Een onderzoek naar de effecten van een nieuwe benadering van mindfulness op frequentie en duur van meditatie en zelfgerapporteerde stress en stemming bij over het algemeen gezonde volwassenen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 20 - 49 jaar (inclusief) bij screening.
2. Geboren in de VSA.
3. Zelfrapportage geschiedenis van eerdere deelname aan meditatie, maar niet gemediteerd binnen 30 dagen (1 maand) na screening.
4. Heeft een Apple ID, een e-mailadres gekoppeld aan een Apple ID en toegang tot een speciale smartphone waarop de studiespecifieke app kan worden gedownload en uitgevoerd.
5. In staat om apps te downloaden, installeren en updaten met behulp van een smartphone.
6. Heeft toegang tot heet water om de theedrank te bereiden.
7. Regelmatige (minstens 3 dagen per week) consument van cafeïne.
8. Bereid om tijdens de onderzoeksperiode het gebruikelijke dieet (inclusief supplementen) en levensstijl (inclusief het vermijden van stressvolle gebeurtenissen zoals verandering van baan), lichaamsbewegingspatronen en lichaamsgewicht te behouden.
9. Is niet van plan om tijdens de studieperiode nicotinegewoonten te veranderen.
10. Heeft geen gezondheidsproblemen waardoor ze niet aan de studievereisten kan voldoen zoals beoordeeld door de klinisch onderzoeker op basis van de pre-screeningvragenlijst.
11. Begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en geeft toestemming voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de klinisch onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Antwoordde "Extreem" voor alle positieve gevoelens (energiek, levendig, ontspannen en kalm), of antwoordde "Helemaal niet" voor alle negatieve gevoelens (sloom, lusteloos, geïrriteerd en nerveus), of gaf hetzelfde antwoord (bijv. Helemaal niet) voor alle gevoelens op de Mood State-vragenlijst die tijdens de screening is ingevuld.
2. Visuele of auditieve beperkingen die niet kunnen worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen of gehoorapparaten.
3. Zelfgerapporteerde smaak- of reukstoornissen in de afgelopen 30 dagen na screening.
4. Heeft een aandoening waardoor de proefpersoon geen cafeïne kan consumeren (bijv. gevoeligheid voor cafeïne, onderliggende hartaandoening).
5. Klinisch gediagnosticeerde neurologische of psychiatrische stoornissen (bijv. bipolaire stoornis, klinische depressie, postpartumdepressie) die momenteel medicatie vereisen (zoals antipsychotica, anticonvulsiva en antiparkinsonmiddelen, evenals medicijnen voor bipolaire stoornis).
6. Klinisch gediagnosticeerde slaapstoornissen (bijv. slaapapneu, slapeloosheid, narcolepsie) die voorgeschreven medische interventie vereisen (bijv. cognitieve gedragstherapie, continue positieve luchtwegdruk (CPAP), voorgeschreven medicatie zoals zolpidem, zaleplon, eszopiclone, ramelteon en suvorexant). Het gebruik van vrij verkrijgbare slaaphulpmiddelen zoals melatonine, methylcobalamine (vitamine B12), 5-hydroxytryptofaan (5-HTP), L-theanine, magnesium en valeriaan is toegestaan.
7. Contra-indicatie of allergie/gevoeligheid voor componenten in het onderzoeksproduct of allergenen die aanwezig zijn in de faciliteit die wordt gebruikt om het onderzoeksproduct te vervaardigen of te verpakken (zie bijlage 10).
8. Electieve ziekenhuisopnames gepland (bijv. electieve cosmetische ingrepen) tijdens de onderzoeksperiode.
9. Gebruik van bloedverdunners (bijv. Warfarine).
10. Gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen.
11. Gebruik van voorgeschreven stimulerende medicijnen [bijv. Amfetaminen / dextroamfetamine (Adderall), methylfenidaat (Ritalin, Concerta), methamfetamine (Desoxyn), dextroamfetamine (Dexedrine), lisdexamfetamine (Vyvanse)]. Gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen [bijv. voor tijdelijke pijnverlichting (bijv. aspirine, ibuprofen en paracetamol), verkoudheids-/griepsymptomen (pijnstillers zoals aspirine, ibuprofen en paracetamol; nasale decongestivum-sprays zoals oxymetazoline en fenylefrine; en orale decongestiva, zoals pseudo-efedrine) en seizoensgebonden allergieën (bijv. Zyrtec, Claritin, Allegra)] is toegestaan.
12. Gebruik van cannabis-, marihuana- of cannabinoïdeproducten, inclusief producten die worden geconsumeerd, oraal ingeademd, gerookt, plaatselijk aangebracht, enz. binnen 6 maanden na screening.
13. Vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geeft of zwanger kan worden en niet bereid is om gedurende de onderzoeksperiode een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie te gebruiken. Proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger zijn, zullen worden stopgezet.
14. Recente geschiedenis van (binnen 12 maanden na screening) of sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1½ oz gedistilleerde drank).
15. Heeft een aandoening waarvan de klinisch onderzoeker denkt dat deze haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan het onderzoeksprotocol, zou belemmeren, wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de proefpersoon een onnodig risico zou kunnen opleveren.