이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

영국에서 헌팅턴병 환자를 위한 벤치마킹 통합 치료 (Integrate-HD)

2023년 5월 18일 업데이트: University of Southampton

영국의 헌팅턴병 환자를 위한 벤치마킹 통합 치료(Integrate-HD 연구)

이 익명 설문 조사의 목표는 비공식 간병인을 포함하여 헌팅턴병을 앓고 있는 성인의 서비스 사용자 관점에서 통합 치료를 벤치마킹하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 영국에서 헌팅턴병을 앓고 있는 사람들에 대한 치료 표준은 서비스 사용자의 관점에서 개인 중심의 통합 치료입니까?

참가자는 평균 20-30분 정도 소요되는 선호도에 따라 온라인 또는 서면으로 1회성 익명 설문조사를 완료합니다. 참가자는 필요에 따라 휴식을 취하고 일시 중지된 곳에서 설문 조사를 선택할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

헌팅턴병(HD)은 사람들의 조정, 사고 및 행동에 영향을 미치는 희귀한 뇌 질환입니다. 그것은 세대에 걸쳐 가족에게 영향을 미치는 유전 질환입니다. 복잡하기 때문에 서로 다른 부문이 함께 작동해야 합니다. 치료 단편화 및 충족되지 않은 심각한 요구를 나타내는 장기 신경학적 상태에서 다른 설문 조사를 찾을 수 있지만 HD의 증거는 희박합니다.

2006년과 2010년에 영국에서 사람들의 필요를 다루는 두 가지 설문 조사가 확인되었습니다. 헌팅턴병을 앓고 있는 사람들의 결과를 개선하기 위해 테스트된 모델이나 접근 방식을 찾을 때 어떤 연구도 발견되지 않았습니다. 이들은 복잡한 요구 사항과 해결되지 않은 간병 격차가 있는 소외 계층입니다.

헌팅턴병을 앓고 있는 사람들이 영국에서 서비스와 부문 간의 케어 조정을 어느 정도 경험하고 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. Integrate-HD는 좋은 통합 케어가 어떤 것인지 알아내는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 사람들의 보살핌과 삶의 질을 개선하는 데 필요한 변화를 식별하기 위해 헌팅턴병을 앓고 있는 사람들의 견해와 경험을 탐구할 것입니다.

Integrate-HD는 비공식 간병인을 포함하여 헌팅턴병 환자의 관점에서 통합 치료를 벤치마킹하기 위한 전국 조사입니다.

우리의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 사용자의 관점에서 사람 중심의 통합 케어와 관련하여 HD 케어와 관련된 영국의 시스템/조직을 특성화하고 분류합니다.
  2. 서비스 사용자가 통합된 것으로 간주하는 영역을 식별합니다.
  3. 서비스 사용자가 조각난 것으로 간주하는 영역을 식별합니다.
  4. 영국에서 헌팅턴병을 앓고 있는 사람들이 사용하는 케어 리소스를 매핑하십시오.
  5. 개선이 필요한 충족되지 않은 치료 요구 사항을 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

헌팅턴병의 영향을 받아 영국에 거주할 수 있는 능력이 있는 성인.

설명

포함 기준:

영국에 거주할 능력이 있고 영어에 능통하며 다음과 같은 성인:

  • 헌팅턴병 위험이 있는 사람(적어도 한 부모가 헌팅턴병 진단을 받았고, 따라서 그들의 자손이 질병에 걸릴 확률이 50%인 경우);
  • HD 증상이 있거나 무증상인 진단을 받은 사람(유전자 검사를 받고 양성 결과가 나온 후);
  • 헌팅턴병을 앓고 있는 사람을 지원하는 비공식 간병인
  • 지난 3년 동안 헌팅턴병 환자를 지원한 경험이 있는 전직 비공식 간병인.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 영어가 유창하지 않습니다.
  • 능력이 없는 사람입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위험에 처한 사람
헌팅턴병 발병 위험이 있는 사람들을 위한 맞춤형 설문 조사입니다. 즉, 헌팅턴병 진단을 받은 부모가 있지만 그 사람 자신은 유전자 검사를 받지 않았습니다.
다른: 개입 없음
사람들의 경험, 의견 및 요구사항을 수집하기 위한 설문조사만 수행하십시오.
사람 HD 유전자 양성 무증상
예측 유전자 검사에서 양성 반응을 보였지만 아직 임상 HD(매니페스트 HD) 진단을 받지 않은 사람들을 위한 맞춤형 설문조사입니다.
다른: 개입 없음
사람들의 경험, 의견 및 요구사항을 수집하기 위한 설문조사만 수행하십시오.
사람 HD 유전자 양성 증상
예측 유전자 검사에서 양성 반응을 보였고 임상 HD(매니페스트 HD) 진단을 받은 사람들을 위한 맞춤형 설문조사입니다.
다른: 개입 없음
사람들의 경험, 의견 및 요구사항을 수집하기 위한 설문조사만 수행하십시오.
비공식 간병인
헌팅턴병 진단을 받은 다른 사람을 돌보는 사람들을 위한 맞춤형 설문조사입니다.
다른: 개입 없음
사람들의 경험, 의견 및 요구사항을 수집하기 위한 설문조사만 수행하십시오.
전 비공식 간병인
지난 3년 동안 헌팅턴병 진단을 받은 다른 사람을 돌본 적이 있는 사람들을 대상으로 한 맞춤형 설문조사입니다.
다른: 개입 없음
사람들의 경험, 의견 및 요구사항을 수집하기 위한 설문조사만 수행하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 수준
기간: 9개월
SPSS(버전 27) 응답을 사용하여 "높은" 통합 수준과 "낮은" 통합 수준을 구별하기 위해 영국의 특정 시스템 또는 조직에서 통합 수준을 탐색하기 위해 분석됩니다. 설문조사의 리커트 유형 척도 섹션에는 도메인당 통합 수준의 키를 생성하기 위해 부여된 포인트 체계가 있습니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southampton

협력자

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
Central Coast Research Institute for Integrated Care, Australia

수사관

  • 수석 연구원: Sandra B Pires, MSc, University of Southampton

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERGO number: 77725

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 동안 참가자로부터 수집된 모든 정보는 기밀로 유지됩니다. 설문조사를 통해 수집된 데이터는 익명이며 설문조사 ID만 사용하여 안전한 데이터베이스에 저장됩니다. 설문조사 종료 시 제공된 이메일 연락처와 같은 모든 식별 가능한 정보(연구에 대한 업데이트를 받거나 향후 연구에 대한 관심을 보이기 위해)는 설문조사 답변에 별도로 저장됩니다.

모든 데이터는 암호로 보호되는 대학 컴퓨터/노트북 또는 대학의 보안 사무실에 있는 잠긴 서류 캐비넷에 저장됩니다. 이는 연구팀에서만 액세스할 수 있습니다. 데이터 취급, 처리, 저장 및 파기 절차는 데이터 보호법 2018을 준수합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헌팅턴병에 대한 임상 시험

개입 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다