- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05828992
Benchmarking integrerad vård för människor som lever med Huntingtons sjukdom i England (Integrate-HD)
Benchmarking integrerad vård för människor som lever med Huntingtons sjukdom i England (Integrate-HD-studie)
Målet med denna anonyma undersökning är att jämföra integrerad vård ur perspektivet av tjänsteanvändare hos vuxna som lever med Huntingtons sjukdom, inklusive informella vårdgivare. Huvudfrågan den syftar till att besvara är: Är standarden på vård för personer som lever med HD i England personcentrerad integrerad vård ur tjänsteanvändarnas perspektiv?
Deltagarna kommer att fylla i en anonym enkät, antingen online eller på papper, beroende på deras önskemål, som tar i genomsnitt 20-30 minuter. Deltagarna kan ta pauser efter behov och hämta undersökningen där den pausades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huntingtons sjukdom (HD) är en sällsynt hjärnsjukdom som påverkar människors koordination, tänkande och beteende. Det är ett ärftligt tillstånd som påverkar familjer över generationer. Eftersom det är komplext kräver det att olika sektorer arbetar tillsammans. Olika undersökningar kan hittas i långsiktiga neurologiska tillstånd som tyder på vårdfragmentering och otillfredsställda svåra behov, men bevisen i HD är sparsamma.
Två undersökningar identifierades som täcker människors behov i Storbritannien, daterade från 2006 och 2010. När man letade efter modeller eller tillvägagångssätt som testats för att förbättra resultaten för personer som lever med HD, hittades inga studier. Detta är en underbetjänad befolkning med komplexa behov och vårdklyftor som förblir oåtgärdade.
Lite är känt om i vilken utsträckning människor som lever med HD upplever vårdsamordning mellan tjänster och sektorer i England. Integrate-HD syftar till att ta reda på hur en bra sammanhållen vård ser ut. Studien kommer att utforska synpunkter och erfarenheter hos personer som lever med HD, för att identifiera de förändringar som behövs för att förbättra människors vård och livskvalitet.
Integrate-HD är en nationell undersökning för att jämföra integrerad vård ur perspektivet av människor som lever med HD, inklusive informella vårdgivare.
Våra mål är att:
- Karaktärisera och klassificera system/organisationer i England involverade i HD-vård i relation till personcentrerad integrerad vård ur brukarnas perspektiv.
- Identifiera områden som anses integrerade av tjänsteanvändare.
- Identifiera områden som anses fragmenterade av tjänsteanvändare.
- Kartlägg vårdresurser som används av personer som lever med HD i England.
- Identifiera ouppfyllda vårdbehov som behöver förbättras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sandra B Pires, MSc
- Telefonnummer: 07873576074
- E-post: s.m.bartolomeu-pires@soton.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mari Carmen Portillo, Professor
- E-post: m.c.portillo-vega@soton.ac.uk
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO17 1BJ
- Rekrytering
- University of Southampton
-
Kontakt:
- Sandra B Pires, MSc
- E-post: s.m.bartolomeu-pires@soton.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna med kapacitet som bor i England och talar engelska flytande som är:
- En person med risk för HD (där minst en förälder har diagnosen HD, därför har deras avkomma 50 % chans att utveckla sjukdomen);
- En person som diagnostiserats med HS symtomatisk eller asymtomatisk (efter att ha genomgått gentestning och fått ett positivt resultat);
- En informell vårdgivare som stödjer någon som lever med HD;
- En före detta informell vårdgivare med erfarenhet av att stötta någon som lever med HD under de senaste 3 åren.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år gammal;
- Inte flytande engelska;
- En person utan kapacitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Person i riskzonen
Enkät anpassad för personer som riskerar att utveckla Huntingtons sjukdom, vilket innebär att de har en förälder som diagnostiserats med HD men personen själv har inte gjort ett genetiskt test.
|
Enkät endast för att samla in människors erfarenheter, åsikter och behov.
|
|
Person HD-gen positiv asymptomatisk
Enkät anpassad för personer som testade positivt i sitt prediktiva genetiska test men som ännu inte har diagnostiserats med klinisk HD (manifest HD).
|
Enkät endast för att samla in människors erfarenheter, åsikter och behov.
|
|
Person HD-gen positiv symptomatisk
Enkät anpassad för personer som testade positivt i sitt prediktiva genetiska test och som har diagnostiserats med klinisk HD (manifest HD).
|
Enkät endast för att samla in människors erfarenheter, åsikter och behov.
|
|
Informell vårdgivare
Enkät anpassad för personer som tar hand om en annan person med diagnosen HD.
|
Enkät endast för att samla in människors erfarenheter, åsikter och behov.
|
|
Tidigare informell vårdgivare
Enkät anpassad för personer som har tagit hand om en annan person med diagnosen HD under de senaste 3 åren.
|
Enkät endast för att samla in människors erfarenheter, åsikter och behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av integration
Tidsram: 9 månader
|
Med hjälp av SPSS (version 27) kommer svaren att analyseras för att utforska integrationsnivån vid specifika system eller organisationer i England för att skilja mellan "högre" och "lägre" integrationsnivåer.
Skalsektionen av Likert-typ i undersökningen kommer att ha ett poängschema som tilldelas för att generera en nyckel för integrationsnivå per domän.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sandra B Pires, MSc, University of Southampton
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurokognitiva störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Dyskinesier
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Demens
- Kognitionsstörningar
- Chorea
- Huntingtons sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- ERGO number: 77725
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Under denna studie kommer all information som samlas in från deltagarna att hållas konfidentiell. Uppgifterna som samlas in genom undersökningar är anonyma och kommer att lagras i en säker databas med endast undersöknings-ID:n. All identifierbar information, såsom e-postkontakt som tillhandahålls i slutet av undersökningen (för att få uppdateringar om forskningen eller visa intresse för framtida forskning) kommer att lagras separat för enkätsvaren.
All data kommer att lagras på en lösenordsskyddad universitetsdator/bärbar dator eller i ett låst arkivskåp på ett säkert kontor på universitetet. Detta kommer endast att vara tillgängligt av forskargruppen. Våra rutiner för hantering, bearbetning, lagring och förstöring av data är förenliga med Data Protection Act 2018.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .