Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi comparativa dell'assistenza integrata per le persone che vivono con la malattia di Huntington in Inghilterra (Integrate-HD)

18 maggio 2023 aggiornato da: University of Southampton

Analisi comparativa dell'assistenza integrata per le persone che vivono con la malattia di Huntington in Inghilterra (studio Integrate-HD)

L'obiettivo di questo sondaggio anonimo è valutare l'assistenza integrata dal punto di vista degli utenti del servizio negli adulti che vivono con la Malattia di Huntington, compresi i caregiver informali. La domanda principale a cui intende rispondere è: lo standard di cura per le persone che vivono con la MH in Inghilterra è un'assistenza integrata centrata sulla persona dal punto di vista degli utenti del servizio?

I partecipanti completeranno un sondaggio anonimo una tantum online o su carta, in base alle loro preferenze, che richiede in media 20-30 minuti. I partecipanti possono fare delle pause se necessario, riprendendo il sondaggio da dove era stato messo in pausa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Huntington (HD) è una rara malattia del cervello che colpisce la coordinazione, il pensiero e il comportamento delle persone. È una condizione ereditaria, che colpisce le famiglie attraverso le generazioni. Poiché è complesso, richiede che diversi settori lavorino insieme. Diversi sondaggi possono essere trovati in condizioni neurologiche a lungo termine che indicano frammentazione dell'assistenza e bisogni gravi insoddisfatti, ma le prove sulla MH sono scarse.

Sono stati individuati due sondaggi che coprono i bisogni delle persone nel Regno Unito, datati 2006 e 2010. Durante la ricerca di modelli o approcci testati per migliorare i risultati per le persone che vivono con la MH, non sono stati trovati studi. Questa è una popolazione scarsamente servita con bisogni complessi e lacune assistenziali che rimangono irrisolte.

Poco si sa fino a che punto le persone che vivono con la MH stanno sperimentando il coordinamento dell'assistenza tra servizi e settori in Inghilterra. Integrate-HD mira a scoprire che aspetto ha una buona assistenza congiunta. Lo studio esplorerà i punti di vista e le esperienze delle persone che vivono con la MH, per identificare i cambiamenti necessari per migliorare la cura e la qualità della vita delle persone.

Integrate-HD è un'indagine nazionale per confrontare l'assistenza integrata dal punto di vista delle persone che vivono con la MH, compresi i caregiver informali.

I nostri obiettivi sono:

  1. Caratterizzare e classificare i sistemi/organizzazioni in Inghilterra coinvolti nella cura della MH in relazione alla cura integrata centrata sulla persona dal punto di vista degli utenti.
  2. Identificare le aree considerate integrate dagli utenti del servizio.
  3. Identificare le aree considerate frammentate dagli utenti del servizio.
  4. Mappa le risorse di assistenza utilizzate dalle persone che vivono con la MH in Inghilterra.
  5. Identificare i bisogni di assistenza insoddisfatti che necessitano di miglioramento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con capacità che vivono in Inghilterra colpiti dalla malattia di Huntington.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti con capacità che vivono in Inghilterra e parlano correntemente l'inglese che sono:

  • Una persona a rischio di MH (dove almeno un genitore ha la diagnosi di MH, quindi la sua prole ha il 50% di possibilità di sviluppare la malattia);
  • Una persona con diagnosi di MH sintomatica o asintomatica (dopo essere stata sottoposta a test genetico e aver ottenuto un risultato positivo);
  • Un caregiver informale che sostiene qualcuno che vive con la MH;
  • Un ex caregiver informale con esperienza nel supportare qualcuno che vive con la MH negli ultimi 3 anni.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni;
  • Non fluente in inglese;
  • Una persona senza capacità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persona a rischio
Indagine personalizzata per le persone che vivono a rischio di sviluppare la Malattia di Huntington, nel senso che hanno un genitore con diagnosi di MH ma la persona stessa non ha effettuato un test genetico.
Altro: Nessun intervento somministrato
Sondaggio solo per raccogliere esperienze, opinioni e bisogni delle persone.
Persona HD gene positiva asintomatica
Indagine personalizzata per le persone risultate positive al test genetico predittivo ma a cui non è stata ancora diagnosticata la MH clinica (HD manifesta).
Altro: Nessun intervento somministrato
Sondaggio solo per raccogliere esperienze, opinioni e bisogni delle persone.
Persona HD gene positivo sintomatico
Indagine personalizzata per le persone risultate positive al test genetico predittivo ea cui è stata diagnosticata la MH clinica (HD manifesta).
Altro: Nessun intervento somministrato
Sondaggio solo per raccogliere esperienze, opinioni e bisogni delle persone.
Badante informale
Sondaggio personalizzato per le persone che si prendono cura di un'altra persona con diagnosi di MH.
Altro: Nessun intervento somministrato
Sondaggio solo per raccogliere esperienze, opinioni e bisogni delle persone.
Ex badante informale
Indagine personalizzata per le persone che hanno assistito un'altra persona con diagnosi di MH negli ultimi 3 anni.
Altro: Nessun intervento somministrato
Sondaggio solo per raccogliere esperienze, opinioni e bisogni delle persone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di integrazione
Lasso di tempo: 9 mesi
Utilizzando SPSS (versione 27) verranno analizzate le risposte per esplorare il livello di integrazione in specifici sistemi o organizzazioni in Inghilterra per distinguere tra livelli di integrazione "superiore" e "inferiore". La sezione della scala di tipo Likert del sondaggio avrà uno schema di punti attribuiti per generare una chiave di livello di integrazione per dominio.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southampton

Collaboratori

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
Central Coast Research Institute for Integrated Care, Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra B Pires, MSc, University of Southampton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERGO number: 77725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Durante questo studio tutte le informazioni raccolte dai partecipanti saranno mantenute riservate. I dati raccolti attraverso i sondaggi sono anonimi e verranno archiviati in un database sicuro utilizzando solo gli ID dei sondaggi. Eventuali informazioni identificabili, come il contatto e-mail fornito al termine del sondaggio (per ricevere aggiornamenti sulla ricerca o mostrare interesse per ricerche future) verranno archiviate separatamente rispetto alle risposte al sondaggio.

Tutti i dati saranno archiviati su un computer/laptop universitario protetto da password o in uno schedario chiuso a chiave in un ufficio sicuro dell'Università. Questo sarà accessibile solo dal gruppo di ricerca. Le nostre procedure per la gestione, l'elaborazione, l'archiviazione e la distruzione dei dati sono conformi al Data Protection Act 2018.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Huntington

Prove cliniche su Nessun intervento somministrato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi