Un estudio que investiga los efectos de un enfoque novedoso de atención plena en la frecuencia y duración de la meditación y el estrés y el estado de ánimo autoinformados en adultos generalmente sanos

Criterios de inclusión:

1. Edad 20 - 49 años (inclusive) en el momento de la selección.
2. Nacido en USA.
3. Historial de autoinforme de participación pasada en meditación, pero no ha meditado dentro de los 30 días (1 mes) de la selección.
4. Tiene una ID de Apple, una dirección de correo electrónico vinculada a una ID de Apple y acceso a un teléfono inteligente dedicado capaz de descargar y ejecutar la aplicación específica del estudio.
5. Capaz de descargar, instalar y actualizar aplicaciones usando un teléfono inteligente.
6. Tiene acceso a agua caliente para preparar la bebida de té.
7. Consumidor habitual (al menos 3 días a la semana) de cafeína.
8. Disposición a mantener la dieta habitual (incluidos los suplementos) y el estilo de vida (incluida la evitación de eventos estresantes como el cambio de empleo), los patrones de actividad física y el peso corporal durante el período de estudio.
9. No tiene ningún plan para cambiar los hábitos de nicotina durante el período de estudio.
10. No tiene condiciones de salud que le impidan cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgado por el investigador clínico sobre la base del cuestionario de preselección.
11. Comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que brindan consentimiento informado para participar en el estudio y autoriza la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador clínico.

Criterio de exclusión:

1. Respondió "Extremadamente" para todos los sentimientos positivos (enérgico, animado, relajado y tranquilo), o respondió "En absoluto" para todos los sentimientos negativos (letargo, apático, irritado y nervioso), o dio la misma respuesta (p. ej., En absoluto) para todos los sentimientos en el cuestionario Estado de ánimo completado durante la selección.
2. Deficiencias visuales o auditivas que no se pueden corregir con anteojos, lentes de contacto o audífonos.
3. Alteraciones del gusto o del olfato autoinformadas en los últimos 30 días de la selección.
4. Tiene una afección que impide que el sujeto consuma cafeína (p. ej., sensibilidad a la cafeína, afección cardíaca subyacente).
5. Trastornos neurológicos o psiquiátricos clínicamente diagnosticados (p. ej., trastorno bipolar, depresión clínica, depresión posparto) que actualmente requieren medicación (como antipsicóticos, anticonvulsivos y agentes antiparkinsonianos, así como medicamentos para el trastorno bipolar).
6. Trastornos del sueño diagnosticados clínicamente (p. ej., apnea del sueño, insomnio, narcolepsia) que requieren intervención médica prescrita (p. ej., terapia conductual cognitiva, presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), medicamentos recetados como zolpidem, zaleplón, eszopiclona, ​​ramelteón y suvorexant). Se permite el uso de suplementos para dormir de venta libre, como melatonina, metilcobalamina (vitamina B12), 5-hidroxitriptófano (5-HTP), L-teanina, magnesio y valeriana.
7. Contraindicación o alergia/sensibilidad a cualquiera de los componentes del producto del estudio o alérgenos presentes en las instalaciones utilizadas para fabricar o envasar el producto del estudio (consulte el Apéndice 10).
8. Hospitalizaciones electivas planificadas (p. ej., procedimientos cosméticos electivos) durante el período de estudio.
9. Uso de anticoagulantes (p. ej., warfarina).
10. Uso de medicamentos antihipertensivos.
11. Uso de medicamentos estimulantes recetados [p. ej., anfetaminas/dextroanfetamina (Adderall), metilfenidato (Ritalin, Concerta), metanfetamina (Desoxyn), dextroanfetamina (Dexedrine), lisdexanfetamina (Vyvanse)]. Uso de medicamentos de venta libre según sea necesario [p. ej., para el alivio temporal del dolor (p. ej., aspirina, ibuprofeno y acetaminofeno), síntomas de resfriado común/gripe (analgésicos como aspirina, ibuprofeno y acetaminofeno; aerosoles descongestionantes nasales como oximetazolina y fenilefrina y descongestionantes orales, como pseudoefedrina), y alergias estacionales (p. ej., Zyrtec, Claritin, Allegra)].
12. Uso de cannabis, marihuana o productos cannabinoides, incluidos los que se consumen, se inhalan por vía oral, se fuman, se aplican tópicamente, etc. dentro de los 6 meses posteriores a la selección.
13. Mujer que está embarazada, planea quedar embarazada durante el período de estudio, está amamantando o está en edad fértil y no está dispuesta a comprometerse con el uso de una forma de anticoncepción médicamente aprobada durante todo el período de estudio. Los sujetos que estén embarazadas durante el estudio serán descontinuados.
14. Historial reciente de (dentro de los 12 meses posteriores a la selección) o fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias. El abuso de alcohol se define como >14 tragos por semana (1 trago = 12 onzas de cerveza, 5 onzas de vino o 1½ onzas de licores destilados).
15. Tiene una condición que el investigador clínico cree que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner al sujeto en un riesgo indebido.