Studie zkoumající účinky nového přístupu všímavosti na frekvenci a trvání meditace a stres a náladu u obecně zdravých dospělých

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 20 - 49 let (včetně) na screeningu.
2. Narozen v USA.
3. Self-report historii minulé účasti na meditaci, ale nemeditovali do 30 dnů (1 měsíc) od screeningu.
4. Má Apple ID, e-mailovou adresu propojenou s Apple ID a přístup k vyhrazenému smartphonu, který je schopen stáhnout a spustit aplikaci specifickou pro studii.
5. Schopnost stahovat, instalovat a aktualizovat aplikace pomocí smartphonu.
6. Má přístup k horké vodě pro přípravu čajového nápoje.
7. Pravidelný (alespoň 3 dny v týdnu) konzument kofeinu.
8. Ochota udržovat obvyklou stravu (včetně doplňků) a životní styl (včetně vyhýbání se stresujícím událostem, jako je změna zaměstnání), vzorce fyzické aktivity a tělesnou hmotnost během období studie.
9. Nemá v plánu změnit návyky na nikotin během období studie.
10. Nemá žádné zdravotní stavy, které by jí bránily ve splnění požadavků studie podle posouzení klinického výzkumníka na základě dotazníku před screeningem.
11. Rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a opravňuje k vydání příslušných chráněných zdravotních informací klinickému zkoušejícímu.

Kritéria vyloučení:

1. Odpověděl „Extrémně“ na všechny pozitivní pocity (energický, živý, uvolněný a klidný), nebo „Vůbec ne“ na všechny negativní pocity (letargický, apatický, podrážděný a nervózní), nebo odpověděl stejnou odpovědí (např. Vůbec ne) pro všechny pocity v dotazníku Stav nálady vyplněném během screeningu.
2. Poruchy zraku nebo sluchu, které nelze korigovat brýlemi, kontaktními čočkami nebo naslouchátky.
3. Samostatně hlášené poruchy chuti nebo čichu během posledních 30 dnů od screeningu.
4. Má stav, který subjektu brání v konzumaci kofeinu (např. citlivost na kofein, základní srdeční onemocnění).
5. Klinicky diagnostikované neurologické nebo psychiatrické poruchy (např. bipolární porucha, klinická deprese, poporodní deprese), které v současné době vyžadují léky (jako jsou antipsychotika, antikonvulziva a antiparkinsonika, stejně jako léky na bipolární poruchu).
6. Klinicky diagnostikované poruchy spánku (např. spánková apnoe, nespavost, narkolepsie) vyžadující předepsanou lékařskou intervenci (např. kognitivně behaviorální terapie, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP), léky na předpis, jako je zolpidem, zaleplon, eszopiklon, ramelteon a suvorexant). Je povoleno používání volně prodejných doplňků na spaní, jako je melatonin, methylkobalamin (vitamín B12), 5-hydroxytryptofan (5-HTP), L-theanin, hořčík a kozlík lékařský.
7. Kontraindikace nebo alergie/citlivost na jakékoli složky v produktu studie nebo na alergeny přítomné v zařízení používaném k výrobě nebo balení produktu studie (viz Příloha 10).
8. Plánované volitelné hospitalizace (např. elektivní kosmetické procedury) během období studie.
9. Užívání léků na ředění krve (například Warfarin).
10. Užívání léků proti hypertenzi.
11. Užívání stimulačních léků na předpis [např. amfetaminy/dextroamfetamin (Adderall), methylfenidát (Ritalin, Concerta), metamfetamin (Desoxyn), dextroamfetamin (Dexedrin), lisdexamfetamin (Vyvanse)]. Použití volně prodejných léků podle potřeby [např. pro dočasnou úlevu od bolesti (např. aspirin, ibuprofen a acetaminofen), symptomy běžného nachlazení/chřipky (léky proti bolesti jako aspirin, ibuprofen a acetaminofen; nosní dekongestantní spreje jako oxymetazolin a fenylefrin a perorální dekongestanty, jako je pseudoefedrin, a sezónní alergie (např. Zyrtec, Claritin, Allegra)] jsou povoleny.
12. Užívání konopí, marihuany nebo kanabinoidních produktů, včetně těch, které jsou konzumovány, orálně inhalovány, kouřeny, aplikovány lokálně atd. do 6 měsíců od screeningu.
13. Žena, která je těhotná, plánuje těhotenství během období studie, kojí nebo je v plodném věku a není ochotna se zavázat k používání lékařsky schválené formy antikoncepce po celou dobu studie. Subjekty, které jsou těhotné během studie, budou přerušeny.
14. Nedávná historie (do 12 měsíců od screeningu) nebo silný potenciál pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek. Zneužívání alkoholu je definováno jako > 14 nápojů za týden (1 nápoj = 12 uncí piva, 5 uncí vína nebo 1 ½ unce destilátu).
15. Má stav, o kterém se klinický výzkumník domnívá, že by narušil její schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.