Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza zintegrowanej opieki nad osobami żyjącymi z chorobą Huntingtona w Anglii (Integrate-HD)

18 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Southampton

Analiza porównawcza zintegrowanej opieki nad osobami żyjącymi z chorobą Huntingtona w Anglii (badanie Integrate-HD)

Celem tej anonimowej ankiety jest porównanie zintegrowanej opieki z perspektywy użytkowników usług u osób dorosłych z chorobą Huntingtona, w tym opiekunów nieformalnych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy standard opieki nad osobami żyjącymi z HD w Anglii jest zorientowany na osobę, zintegrowaną opieką z perspektywy użytkowników usług?

Uczestnicy wypełniają jednorazową anonimową ankietę online lub na papierze, zgodnie z ich preferencjami, co zajmuje średnio 20-30 minut. W razie potrzeby uczestnicy mogą robić przerwy, pobierając ankietę od miejsca, w którym została wstrzymana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Huntingtona (HD) to rzadka choroba mózgu, która wpływa na koordynację, myślenie i zachowanie ludzi. Jest to choroba dziedziczna, dotykająca rodziny z pokolenia na pokolenie. Ponieważ jest złożony, wymaga współpracy różnych sektorów. Można znaleźć różne badania dotyczące długotrwałych schorzeń neurologicznych wskazujące na fragmentację opieki i niezaspokojone poważne potrzeby, ale dowody dotyczące HD są nieliczne.

Zidentyfikowano dwie ankiety obejmujące potrzeby ludzi w Wielkiej Brytanii, datowane na lata 2006 i 2010. Szukając modeli lub podejść przetestowanych w celu poprawy wyników dla osób żyjących z HD, nie znaleziono żadnych badań. Jest to populacja niedostatecznie obsłużona ze złożonymi potrzebami i lukami w opiece, które pozostają nierozwiązane.

Niewiele wiadomo o tym, w jakim stopniu osoby żyjące z HD doświadczają koordynacji opieki między usługami i sektorami w Anglii. Integrate-HD ma na celu dowiedzieć się, jak wygląda dobra, połączona opieka. W badaniu zostaną zbadane poglądy i doświadczenia osób żyjących z HD, aby zidentyfikować zmiany potrzebne do poprawy opieki i jakości życia ludzi.

Integrate-HD to ogólnokrajowa ankieta mająca na celu porównanie zintegrowanej opieki z perspektywy osób żyjących z HD, w tym nieformalnych opiekunów.

Naszymi celami są:

  1. Scharakteryzuj i sklasyfikowaj systemy/organizacje w Anglii zaangażowane w opiekę nad HD w odniesieniu do skoncentrowanej na osobie opieki zintegrowanej z perspektywy użytkowników.
  2. Zidentyfikuj obszary uważane za zintegrowane przez użytkowników usług.
  3. Zidentyfikuj obszary uważane przez użytkowników usług za fragmentaryczne.
  4. Zasoby opieki nad mapami używane przez osoby żyjące z HD w Anglii.
  5. Zidentyfikuj niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki, które wymagają poprawy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli zdolni mieszkający w Anglii dotknięci chorobą Huntingtona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby pełnoletnie mieszkające w Anglii i biegle władające językiem angielskim, które są:

  • Osoba zagrożona HD (u co najmniej jednego rodzica zdiagnozowano HD, więc ich potomstwo ma 50% szans na rozwój choroby);
  • Osoba, u której zdiagnozowano HD objawową lub bezobjawową (po przejściu testów genetycznych i uzyskaniu pozytywnego wyniku);
  • Nieformalny opiekun wspierający osobę żyjącą z HD;
  • Były nieformalny opiekun z doświadczeniem we wspieraniu osoby żyjącej z HD w ciągu ostatnich 3 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat;
  • Nie mówi płynnie po angielsku;
  • Osoba bez zdolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoba zagrożona
Ankieta spersonalizowana dla osób żyjących w grupie ryzyka zachorowania na chorobę Huntingtona, co oznacza, że ​​u jednego z rodziców zdiagnozowano HD, ale sama osoba nie wykonała testu genetycznego.
Inny: Nie przeprowadzono żadnej interwencji
Ankieta tylko w celu zebrania doświadczeń, opinii i potrzeb ludzi.
Osoba z dodatnim genem HD bezobjawowo
Ankieta spersonalizowana dla osób, które uzyskały pozytywny wynik w prognostycznym teście genetycznym, ale nie zostały jeszcze zdiagnozowane z kliniczną HD (manifest HD).
Inny: Nie przeprowadzono żadnej interwencji
Ankieta tylko w celu zebrania doświadczeń, opinii i potrzeb ludzi.
Osoby z objawami dodatnimi pod względem genu HD
Ankieta spersonalizowana dla osób, które uzyskały pozytywny wynik w predykcyjnym teście genetycznym i zdiagnozowano u nich kliniczną HD (manifest HD).
Inny: Nie przeprowadzono żadnej interwencji
Ankieta tylko w celu zebrania doświadczeń, opinii i potrzeb ludzi.
Nieformalny opiekun
Ankieta spersonalizowana dla osób opiekujących się inną osobą z rozpoznaniem HD.
Inny: Nie przeprowadzono żadnej interwencji
Ankieta tylko w celu zebrania doświadczeń, opinii i potrzeb ludzi.
Były opiekun nieformalny
Ankieta spersonalizowana dla osób, które opiekowały się inną osobą, u której zdiagnozowano HD w ciągu ostatnich 3 lat.
Inny: Nie przeprowadzono żadnej interwencji
Ankieta tylko w celu zebrania doświadczeń, opinii i potrzeb ludzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom integracji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przy użyciu SPSS (wersja 27) odpowiedzi zostaną przeanalizowane w celu zbadania poziomu integracji w określonych systemach lub organizacjach w Anglii w celu rozróżnienia „wyższych” i „niższych” poziomów integracji. Sekcja ankiety w skali typu Likerta będzie miała schemat punktów przypisywanych do generowania klucza poziomu integracji dla każdej domeny.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southampton

Współpracownicy

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom
Central Coast Research Institute for Integrated Care, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra B Pires, MSc, University of Southampton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERGO number: 77725

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Podczas tego badania wszystkie informacje zebrane od uczestników będą traktowane jako poufne. Dane zebrane za pomocą ankiet są anonimowe i będą przechowywane w bezpiecznej bazie danych przy użyciu wyłącznie identyfikatorów ankiet. Wszelkie informacje umożliwiające identyfikację, takie jak kontakt e-mail podany na końcu ankiety (w celu otrzymywania aktualizacji badań lub zainteresowania przyszłymi badaniami) będą przechowywane oddzielnie od odpowiedzi na ankiety.

Wszystkie dane będą przechowywane na chronionym hasłem uniwersyteckim komputerze/laptopie lub w zamykanej szafce w bezpiecznym biurze na terenie Uczelni. Będzie to dostępne tylko dla zespołu badawczego. Nasze procedury postępowania, przetwarzania, przechowywania i niszczenia danych są zgodne z ustawą o ochronie danych osobowych z 2018 r.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Huntingtona

Badania kliniczne na Nie przeprowadzono żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj