Predikční model pro 1-letou úmrtnost po operaci chlopně srdce
26. dubna 2023 aktualizováno: Yonsei University
Markery související se zánětem pro predikci pooperační jednoleté úmrtnosti u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce
Výzkumníci se zaměřili na vývoj prediktivního modelu mortality zahrnující nutriční, zánětlivé a perioperační faktory u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce.
V této retrospektivní studii se výzkumníci zaměřili na vytvoření komplexního predikčního modelu pro predikci rizika jednoleté mortality u pacientů po chlopenní operaci srdce prostřednictvím identifikace zánětlivého indexu nejvíce spojeného s jednoletou mortalitou a vytvořením prognostického nomogramového modelu zahrnujícího perioperační rizikové faktory s nutričními a zánětlivými indexy, které by byly ověřeny validačními kohortami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2046
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jin Sun Cho
- Telefonní číslo: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin Sun Cho
- Telefonní číslo: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocnice terciární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) pacienti, kteří se dostavili k operaci primárně kvůli chlopennímu srdečnímu onemocnění, včetně těch, kteří vyžadovali souběžnou operaci bypassu koronární tepny, aortální výkony nebo jiné srdeční výkony.
Kritéria vyloučení:
- pacientů ve věku < 18 let
- podstupující transkatétrovou náhradu chlopně, kombinovanou vrozenou operaci srdce nebo implantaci komorového podpůrného zařízení, 3) chybí data potřebná pro výpočet zánětlivých indexů nebo 4) následná ztráta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1-letá mortalita po operaci srdeční chlopně
Časové okno: 1 rok po operaci srdeční chlopně
|
Mortalita při sledování byla analyzována pomocí analýzy času do události, přičemž doba přežití byla definována jako doba od data operace do data smrti.
|
1 rok po operaci srdeční chlopně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), vypočtený jako počet neutrofilů dělený počtem lymfocytů
Časové okno: do 1 měsíce před operací
|
počet bílých krvinek s (neutrofily)
|
do 1 měsíce před operací
|
|
poměr monocytů k lymfocytům (MLR), vypočtený jako počet monocytů dělený počtem lymfocytů
Časové okno: do 1 měsíce před operací
|
počet bílých krvinek s (monocyty)
|
do 1 měsíce před operací
|
|
poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), vypočtený jako počet krevních destiček dělený počtem lymfocytů
Časové okno: do 1 měsíce před operací
|
počet bílých krvinek s krevními destičkami
|
do 1 měsíce před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2022-1117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .