Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benchmarking af integreret pleje for mennesker, der lever med Huntingtons sygdom i England (Integrate-HD)

18. maj 2023 opdateret af: University of Southampton

Benchmarking af integreret pleje for mennesker, der lever med Huntingtons sygdom i England (Integrate-HD-undersøgelse)

Målet med denne anonyme undersøgelse er at benchmarke integreret pleje ud fra servicebrugernes perspektiv hos voksne, der lever med Huntingtons sygdom, herunder uformelle omsorgspersoner. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Er standard for pleje for mennesker, der lever med HS i England, personcentreret integreret pleje set fra servicebrugernes perspektiv?

Deltagerne vil udfylde en anonym engangsundersøgelse enten online eller på papir, alt efter deres præference, der i gennemsnit tager 20-30 minutter. Deltagerne kan holde pauser efter behov og hente undersøgelsen, hvor den blev sat på pause.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Huntingtons sygdom (HD) er en sjælden hjernesygdom, der påvirker menneskers koordination, tænkning og adfærd. Det er en arvelig tilstand, der påvirker familier på tværs af generationer. Fordi det er komplekst, kræver det, at forskellige sektorer arbejder sammen. Forskellige undersøgelser kan findes i langsigtede neurologiske tilstande, hvilket indikerer plejefragmentering og udækkede alvorlige behov, men evidensen for HS er sparsom.

Der blev identificeret to undersøgelser, der dækker folks behov i Storbritannien, dateret fra 2006 og 2010. Når man ledte efter modeller eller metoder, der blev testet for at forbedre resultaterne for mennesker, der lever med HS, blev der ikke fundet undersøgelser. Dette er en undertjent befolkning med komplekse behov og omsorgsmangler, som forbliver uløste.

Der vides kun lidt om, i hvilket omfang mennesker, der lever med HS, oplever omsorgskoordinering mellem tjenester og sektorer i England. Integrate-HD har til formål at finde ud af, hvordan god, samlet pleje ser ud. Undersøgelsen vil undersøge synspunkter og erfaringer fra mennesker, der lever med HS, for at identificere de ændringer, der er nødvendige for at forbedre folks omsorg og livskvalitet.

Integrate-HD er en national undersøgelse for at benchmarke integreret pleje ud fra perspektivet af mennesker, der lever med HS, herunder uformelle omsorgspersoner.

Vores mål er at:

  1. Karakterisere og klassificere systemer/organisationer i England involveret i HS-pleje i forhold til personcentreret integreret pleje set fra brugernes perspektiv.
  2. Identificer områder, der anses for integrerede af tjenestebrugere.
  3. Identificer områder, der anses for fragmenterede af tjenestebrugere.
  4. Kortlæg plejeressourcer brugt af mennesker, der lever med HS i England.
  5. Identificer uopfyldte plejebehov, der skal forbedres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med kapacitet, der bor i England, ramt af Huntingtons sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne med kapacitet, der bor i England og taler flydende engelsk, som er:

  • En person med risiko for HS (hvor mindst én forælder er diagnosticeret med HS, derfor har deres afkom 50 % chance for at udvikle sygdommen);
  • En person diagnosticeret med HS symptomatisk eller asymptomatisk (efter at have gennemgået gentest og haft et positivt resultat);
  • En uformel omsorgsperson, der støtter en person, der lever med HS;
  • En tidligere uformel omsorgsperson med erfaring med at støtte en person, der lever med HD i de sidste 3 år.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år;
  • Ikke flydende i engelsk;
  • En person uden kapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Person i fare
Undersøgelse tilpasset mennesker, der lever i risiko for at udvikle Huntingtons sygdom, hvilket betyder, at de har en forælder diagnosticeret med HD, men personen selv har ikke foretaget en genetisk test.
Andet: Ingen intervention administreret
Undersøg kun for at samle folks erfaringer, meninger og behov.
Person HD-gen positiv asymptomatisk
Undersøgelse tilpasset til personer, der testede positivt i deres prædiktive genetiske test, men som endnu ikke er blevet diagnosticeret med klinisk HS (manifest HS).
Andet: Ingen intervention administreret
Undersøg kun for at samle folks erfaringer, meninger og behov.
Person HD-gen positiv symptomatisk
Undersøgelse tilpasset til personer, der testede positivt i deres prædiktive genetiske test og er blevet diagnosticeret med klinisk HS (manifest HS).
Andet: Ingen intervention administreret
Undersøg kun for at samle folks erfaringer, meninger og behov.
Uformel omsorgsperson
Undersøgelse tilpasset til personer, der plejer en anden person med diagnosen HD.
Andet: Ingen intervention administreret
Undersøg kun for at samle folks erfaringer, meninger og behov.
Tidligere uformel omsorgsperson
Undersøgelse tilpasset til personer, der har passet en anden person diagnosticeret med HD inden for de sidste 3 år.
Andet: Ingen intervention administreret
Undersøg kun for at samle folks erfaringer, meninger og behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af integration
Tidsramme: 9 måneder
Ved hjælp af SPSS (version 27) vil svar blive analyseret for at udforske integrationsniveauet på specifikke systemer eller organisationer i England for at skelne mellem "højere" og "lavere" integrationsniveauer. Skaladelen af ​​Likert-typen af ​​undersøgelsen vil have et skema med point, der tildeles for at generere en nøgle for integrationsniveau pr. domæne.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southampton

Samarbejdspartnere

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
Central Coast Research Institute for Integrated Care, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra B Pires, MSc, University of Southampton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERGO number: 77725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I løbet af denne undersøgelse vil alle oplysninger indsamlet fra deltagerne blive holdt fortrolige. De data, der indsamles gennem undersøgelser, er anonyme og vil blive gemt i en sikker database ved hjælp af kun undersøgelses-id'er. Enhver identificerbar information, såsom e-mail-kontakt, der er angivet i slutningen af ​​undersøgelsen (for at modtage opdateringer om forskningen eller vise interesse for fremtidig forskning) vil blive gemt separat til undersøgelsens svar.

Alle data vil blive opbevaret på en adgangskodebeskyttet universitetscomputer/laptop eller i et aflåst arkivskab på et sikkert kontor på universitetet. Dette vil kun være tilgængeligt af forskerholdet. Vores procedurer for håndtering, behandling, lagring og destruktion af data er i overensstemmelse med Data Protection Act 2018.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom

Kliniske forsøg med Ingen intervention administreret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner