Eine Studie, die die Auswirkungen eines neuartigen Achtsamkeitsansatzes auf die Häufigkeit und Dauer von Meditation und selbstberichteten Stress und Stimmung bei allgemein gesunden Erwachsenen untersucht

Einschlusskriterien:

1. Alter 20 - 49 Jahre (einschließlich) bei der Vorführung.
2. In den USA geboren.
3. Selbstberichte über die vergangene Teilnahme an Meditationen, haben aber innerhalb von 30 Tagen (1 Monat) nach dem Screening nicht meditiert.
4. Verfügt über eine Apple-ID, eine mit einer Apple-ID verknüpfte E-Mail-Adresse und Zugriff auf ein dediziertes Smartphone, mit dem die studienspezifische App heruntergeladen und ausgeführt werden kann.
5. Kann Apps mit einem Smartphone herunterladen, installieren und aktualisieren.
6. Hat Zugang zu heißem Wasser, um das Teegetränk zuzubereiten.
7. Regelmäßiger (mindestens 3 Tage pro Woche) Konsument von Koffein.
8. Bereitschaft, während des Studienzeitraums die gewohnte Ernährung (einschließlich Nahrungsergänzungsmittel) und den Lebensstil (einschließlich Vermeidung von Stressereignissen wie Arbeitsplatzwechsel), körperliche Aktivitätsmuster und Körpergewicht beizubehalten.
9. Hat nicht vor, seine Nikotingewohnheiten während des Studienzeitraums zu ändern.
10. Hat keine gesundheitlichen Bedingungen, die sie daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen, wie vom klinischen Prüfarzt auf der Grundlage des Fragebogens vor dem Screening beurteilt.
11. Versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben, und autorisiert die Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den klinischen Prüfarzt.

Ausschlusskriterien:

1. Antwortete „extrem“ für alle positiven Gefühle (energiegeladen, lebhaft, entspannt und ruhig) oder antwortete „überhaupt nicht“ für alle negativen Gefühle (lethargisch, lustlos, gereizt und nervös) oder gab die gleiche Antwort (z. B. Überhaupt nicht) für alle Gefühle auf dem Stimmungsfragebogen, der während des Screenings ausgefüllt wurde.
2. Seh- oder Hörbehinderungen, die nicht mit Brillen oder Kontaktlinsen oder Hörgeräten korrigiert werden können.
3. Selbstberichtete Geschmacks- oder Geruchsbeeinträchtigungen innerhalb der letzten 30 Tage des Screenings.
4. Hat einen Zustand, der das Subjekt daran hindert, Koffein zu konsumieren (z. B. Koffeinempfindlichkeit, zugrunde liegende Herzerkrankung).
5. Klinisch diagnostizierte neurologische oder psychiatrische Störungen (z. B. bipolare Störung, klinische Depression, postpartale Depression), die derzeit eine Medikation erfordern (wie Antipsychotika, Antikonvulsiva und Antiparkinsonmittel sowie Medikamente gegen bipolare Störung).
6. Klinisch diagnostizierte Schlafstörungen (z. B. Schlafapnoe, Schlaflosigkeit, Narkolepsie), die eine verordnete medizinische Intervention erfordern (z. B. kognitive Verhaltenstherapie, kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP), verschreibungspflichtige Medikamente wie Zolpidem, Zaleplon, Eszopiclon, Ramelteon und Suvorexant). Die Verwendung von rezeptfreien Schlafmittelzusätzen wie Melatonin, Methylcobalamin (Vitamin B12), 5-Hydroxytryptophan (5-HTP), L-Theanin, Magnesium und Baldrian ist erlaubt.
7. Kontraindikation oder Allergie/Empfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Studienprodukts oder Allergenen, die in der Einrichtung vorhanden sind, in der das Studienprodukt hergestellt oder verpackt wird (siehe Anhang 10).
8. Geplante elektive Krankenhausaufenthalte (z. B. elektive kosmetische Eingriffe) während des Studienzeitraums.
9. Verwendung von Blutverdünnern (z. B. Warfarin).
10. Verwendung von Medikamenten gegen Bluthochdruck.
11. Verwendung von verschreibungspflichtigen Stimulanzien [z. B. Amphetamine/Dextroamphetamin (Adderall), Methylphenidat (Ritalin, Concerta), Methamphetamin (Desoxyn), Dextroamphetamin (Dexedrine), Lisdexamfetamin (Vyvanse)]. Verwendung von rezeptfreien Medikamenten nach Bedarf [z. B. zur vorübergehenden Schmerzlinderung (z. B. Aspirin, Ibuprofen und Paracetamol), Erkältungs-/Grippesymptome (Schmerzmittel wie Aspirin, Ibuprofen und Paracetamol; abschwellende Nasensprays wie Oxymetazolin und Phenylephrin und orale abschwellende Mittel wie Pseudoephedrin) und saisonale Allergien (z. B. Zyrtec, Claritin, Allegra)] ist erlaubt.
12. Verwendung von Cannabis, Marihuana oder Cannabinoidprodukten, einschließlich solcher, die konsumiert, oral inhaliert, geraucht, topisch angewendet usw. innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening sind.
13. Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums planen, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und nicht bereit sind, sich während des Studienzeitraums zur Verwendung einer medizinisch zugelassenen Form der Empfängnisverhütung zu verpflichten. Probanden, die während der Studie schwanger sind, werden abgebrochen.
14. Kürzliche Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening) oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch. Alkoholmissbrauch ist definiert als >14 Getränke pro Woche (1 Getränk = 12 Unzen Bier, 5 Unzen Wein oder 1½ Unzen destillierte Spirituosen).
15. Hat eine Erkrankung, von der die klinische Ermittlerin glaubt, dass sie ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, das Studienprotokoll einzuhalten, was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.