék (PVR)
Időkeret: 8 hét
|
Kismedencei ultrahanggal értékelhető a hólyag térfogata, az ürítés előtt a hólyagban lévő vizelet mennyisége, valamint az ürítés után a hólyagban maradt vizelet mennyisége.
|
8 hét
|
|
Gyermekkori inkontinencia kérdőív (PinQ)
Időkeret: 8 hét
|
Bower et al. 2005-ben fejlesztette ki a PinQ skálát vizelet-inkontinenciában szenvedő gyermekek kezelésére. Vizsgálatunkban a PinQ skálát a gyógytornász tölti ki a kezelés előtt és után úgy, hogy minden kérdést egyenként felolvas a gyerekeknek.
|
8 hét
|
|
Kötőszövetek értékelése
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatunkban a kötőszöveti vizsgálat, tapintás és keringés válaszait a kezelés előtti és utáni vizsgálattal értékeljük abban a csoportban, amelyben a PFMR-t csak CTM-mel alkalmazzák.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Halil Tuğtepe, Prof Dr, Tugtepe Pediatric Urology Center
- Tanulmányi igazgató: Melis Ünal, PT, Tugtepe Pediatric Urology Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MelisU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .