En studie som undersöker effekterna av en ny mindfulness-metod på frekvens och varaktighet av meditation och självrapporterad stress och humör hos allmänt friska vuxna

Inklusionskriterier:

1. Ålder 20 - 49 år (inklusive) vid screening.
2. Född i USA.
3. Självrapportera historia av tidigare deltagande i meditation men har inte mediterat inom 30 dagar (1 månad) efter screening.
4. Har ett Apple-ID, en e-postadress kopplad till ett Apple-ID och tillgång till en dedikerad smartphone som kan ladda ner och köra den studiespecifika appen.
5. Kan ladda ner, installera och uppdatera appar med en smartphone.
6. Har tillgång till varmt vatten för att tillaga tedrycken.
7. Regelbunden (minst 3 dagar i veckan) konsument av koffein.
8. Villig att upprätthålla vanemässig kost (inklusive kosttillskott) och livsstil (inklusive undvikande av stressande händelser som förändring i anställning), fysiska aktivitetsmönster och kroppsvikt under studieperioden.
9. Har inga planer på att ändra nikotinvanor under studietiden.
10. Har inga hälsotillstånd som skulle hindra henne från att uppfylla studiekraven som bedömts av den kliniska utredaren på basis av frågeformuläret före screening.
11. Förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och godkänner att relevant skyddad hälsoinformation lämnas till den kliniska utredaren.

Exklusions kriterier:

1. Svarade "Extremt" för alla positiva känslor (energisk, livlig, avslappnad och lugn), eller svarade "Inte alls" för alla negativa känslor (slö, håglös, irriterad och nervös), eller gav samma svar (t.ex. Inte alls) för alla känslor på Mood State-enkäten som fylldes i under screeningen.
2. Syn- eller hörselnedsättningar som inte kan korrigeras med glasögon eller kontaktlinser eller hörapparater.
3. Självrapporterad smak- eller luktnedsättning under de senaste 30 dagarna efter screening.
4. Har ett tillstånd som hindrar personen från att konsumera koffein (t.ex. koffeinkänslighet, underliggande hjärtsjukdom).
5. Kliniskt diagnostiserade neurologiska eller psykiatriska störningar (t.ex. bipolär sjukdom, klinisk depression, postpartumdepression) som för närvarande kräver medicinering (såsom antipsykotika, antikonvulsiva medel och antiparkinsonmedel samt mediciner för bipolär sjukdom).
6. Kliniskt diagnostiserade sömnstörningar (t.ex. sömnapné, sömnlöshet, narkolepsi) som kräver föreskriven medicinsk intervention (t.ex. kognitiv beteendeterapi, kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), receptbelagd medicin som zolpidem, zaleplon, eszopiklon, ramelteon och suvorexant). Det är tillåtet att använda receptfria sömnmedelstillskott som melatonin, metylkobalamin (vitamin B12), 5-hydroxitryptofan (5-HTP), L-teanin, magnesium och valeriana.
7. Kontraindikation eller allergi/känslighet mot alla komponenter i studieprodukten eller allergener som finns i den anläggning som används för att tillverka eller förpacka studieprodukten (se bilaga 10).
8. Elektiva sjukhusinläggningar planerade (t.ex. elektiva kosmetiska ingrepp) under studieperioden.
9. Användning av blodförtunnande medel (t.ex. Warfarin).
10. Användning av läkemedel mot högt blodtryck.
11. Användning av receptbelagda stimulerande läkemedel [t.ex. amfetamin/dextroamfetamin (Adderall), metylfenidat (Ritalin, Concerta), metamfetamin (Desoxyn), dextroamfetamin (Dexedrine), lisdexamfetamin (Vyvanse)]. Användning av receptfria läkemedel vid behov [t.ex. för tillfällig smärtlindring (t.ex. acetylsalicylsyra, ibuprofen och paracetamol), vanliga förkylnings-/influensasymptom (smärtstillande medel som acetylsalicylsyra, ibuprofen och paracetamol; näsavsvällande sprayer som oxymetazolin och fenylefrin; och orala avsvällande medel, som pseudoefedrin), och säsongsbetonade allergier (t.ex. Zyrtec, Claritin, Allegra)] är tillåtna.
12. Användning av cannabis, marijuana eller cannabinoidprodukter, inklusive de som konsumeras, inhaleras oralt, röks, appliceras lokalt etc. inom 6 månader efter screening.
13. Kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder och är ovillig att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under hela studieperioden. Försökspersoner som är gravida under studien kommer att avbrytas.
14. Ny historia av (inom 12 månader efter screening) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1½ oz destillerad sprit).
15. Har ett tillstånd som den kliniska utredaren tror skulle störa hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta försökspersonen för onödig risk.