Une étude portant sur les effets d'une nouvelle approche de pleine conscience sur la fréquence et la durée de la méditation et le stress et l'humeur autodéclarés chez des adultes généralement en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Âge 20 - 49 ans (inclus) lors de la sélection.
2. Né aux Etats-Unis.
3. Antécédents autodéclarés de participation passée à la méditation, mais n'ont pas médité dans les 30 jours (1 mois) suivant le dépistage.
4. Possède un identifiant Apple, une adresse e-mail liée à un identifiant Apple et un accès à un smartphone dédié capable de télécharger et d'exécuter l'application spécifique à l'étude.
5. Capable de télécharger, d'installer et de mettre à jour des applications à l'aide d'un smartphone.
6. A accès à l'eau chaude pour préparer la boisson au thé.
7. Consommateur régulier (au moins 3 jours par semaine) de caféine.
8. Disposé à maintenir son régime alimentaire habituel (y compris les suppléments) et son mode de vie (y compris l'évitement des événements stressants tels que le changement d'emploi), les habitudes d'activité physique et le poids corporel pendant la période d'étude.
9. N'a pas l'intention de changer ses habitudes en matière de nicotine pendant la période d'étude.
10. N'a pas de problèmes de santé qui l'empêcheraient de remplir les conditions de l'étude telles que jugées par l'investigateur clinique sur la base du questionnaire de présélection.
11. Comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'étude et autorise la divulgation des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur clinique.

Critère d'exclusion:

1. A répondu « Extrêmement » pour tous les sentiments positifs (énergique, vif, détendu et calme), ou a répondu « Pas du tout » pour tous les sentiments négatifs (léthargique, apathique, irrité et nerveux), ou a donné la même réponse (par exemple, Pas du tout) pour tous les ressentis du questionnaire Mood State rempli lors de la sélection.
2. Déficiences visuelles ou auditives qui ne peuvent pas être corrigées avec des lunettes ou des lentilles de contact ou des prothèses auditives.
3. Troubles du goût ou de l'odorat autodéclarés au cours des 30 derniers jours suivant le dépistage.
4. A une condition qui empêche le sujet de consommer de la caféine (par exemple, sensibilité à la caféine, affection cardiaque sous-jacente).
5. Troubles neurologiques ou psychiatriques cliniquement diagnostiqués (p.
6. Troubles du sommeil cliniquement diagnostiqués (par exemple, apnée du sommeil, insomnie, narcolepsie) nécessitant une intervention médicale prescrite (par exemple, thérapie cognitivo-comportementale, pression positive continue (CPAP), médicaments sur ordonnance tels que zolpidem, zaléplon, eszopiclone, ramelteon et suvorexant). L'utilisation de suppléments d'aide au sommeil en vente libre tels que la mélatonine, la méthylcobalamine (vitamine B12), le 5-hydroxytryptophane (5-HTP), la L-théanine, le magnésium et la valériane est autorisée.
7. Contre-indication ou allergie/sensibilité à l'un des composants du produit à l'étude ou aux allergènes présents dans l'installation utilisée pour fabriquer ou emballer le produit à l'étude (voir annexe 10).
8. Hospitalisations électives prévues (par exemple, procédures cosmétiques électives) pendant la période d'étude.
9. Utilisation d'anticoagulants (p. ex. warfarine).
10. Utilisation de médicaments anti-hypertenseurs.
11. Utilisation de médicaments stimulants sur ordonnance [p. Utilisation de médicaments en vente libre au besoin [p. ex., pour soulager temporairement la douleur (p. ex., aspirine, ibuprofène et acétaminophène), les symptômes courants du rhume/de la grippe (analgésiques comme l'aspirine, l'ibuprofène et l'acétaminophène ; les vaporisateurs décongestionnants nasaux comme l'oxymétazoline et la phényléphrine et les décongestionnants oraux, comme la pseudoéphédrine), et les allergies saisonnières (par exemple, Zyrtec, Claritin, Allegra)] sont autorisés.
12. Utilisation de cannabis, de marijuana ou de produits cannabinoïdes, y compris ceux qui sont consommés, inhalés par voie orale, fumés, appliqués par voie topique, etc. dans les 6 mois suivant le dépistage.
13. Femme enceinte, prévoyant d'être enceinte pendant la période d'étude, allaitante ou en âge de procréer et ne souhaitant pas s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude. Les sujets qui sont enceintes pendant l'étude seront interrompus.
14. Antécédents récents (dans les 12 mois suivant le dépistage) ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances. L'abus d'alcool est défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1½ oz de spiritueux distillés).
15. A une condition qui, selon l'investigateur clinique, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer le sujet à un risque indu.