Исследование, изучающее влияние нового подхода к осознанности на частоту и продолжительность медитации, а также самооценку стресса и настроения у в целом здоровых взрослых

Критерии включения:

1. Возраст от 20 до 49 лет (включительно) на момент скрининга.
2. Рожден в США.
3. Самостоятельно сообщить об истории участия в медитации в прошлом, но не медитировать в течение 30 дней (1 месяца) после скрининга.
4. Имеет Apple ID, адрес электронной почты, связанный с Apple ID, и доступ к специальному смартфону, на котором можно загрузить и запустить специальное приложение для исследования.
5. Возможность загружать, устанавливать и обновлять приложения с помощью смартфона.
6. Имеет доступ к горячей воде для приготовления чайного напитка.
7. Регулярное (не менее 3 дней в неделю) потребление кофеина.
8. Готовность поддерживать привычную диету (включая добавки) и образ жизни (включая избегание стрессовых событий, таких как смена работы), модели физической активности и массу тела в течение периода исследования.
9. Не планирует менять никотиновые привычки в течение периода исследования.
10. У нее нет проблем со здоровьем, которые помешали бы ей выполнить требования исследования, по мнению клинического исследователя на основе анкеты предварительного скрининга.
11. Понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании, и разрешает раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации Исследователю клинических исследований.

Критерий исключения:

1. Ответил «Чрезвычайно» для всех положительных ощущений (энергичность, живость, расслабленность и спокойствие) или ответил «Совсем нет» для всех отрицательных чувств (вялость, апатичность, раздражение и нервозность) или дал один и тот же ответ (например, Вовсе нет) для всех чувств по опроснику состояния настроения, заполненному во время скрининга.
2. Нарушения зрения или слуха, которые невозможно исправить с помощью очков, контактных линз или слуховых аппаратов.
3. Самооценка нарушений вкуса или обоняния в течение последних 30 дней после скрининга.
4. Имеет состояние, которое не позволяет субъекту потреблять кофеин (например, чувствительность к кофеину, основное заболевание сердца).
5. Клинически диагностированные неврологические или психические расстройства (например, биполярное расстройство, клиническая депрессия, послеродовая депрессия), в настоящее время требующие медикаментозного лечения (например, нейролептиков, противосудорожных и противопаркинсонических средств, а также лекарств для лечения биполярного расстройства).
6. Клинически диагностированные нарушения сна (например, апноэ во сне, бессонница, нарколепсия), требующие предписанного медицинского вмешательства (например, когнитивно-поведенческая терапия, постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), рецептурные препараты, такие как золпидем, залеплон, эзопиклон, рамелтеон и суворексант). Допускается использование безрецептурных снотворных добавок, таких как мелатонин, метилкобаламин (витамин B12), 5-гидрокситриптофан (5-HTP), L-теанин, магний и валериана.
7. Противопоказания или аллергия/чувствительность к любым компонентам исследуемого продукта или аллергенам, присутствующим в помещении, используемом для производства или упаковки исследуемого продукта (см. Приложение 10).
8. Запланированные плановые госпитализации (например, плановые косметические процедуры) в течение периода исследования.
9. Использование препаратов, разжижающих кровь (например, варфарин).
10. Применение антигипертензивных препаратов.
11. Использование отпускаемых по рецепту стимулирующих препаратов [например, амфетамины/декстроамфетамин (Аддералл), метилфенидат (риталин, концерта), метамфетамин (десоксин), декстроамфетамин (декседрин), лиздексамфетамин (вивансе)]. Использование отпускаемых без рецепта лекарств по мере необходимости [например, для временного обезболивания (например, аспирин, ибупрофен и ацетаминофен), симптомов простуды/гриппа (обезболивающие, такие как аспирин, ибупрофен и ацетаминофен; назальные противозастойные спреи, такие как оксиметазолин и фенилэфрин и пероральные деконгестанты, такие как псевдоэфедрин), и сезонная аллергия (например, Зиртек, Кларитин, Аллегра)] разрешены.
12. Использование каннабиса, марихуаны или каннабиноидных продуктов, в том числе тех, которые потребляются, вдыхаются перорально, курятся, применяются местно и т. д. в течение 6 месяцев после скрининга.
13. Женщина, которая беременна, планирует забеременеть в течение периода исследования, кормит грудью или способна к деторождению и не желает использовать одобренную с медицинской точки зрения форму контрацепции в течение периода исследования. Субъекты, забеременевшие во время исследования, будут прекращены.
14. Недавний анамнез (в течение 12 месяцев после скрининга) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем определяется как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1½ унции крепких спиртных напитков).
15. Имеет состояние, которое, по мнению клинического исследователя, помешает ей дать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, что может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть субъекта неоправданному риску.