Сравнительный анализ интегрированной помощи людям, живущим с болезнью Гентингтона, в Англии (Integrate-HD)
Сравнительный анализ интегрированной помощи людям, живущим с болезнью Гентингтона, в Англии (исследование Integrate-HD)
Целью этого анонимного опроса является сравнение интегрированной помощи с точки зрения пользователей услуг у взрослых, живущих с болезнью Хантингтона, включая лиц, осуществляющих неформальный уход. Главный вопрос, на который он призван ответить, звучит так: является ли стандарт ухода за людьми, живущими с БГ, в Англии ориентированным на человека интегрированным уходом с точки зрения пользователей услуг?
Участники будут проходить разовый анонимный опрос онлайн или на бумаге, в зависимости от их предпочтений, который занимает в среднем 20-30 минут. Участники могут делать перерывы по мере необходимости, продолжая опрос с того места, где он был приостановлен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Гентингтона (БХ) — это редкое заболевание головного мозга, которое влияет на координацию, мышление и поведение людей. Это наследственное заболевание, поражающее семьи из поколения в поколение. Из-за своей сложности она требует совместной работы различных секторов. Различные исследования могут быть найдены в отношении долгосрочных неврологических состояний, указывающих на фрагментацию помощи и неудовлетворенные острые потребности, но данные о БГ немногочисленны.
Были определены два опроса, охватывающие потребности людей в Великобритании, датированные 2006 и 2010 годами. При поиске проверенных моделей или подходов для улучшения исходов для людей, живущих с БГ, исследований обнаружено не было. Это недостаточно обслуживаемое население со сложными потребностями и пробелами в уходе, которые остаются без внимания.
Мало что известно о том, в какой степени люди, живущие с БГ, испытывают координацию помощи между службами и секторами в Англии. Integrate-HD стремится выяснить, как выглядит хороший совместный уход. В исследовании будут изучены взгляды и опыт людей, живущих с БГ, чтобы определить изменения, необходимые для улучшения ухода за людьми и качества жизни.
Integrate-HD — это национальное исследование для оценки комплексного ухода с точки зрения людей, живущих с БГ, в том числе лиц, осуществляющих неформальный уход.
Наши цели:
- Охарактеризовать и классифицировать системы/организации в Англии, участвующие в оказании помощи при БГ, по отношению к интегрированной помощи, ориентированной на человека, с точки зрения пользователей.
- Определите области, которые пользователи услуг считают интегрированными.
- Определите области, которые пользователи услуг считают фрагментированными.
- Карта ресурсов по уходу, используемых людьми, живущими с БГ в Англии.
- Определите неудовлетворенные потребности в уходе, которые нуждаются в улучшении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sandra B Pires, MSc
- Номер телефона: 07873576074
- Электронная почта: s.m.bartolomeu-pires@soton.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mari Carmen Portillo, Professor
- Электронная почта: m.c.portillo-vega@soton.ac.uk
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO17 1BJ
- Рекрутинг
- University of Southampton
-
Контакт:
- Sandra B Pires, MSc
- Электронная почта: s.m.bartolomeu-pires@soton.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дееспособные взрослые, проживающие в Англии и свободно владеющие английским языком, которые:
- Человек с риском развития БГ (где хотя бы у одного из родителей диагностирован БГ, поэтому вероятность развития заболевания у их потомства составляет 50%);
- Человек с диагнозом БГ симптоматический или бессимптомный (после прохождения генетического тестирования и получения положительного результата);
- Неофициальный опекун, поддерживающий человека, живущего с БГ;
- Бывший неофициальный опекун с опытом поддержки человека, живущего с БГ, за последние 3 года.
Критерий исключения:
- младше 18 лет;
- Не владеет английским языком;
- Человек без дееспособности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Человек в опасности
Опрос персонализирован для людей, живущих с риском развития болезни Гентингтона, то есть у их родителей диагностирован БГ, но сам человек не проходил генетический тест.
|
Проводите опрос только для того, чтобы собрать информацию об опыте, мнениях и потребностях людей.
|
|
Человек с положительным геном HD бессимптомный
Опрос, персонализированный для людей, которые дали положительный результат в прогностическом генетическом тесте, но еще не были диагностированы с клинической формой БГ (манифестная БГ).
|
Проводите опрос только для того, чтобы собрать информацию об опыте, мнениях и потребностях людей.
|
|
Положительный симптом гена HD у человека
Персонализированный опрос для людей с положительным результатом прогностического генетического теста и диагнозом клинической БГ (манифестная БГ).
|
Проводите опрос только для того, чтобы собрать информацию об опыте, мнениях и потребностях людей.
|
|
Неофициальный опекун
Персонализированный опрос для людей, ухаживающих за другим человеком с диагнозом БГ.
|
Проводите опрос только для того, чтобы собрать информацию об опыте, мнениях и потребностях людей.
|
|
Бывший неофициальный опекун
Персонализированный опрос для людей, которые ухаживали за другим человеком с диагнозом БГ за последние 3 года.
|
Проводите опрос только для того, чтобы собрать информацию об опыте, мнениях и потребностях людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень интеграции
Временное ограничение: 9 месяцев
|
С помощью SPSS (версия 27) ответы будут проанализированы для изучения уровня интеграции в конкретных системах или организациях в Англии, чтобы различать «более высокие» и «более низкие» уровни интеграции.
Раздел опроса по шкале Лайкерта будет иметь схему точек, присвоенных для создания ключа уровня интеграции для каждого домена.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sandra B Pires, MSc, University of Southampton
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Слабоумие
- Когнитивные расстройства
- Хорея
- Болезнь Гентингтона
Другие идентификационные номера исследования
- ERGO number: 77725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Во время этого исследования вся информация, полученная от участников, будет храниться в тайне. Данные, собранные в ходе опросов, являются анонимными и будут храниться в защищенной базе данных с использованием только идентификаторов опросов. Любая идентифицируемая информация, такая как адрес электронной почты, указанный в конце опроса (чтобы получать обновления об исследовании или проявлять интерес к будущим исследованиям), будет храниться отдельно от ответов на опрос.
Все данные будут храниться на защищенном паролем университетском компьютере/ноутбуке или в запираемом картотечном шкафу в охраняемом офисе в университете. Это будет доступно только исследовательской группе. Наши процедуры обработки, обработки, хранения и уничтожения данных соответствуют Закону о защите данных 2018 года.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .