Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Huntington-kórban szenvedő emberek integrált ellátásának összehasonlítása Angliában (Integrate-HD)

2023. május 18. frissítette: University of Southampton

Az angliai Huntington-kórban szenvedő emberek integrált ellátásának összehasonlító vizsgálata (Integrate-HD Study)

Ennek az anonim felmérésnek az a célja, hogy összehasonlítsa az integrált ellátást a Huntington-kórban szenvedő felnőttek szolgáltatásait igénybe vevők szemszögéből, beleértve az informális gondozókat is. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni: Az angliai HD-betegek ellátásának színvonala személyközpontú integrált ellátás a szolgáltatást igénybe vevők szemszögéből?

A résztvevők egy egyszeri anonim kérdőívet töltenek ki igényük szerint online vagy papíron, ami átlagosan 20-30 percet vesz igénybe. A résztvevők szükség szerint szüneteket tarthatnak, és onnan vehetik fel a felmérést, ahol szüneteltették.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Huntington-kór (HD) egy ritka agyi betegség, amely befolyásolja az emberek koordinációját, gondolkodását és viselkedését. Ez egy örökletes állapot, amely generációkon át érinti a családokat. Összetettsége miatt különböző ágazatok együttműködését igényli. Különböző felmérések találhatók a hosszú távú neurológiai állapotokban, amelyek az ellátás széttagoltságát és a kielégítetlen súlyos szükségleteket jelzik, de a HD-re vonatkozó bizonyítékok ritkák.

Két felmérés készült az Egyesült Királyságban élő emberek szükségleteire vonatkozóan, 2006-ból és 2010-ből. Amikor olyan modelleket vagy megközelítéseket kerestek, amelyek a HD-betegek eredményeinek javítására szolgáltak, nem találtak tanulmányokat. Ez egy alullátott népesség összetett szükségletekkel és gondozási hiányosságokkal, amelyek továbbra is kezeletlenek.

Keveset tudunk arról, hogy a HD-vel élők milyen mértékben tapasztalják az ellátási koordinációt a szolgáltatások és az ágazatok között Angliában. Az Integrate-HD célja, hogy megtudja, hogyan néz ki a jó, egyesített ellátás. A tanulmány feltárja a HD-vel élő emberek nézeteit és tapasztalatait, hogy azonosítsa azokat a változtatásokat, amelyek szükségesek az emberek ellátásának és életminőségének javításához.

Az Integrate-HD egy országos felmérés, amelynek célja az integrált ellátás összehasonlítása a HD-betegek, köztük az informális gondozók szemszögéből.

Céljaink a következők:

  1. Jellemezze és osztályozza a HD ellátásban részt vevő angliai rendszereket/szervezeteket a személyközpontú integrált ellátással kapcsolatban a felhasználók szemszögéből.
  2. Azonosítsa a szolgáltatást igénybe vevők által integráltnak tekintett területeket.
  3. Azonosítsa a szolgáltatást igénybe vevők által széttagoltnak tekintett területeket.
  4. Az angliai HD-betegek által használt gondozási források feltérképezése.
  5. Azonosítsa a kielégítetlen ellátási igényeket, amelyek javításra szorulnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Huntington-kór által érintett, Angliában élő, cselekvőképes felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Angliában élő, angolul folyékonyan beszélő felnőttek:

  • HD kockázatnak kitett személy (ahol legalább az egyik szülőnél HD-t diagnosztizálnak, ezért utódainál 50% esély van a betegség kialakulására);
  • Tünetmentes vagy tünetmentes HD-vel diagnosztizált személy (géntesztelés után, és pozitív eredményt kapott);
  • Egy informális gondozó, aki támogatja a HD-vel élőket;
  • Korábbi informális gondozónő, aki az elmúlt 3 évben HD-vel élők támogatásában szerzett tapasztalattal.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti;
  • Nem beszél folyékonyan angolul;
  • Tehetség nélküli ember.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Veszélyben lévő személy
A Huntington-kór kialakulásának kockázatának kitett személyekre szabott felmérés, ami azt jelenti, hogy valamelyik szülőjüknél HD-t diagnosztizáltak, de ő maga nem végezte el a genetikai vizsgálatot.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Csak azért végezzen felmérést, hogy összegyűjtse az emberek tapasztalatait, véleményét és igényeit.
Személy HD gén pozitív tünetmentes
Személyre szabott felmérés azoknak az embereknek, akiknek pozitív volt a prediktív genetikai tesztjük, de még nem diagnosztizálták a klinikai HD-t (manifeszt HD).
Egyéb: Nincs beavatkozás
Csak azért végezzen felmérést, hogy összegyűjtse az emberek tapasztalatait, véleményét és igényeit.
Személy HD gén pozitív tünet
Személyre szabott felmérés azoknak az embereknek, akiknek prediktív genetikai tesztje pozitív lett, és klinikai HD-t (manifeszt HD) diagnosztizáltak.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Csak azért végezzen felmérést, hogy összegyűjtse az emberek tapasztalatait, véleményét és igényeit.
Informális gondozó
Személyre szabott felmérés azoknak, akik egy másik, HD-vel diagnosztizált személyről gondoskodnak.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Csak azért végezzen felmérést, hogy összegyűjtse az emberek tapasztalatait, véleményét és igényeit.
Volt informális gondozónő
Személyre szabott felmérés olyan emberek számára, akik az elmúlt 3 évben egy másik, HD-vel diagnosztizált személyről gondoskodtak.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Csak azért végezzen felmérést, hogy összegyűjtse az emberek tapasztalatait, véleményét és igényeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Integráció szintje
Időkeret: 9 hónap
Az SPSS (27-es verzió) segítségével elemzik a válaszokat, hogy feltárják az integráció szintjét bizonyos angliai rendszerekben vagy szervezetekben, hogy különbséget lehessen tenni a „magasabb” és „alacsonyabb” integrációs szintek között. A felmérés Likert-típusú skála szakasza egy olyan pontrendszert tartalmaz, amely az integrációs szint kulcsának generálásához tartományonként rendelhető.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southampton

Együttműködők

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
Central Coast Research Institute for Integrated Care, Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra B Pires, MSc, University of Southampton

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERGO number: 77725

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat során a résztvevőktől gyűjtött összes információt bizalmasan kezeljük. A felmérések során gyűjtött adatok névtelenek, és egy biztonságos adatbázisban tárolódnak, kizárólag felmérési azonosítók használatával. Minden azonosítható információt, például a felmérés végén megadott e-mailes elérhetőséget (a kutatással kapcsolatos frissítések értesülése vagy a jövőbeli kutatás iránti érdeklődés felkeltése érdekében) külön tárolunk a felmérés válaszaihoz.

Minden adatot jelszóval védett egyetemi számítógépen/laptopon vagy az Egyetem biztonságos irodájában található zárt iratszekrényben tárolunk. Ez csak a kutatócsoport számára lesz hozzáférhető. Az adatok kezelésére, feldolgozására, tárolására és megsemmisítésére vonatkozó eljárásaink megfelelnek a 2018-as adatvédelmi törvénynek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel