Um estudo investigando os efeitos de uma nova abordagem de mindfulness na frequência e duração da meditação e auto-relato de estresse e humor em adultos geralmente saudáveis

Critério de inclusão:

1. Idade 20 - 49 anos (inclusive) na triagem.
2. Nascido nos EUA.
3. História de auto-relato de participação anterior em meditação, mas não meditou dentro de 30 dias (1 mês) da triagem.
4. Possui um ID Apple, um endereço de e-mail vinculado a um ID Apple e acesso a um smartphone dedicado capaz de baixar e executar o aplicativo específico do estudo.
5. Capaz de baixar, instalar e atualizar aplicativos usando um smartphone.
6. Tem acesso a água quente para preparar a bebida do chá.
7. Consumidor regular (pelo menos 3 dias por semana) de cafeína.
8. Disposto a manter a dieta habitual (incluindo suplementos) e estilo de vida (incluindo evitar eventos estressantes, como mudança de emprego), padrões de atividade física e peso corporal durante o período do estudo.
9. Não tem planos de mudar os hábitos de nicotina durante o período do estudo.
10. Não tem condições de saúde que a impeçam de cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo investigador clínico com base no questionário de pré-triagem.
11. Compreende os procedimentos do estudo e assina formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autoriza a divulgação de informações de saúde protegidas relevantes ao Investigador Clínico.

Critério de exclusão:

1. Respondeu "Extremamente" para todos os sentimentos positivos (enérgico, animado, relaxado e calmo), ou respondeu "Nem um pouco" para todos os sentimentos negativos (letárgico, apático, irritado e nervoso), ou deu a mesma resposta (por exemplo, Nem um pouco) para todos os sentimentos no questionário Mood State preenchido durante a triagem.
2. Deficiências visuais ou auditivas que não podem ser corrigidas com óculos, lentes de contato ou aparelhos auditivos.
3. Deficiências auto-relatadas de paladar ou olfato nos últimos 30 dias da triagem.
4. Tem uma condição que impede o sujeito de consumir cafeína (por exemplo, sensibilidade à cafeína, condição cardíaca subjacente).
5. Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos diagnosticados clinicamente (por exemplo, transtorno bipolar, depressão clínica, depressão pós-parto) que atualmente requerem medicação (como antipsicóticos, anticonvulsivantes e agentes antiparkinsonianos, bem como medicamentos para transtorno bipolar).
6. Distúrbios do sono diagnosticados clinicamente (por exemplo, apneia do sono, insônia, narcolepsia) que requerem intervenção médica prescrita (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental, pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), medicamentos prescritos como zolpidem, zaleplon, eszopiclona, ​​ramelteon e suvorexant). É permitido o uso de suplementos de venda livre para dormir, como melatonina, metilcobalamina (vitamina B12), 5-hidroxitriptofano (5-HTP), L-teanina, magnésio e valeriana.
7. Contraindicação ou alergia/sensibilidade a qualquer componente do produto do estudo ou alérgenos presentes na instalação usada para fabricar ou embalar o produto do estudo (consulte o Apêndice 10).
8. Hospitalizações eletivas planejadas (por exemplo, procedimentos estéticos eletivos) durante o período do estudo.
9. Uso de anticoagulantes (por exemplo, varfarina).
10. Uso de medicamentos anti-hipertensivos.
11. Uso de medicamentos estimulantes prescritos [por exemplo, anfetaminas/dextroanfetamina (Adderall), metilfenidato (Ritalina, Concerta), metanfetamina (Desoxyn), dextroanfetamina (Dexedrine), lisdexanfetamina (Vyvanse)]. Uso de medicamentos de venda livre conforme necessário [por exemplo, para alívio temporário da dor (por exemplo, aspirina, ibuprofeno e acetaminofeno), sintomas comuns de resfriado/gripe (analgésicos como aspirina, ibuprofeno e acetaminofeno; sprays descongestionantes nasais como oximetazolina e fenilefrina; e descongestionantes orais, como pseudoefedrina) e alergias sazonais (por exemplo, Zyrtec, Claritin, Allegra)] é permitido.
12. Uso de cannabis, maconha ou produtos canabinóides, incluindo aqueles que são consumidos, inalados por via oral, fumados, aplicados topicamente, etc. dentro de 6 meses após a triagem.
13. Mulher grávida, planejando engravidar durante o período do estudo, lactante ou com potencial para engravidar e não deseja se comprometer com o uso de uma forma de contracepção medicamente aprovada durante o período do estudo. As participantes que estiverem grávidas durante o estudo serão descontinuadas.
14. História recente (dentro de 12 meses após a triagem) ou forte potencial de abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool é definido como >14 drinques por semana (1 drinque = 12 oz de cerveja, 5 oz de vinho ou 1 ½ oz de destilados).
15. Tem uma condição que o investigador clínico acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido.