En undersøgelse, der undersøger virkningerne af en ny mindfulness-tilgang på hyppighed og varighed af meditation og selvrapporteret stress og humør hos generelt raske voksne

Inklusionskriterier:

1. Alder 20 - 49 år (inklusive) ved screening.
2. Født i USA.
3. Selvrapporter historie om tidligere deltagelse i meditation, men har ikke mediteret inden for 30 dage (1 måned) efter screeningen.
4. Har et Apple ID, en e-mailadresse knyttet til et Apple ID og adgang til en dedikeret smartphone, der er i stand til at downloade og køre den studiespecifikke app.
5. I stand til at downloade, installere og opdatere apps ved hjælp af en smartphone.
6. Har adgang til varmt vand til at tilberede tedrikken.
7. Regelmæssig (mindst 3 dage om ugen) forbruger af koffein.
8. Villig til at opretholde sædvanlig kost (herunder kosttilskud) og livsstil (herunder undgåelse af stressende begivenheder såsom ændring i beskæftigelse), fysiske aktivitetsmønstre og kropsvægt i studieperioden.
9. Har ingen planer om at ændre nikotinvaner i studieperioden.
10. Har ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre hende i at opfylde undersøgelseskravene som vurderet af den kliniske investigator på grundlag af præ-screeningsspørgeskemaet.
11. Forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkender frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til den kliniske efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

1. Svarede "Ekstremt" for alle de positive følelser (energisk, livlig, afslappet og rolig), eller svarede "Slet ikke" for alle de negative følelser (sløv, sløv, irriteret og nervøs), eller gav samme svar (f.eks. Slet ikke) for alle følelserne på Mood State-spørgeskemaet, der blev udfyldt under screeningen.
2. Syns- eller hørenedsættelser, der ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser eller høreapparater.
3. Selvrapporteret smags- eller lugtsvækkelse inden for de seneste 30 dage efter screeningen.
4. Har en tilstand, der forhindrer forsøgspersonen i at indtage koffein (f.eks. koffeinfølsomhed, underliggende hjertesygdom).
5. Klinisk diagnosticerede neurologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. bipolar lidelse, klinisk depression, post-partum depression), der i øjeblikket kræver medicin (såsom antipsykotika, antikonvulsiva og antiparkinsonmidler samt medicin mod bipolar lidelse).
6. Klinisk diagnosticerede søvnforstyrrelser (f.eks. søvnapnø, søvnløshed, narkolepsi), der kræver ordineret medicinsk intervention (f.eks. kognitiv adfærdsterapi, kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), receptpligtig medicin såsom zolpidem, zaleplon, eszopiclon, ramelteon og suvorexant). Det er tilladt at bruge håndkøbs-sovemidler såsom melatonin, methylcobalamin (vitamin B12), 5-hydroxytryptophan (5-HTP), L-theanin, magnesium og baldrian.
7. Kontraindikation eller allergi/følsomhed over for komponenter i undersøgelsesproduktet eller allergener, der er til stede i den facilitet, der blev brugt til at fremstille eller pakke undersøgelsesproduktet (se bilag 10).
8. Elektive hospitalsindlæggelser planlagt (f.eks. elektive kosmetiske procedurer) i løbet af undersøgelsesperioden.
9. Brug af blodfortyndende midler (f.eks. Warfarin).
10. Brug af anti-hypertension medicin.
11. Brug af receptpligtig stimulerende medicin [f.eks. amfetamin/dextroamfetamin (Adderall), methylphenidat (Ritalin, Concerta), metamfetamin (Desoxyn), dextroamfetamin (Dexedrine), lisdexamfetamin (Vyvanse)]. Brug af håndkøbsmedicin efter behov [f.eks. til midlertidig smertelindring (f.eks. aspirin, ibuprofen og acetaminophen), almindelige forkølelses-/influenzasymptomer (smertestillende midler som aspirin, ibuprofen og acetaminophen; næsesvampespray som oxymetazolin og phenylephrin; og orale dekongestanter, såsom pseudoephedrin), og sæsonbestemte allergier (f.eks. Zyrtec, Claritin, Allegra)] er tilladt.
12. Brug af cannabis-, marihuana- eller cannabinoidprodukter, inklusive dem, der indtages, oralt inhaleres, ryges, påføres topisk osv. inden for 6 måneder efter screening.
13. Kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden. Forsøgspersoner, der er gravide under undersøgelsen, vil blive afbrudt.
14. Nylig historie med (inden for 12 måneder efter screening) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug er defineret som >14 drikkevarer om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1½ oz destilleret spiritus).
15. Har en tilstand, som den kliniske efterforsker mener vil forstyrre hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller bringe forsøgspersonen i unødig risiko.