Badanie oceniające wpływ nowego podejścia uważności na częstotliwość i czas trwania medytacji oraz zgłaszany przez samych siebie stres i nastrój u ogólnie zdrowych osób dorosłych

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 20 - 49 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego.
2. Urodzony w USA.
3. Zgłoś historię wcześniejszego uczestnictwa w medytacji, ale nie medytowałeś w ciągu 30 dni (1 miesiąc) od badania przesiewowego.
4. Posiada identyfikator Apple ID, adres e-mail powiązany z identyfikatorem Apple ID oraz dostęp do dedykowanego smartfona umożliwiającego pobieranie i uruchamianie aplikacji przeznaczonej do badania.
5. Możliwość pobierania, instalowania i aktualizowania aplikacji za pomocą smartfona.
6. Ma dostęp do gorącej wody do przygotowania napoju herbacianego.
7. Regularny (co najmniej 3 dni w tygodniu) konsument kofeiny.
8. Chęć utrzymania nawykowej diety (w tym suplementów) i stylu życia (w tym unikania stresujących wydarzeń, takich jak zmiana pracy), wzorców aktywności fizycznej i masy ciała w okresie studiów.
9. Nie planuje zmiany nawyków nikotynowych w okresie studiów.
10. Nie ma żadnych schorzeń, które uniemożliwiłyby jej spełnienie wymagań badania, zgodnie z oceną badacza klinicznego na podstawie kwestionariusza wstępnego badania przesiewowego.
11. Rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnia do ujawnienia badaczowi klinicznemu odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Odpowiedział „Bardzo” na wszystkie pozytywne uczucia (energia, żywotność, zrelaksowany i spokojny) lub odpowiedział „Wcale” na wszystkie negatywne uczucia (letarg, apatia, irytacja i nerwowość) lub udzielił takiej samej odpowiedzi (np. wcale) dla wszystkich odczuć w Kwestionariuszu Stanu Nastroju wypełnionym podczas badania przesiewowego.
2. Wady wzroku lub słuchu, których nie można skorygować okularami, soczewkami kontaktowymi lub aparatami słuchowymi.
3. Samodzielnie zgłaszane zaburzenia smaku lub węchu w ciągu ostatnich 30 dni od badania przesiewowego.
4. Ma stan, który uniemożliwia podmiotowi spożywanie kofeiny (np. wrażliwość na kofeinę, choroba serca).
5. Klinicznie zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, depresja kliniczna, depresja poporodowa) obecnie wymagające leczenia (takiego jak leki przeciwpsychotyczne, przeciwdrgawkowe i przeciw parkinsonizmowi, a także leki stosowane w chorobie afektywnej dwubiegunowej).
6. Klinicznie rozpoznane zaburzenia snu (np. bezdech senny, bezsenność, narkolepsja) wymagające przepisanej interwencji medycznej (np. terapia poznawczo-behawioralna, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP), leki na receptę, takie jak zolpidem, zaleplon, eszopiklon, ramelteon i suvorexant). Dozwolone jest stosowanie dostępnych bez recepty suplementów nasennych, takich jak melatonina, metylokobalamina (witamina B12), 5-hydroksytryptofan (5-HTP), L-teanina, magnez i waleriana.
7. Przeciwwskazanie lub alergia/wrażliwość na jakiekolwiek składniki badanego produktu lub alergeny obecne w obiekcie wykorzystywanym do produkcji lub pakowania badanego produktu (patrz Załącznik 10).
8. Planowane hospitalizacje planowe (np. planowe zabiegi kosmetyczne) w okresie badania.
9. Stosowanie leków rozrzedzających krew (np. warfaryny).
10. Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych.
11. Stosowanie leków pobudzających na receptę [np. amfetaminy/dekstroamfetaminy (Adderall), metylofenidatu (Ritalin, Concerta), metamfetaminy (Desoxyn), dekstroamfetaminy (Dexedrine), lisdeksamfetaminy (Vyvanse)]. Stosowanie leków dostępnych bez recepty w razie potrzeby [np. do tymczasowego uśmierzania bólu (np. aspiryna, ibuprofen i acetaminofen), objawy przeziębienia/grypy (środki przeciwbólowe, takie jak aspiryna, ibuprofen i acetaminofen; aerozole zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, takie jak oksymetazolina i fenylefryna; i doustne leki zmniejszające przekrwienie, takie jak pseudoefedryna) i sezonowe alergie (np. Zyrtec, Claritin, Allegra)].
12. Używanie konopi indyjskich, marihuany lub produktów kannabinoidowych, w tym tych, które są spożywane, wdychane doustnie, palone, stosowane miejscowo itp. w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego.
13. Kobieta, która jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w okresie badania, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym i nie chce zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania. Osoby, które są w ciąży podczas badania, zostaną przerwane.
14. Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako >14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1½ uncji spirytusu destylowanego).
15. Występuje schorzenie, które zdaniem badacza klinicznego mogłoby kolidować z jej zdolnością do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co mogłoby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić uczestnika na nadmierne ryzyko.