En studie som undersøker effekten av en ny mindfulness-tilnærming på hyppighet og varighet av meditasjon og selvrapportert stress og humør hos generelt friske voksne

Inklusjonskriterier:

1. Alder 20 - 49 år (inklusive) ved screening.
2. Født i USA.
3. Selvrapporter historie om tidligere deltagelse i meditasjon, men har ikke meditert innen 30 dager (1 måned) etter screening.
4. Har en Apple-ID, en e-postadresse knyttet til en Apple-ID og tilgang til en dedikert smarttelefon som kan laste ned og kjøre den studiespesifikke appen.
5. Kan laste ned, installere og oppdatere apper ved hjelp av en smarttelefon.
6. Har tilgang til varmt vann for å tilberede tedrikken.
7. Vanlig (minst 3 dager i uken) forbruker av koffein.
8. Villig til å opprettholde vanlig diett (inkludert kosttilskudd) og livsstil (inkludert unngåelse av stressende hendelser som endring i sysselsetting), fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt i løpet av studieperioden.
9. Har ingen planer om å endre nikotinvaner i løpet av studietiden.
10. Har ingen helsemessige forhold som hindrer henne i å oppfylle studiekravene som er vurdert av den kliniske etterforskeren på grunnlag av spørreskjemaet før screening.
11. Forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autoriserer utgivelsen av relevant beskyttet helseinformasjon til den kliniske etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Svarte "Ekstremt" for alle de positive følelsene (energisk, livlig, avslappet og rolig), eller svarte "Ikke i det hele tatt" for alle de negative følelsene (slapp, sløv, irritert og nervøs), eller ga samme svar (f.eks. Ikke i det hele tatt) for alle følelsene på Mood State-spørreskjemaet som ble fullført under screeningen.
2. Syns- eller hørselshemninger som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser eller høreapparater.
3. Selvrapportert smaks- eller luktsvekkelse i løpet av de siste 30 dagene etter screening.
4. Har en tilstand som hindrer personen i å innta koffein (f.eks. koffeinfølsomhet, underliggende hjertesykdom).
5. Klinisk diagnostiserte nevrologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. bipolar lidelse, klinisk depresjon, post-partum depresjon) som for tiden krever medisinering (som antipsykotika, antikonvulsiva og antiparkinsonmidler samt medisiner for bipolar lidelse).
6. Klinisk diagnostiserte søvnforstyrrelser (f.eks. søvnapné, søvnløshet, narkolepsi) som krever foreskrevet medisinsk intervensjon (f.eks. kognitiv atferdsterapi, kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), reseptbelagte medisiner som zolpidem, zaleplon, eszopiklon, ramelteon og suvorexant). Bruk av reseptfrie sovehjelpstilskudd som melatonin, metylkobalamin (vitamin B12), 5-hydroksytryptofan (5-HTP), L-teanin, magnesium og valerian er tillatt.
7. Kontraindikasjon eller allergi/følsomhet overfor noen komponenter i studieproduktet eller allergener som finnes i anlegget som brukes til å produsere eller pakke studieproduktet (se vedlegg 10).
8. Elektive sykehusinnleggelser planlagt (f.eks. elektive kosmetiske prosedyrer) i løpet av studieperioden.
9. Bruk av blodfortynnende midler (f.eks. Warfarin).
10. Bruk av antihypertensjonsmedisiner.
11. Bruk av reseptbelagte stimulerende medisiner [f.eks. amfetamin/dekstroamfetamin (Adderall), metylfenidat (Ritalin, Concerta), metamfetamin (Desoxyn), dekstroamfetamin (Dexedrine), lisdexamfetamin (Vyvanse)]. Bruk av reseptfrie medisiner ved behov [f.eks. for midlertidig smertelindring (f.eks. aspirin, ibuprofen og paracetamol), forkjølelses-/influensasymptomer (smertestillende midler som aspirin, ibuprofen og paracetamol; neseavsvellende sprayer som oksymetazolin og fenylefrin; og orale dekongestanter, som pseudoefedrin), og sesongmessige allergier (f.eks. Zyrtec, Claritin, Allegra)] er tillatt.
12. Bruk av cannabis, marihuana eller cannabinoidprodukter, inkludert de som konsumeres, oralt inhaleres, røykes, påføres lokalt osv. innen 6 måneder etter screening.
13. Kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer eller er i fertil alder og er uvillig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden. Forsøkspersoner som er gravide under studien vil bli avbrutt.
14. Nylig historie med (innen 12 måneder etter screening) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1½ oz destillert brennevin).
15. Har en tilstand som den kliniske etterforskeren mener vil forstyrre hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene, eller sette forsøkspersonen i unødig risiko.