Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávání integrované péče o lidi žijící s Huntingtonovou chorobou v Anglii (Integrate-HD)

18. května 2023 aktualizováno: University of Southampton

Srovnávání integrované péče o lidi žijící s Huntingtonovou chorobou v Anglii (Integrate-HD Study)

Cílem tohoto anonymního průzkumu je porovnat integrovanou péči z pohledu uživatelů služeb u dospělých žijících s Huntingtonovou chorobou, včetně neformálních pečovatelů. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Je standardem péče o lidi žijící s HD v Anglii z pohledu uživatelů služeb integrovaná péče zaměřená na člověka?

Účastníci vyplní jednorázový anonymní průzkum buď online nebo na papíře, podle svých preferencí, který trvá v průměru 20–30 minut. Účastníci si mohou dělat přestávky podle potřeby a přebírat průzkum tam, kde byl pozastaven.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Huntingtonova choroba (HD) je vzácné onemocnění mozku, které postihuje koordinaci, myšlení a chování lidí. Je to dědičný stav, který postihuje rodiny napříč generacemi. Protože je složitý, vyžaduje spolupráci různých sektorů. U dlouhodobých neurologických stavů lze nalézt různé průzkumy, které naznačují fragmentaci péče a nenaplněné závažné potřeby, ale důkazy u HD jsou vzácné.

Byly identifikovány dva průzkumy pokrývající potřeby lidí ve Spojeném království z let 2006 a 2010. Při hledání modelů nebo přístupů testovaných ke zlepšení výsledků u lidí žijících s HD nebyly nalezeny žádné studie. Jedná se o nedostatečnou populaci s komplexními potřebami a mezerami v péči, které zůstávají neřešené.

Málo se ví o tom, do jaké míry lidé žijící s HD zažívají koordinaci péče mezi službami a sektory v Anglii. Integrate-HD si klade za cíl zjistit, jak vypadá dobrá, spojená péče. Studie bude zkoumat názory a zkušenosti lidí žijících s HD, aby identifikovala změny potřebné ke zlepšení péče o lidi a kvality života.

Integrate-HD je národní průzkum, který porovnává integrovanou péči z pohledu lidí žijících s HD, včetně neformálních pečovatelů.

Naše cíle jsou:

  1. Charakterizujte a klasifikujte systémy/organizace v Anglii zapojené do péče o HD ve vztahu k integrované péči zaměřené na člověka z pohledu uživatelů.
  2. Identifikujte oblasti, které uživatelé služeb považují za integrované.
  3. Identifikujte oblasti, které uživatelé služby považují za fragmentované.
  4. Zdroje mapové péče používané lidmi žijícími s HD v Anglii.
  5. Identifikujte nenaplněné potřeby péče, které vyžadují zlepšení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s kapacitou žijící v Anglii postižení Huntingtonovou chorobou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí s kapacitou žijící v Anglii a hovořící plynně anglicky, kteří jsou:

  • Osoba ohrožená DKK (kde je DKK diagnostikován alespoň u jednoho rodiče, proto má jejich potomek 50% pravděpodobnost, že onemocní);
  • Osoba s diagnózou HD symptomatická nebo asymptomatická (poté, co podstoupila genové testování a měla pozitivní výsledek);
  • Neformální pečovatel podporující někoho žijícího s HD;
  • Bývalá neformální pečovatelka se zkušenostmi s podporou někoho žijícího s HD v posledních 3 letech.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let;
  • Nemluví plynně anglicky;
  • Člověk bez kapacity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoba v ohrožení
Průzkum přizpůsobený lidem žijícím v riziku rozvoje Huntingtonovy choroby, což znamená, že mají rodiče s diagnózou HD, ale tato osoba sama nepodstoupila genetický test.
Jiný: Nebyl proveden žádný zásah
Průzkum pouze za účelem shromáždění zkušeností, názorů a potřeb lidí.
Osoba s pozitivním genem HD asymptomatická
Průzkum přizpůsobený pro lidi, kteří byli pozitivně testováni ve svém prediktivním genetickém testu, ale dosud jim nebyla diagnostikována klinická HD (manifest HD).
Jiný: Nebyl proveden žádný zásah
Průzkum pouze za účelem shromáždění zkušeností, názorů a potřeb lidí.
Osoba HD gen pozitivní symptomatická
Průzkum přizpůsobený lidem, kteří byli pozitivně testováni v prediktivním genetickém testu a byla jim diagnostikována klinická HD (manifest HD).
Jiný: Nebyl proveden žádný zásah
Průzkum pouze za účelem shromáždění zkušeností, názorů a potřeb lidí.
Neformální pečovatel
Průzkum přizpůsobený lidem pečujícím o jinou osobu s diagnózou HD.
Jiný: Nebyl proveden žádný zásah
Průzkum pouze za účelem shromáždění zkušeností, názorů a potřeb lidí.
Bývalá neformální pečovatelka
Průzkum přizpůsobený lidem, kteří se v posledních 3 letech starali o jinou osobu s diagnózou HD.
Jiný: Nebyl proveden žádný zásah
Průzkum pouze za účelem shromáždění zkušeností, názorů a potřeb lidí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň integrace
Časové okno: 9 měsíců
Pomocí SPSS (verze 27) budou analyzovány odpovědi za účelem prozkoumání úrovně integrace v konkrétních systémech nebo organizacích v Anglii, aby bylo možné rozlišit mezi „vyšší“ a „nižší“ úrovní integrace. Sekce škály Likertova typu v průzkumu bude mít schéma bodů přiřazených k vytvoření klíče úrovně integrace na doménu.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southampton

Spolupracovníci

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
Central Coast Research Institute for Integrated Care, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra B Pires, MSc, University of Southampton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERGO number: 77725

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Během této studie budou všechny informace shromážděné od účastníků důvěrné. Údaje shromážděné prostřednictvím průzkumů jsou anonymní a budou uloženy v zabezpečené databázi pouze pomocí ID průzkumů. Jakékoli identifikovatelné informace, jako je e-mailový kontakt uvedený na konci průzkumu (za účelem získávání aktualizací výzkumu nebo projevení zájmu o budoucí výzkum), budou uloženy odděleně pro odpovědi na průzkum.

Všechna data budou uložena na heslem chráněném univerzitním počítači/notebooku nebo v uzamčené kartotéce v zabezpečené kanceláři univerzity. To bude přístupné pouze výzkumnému týmu. Naše postupy pro nakládání, zpracování, ukládání a likvidaci údajů jsou v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů z roku 2018.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Klinické studie na Nebyl proveden žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit