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Un modelo de predicción para la mortalidad a 1 año después de la cirugía cardíaca valvular

26 de abril de 2023 actualizado por: Yonsei University

Marcadores relacionados con la inflamación para la predicción de la mortalidad posoperatoria a 1 año en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular

Los investigadores se propusieron desarrollar un modelo predictivo de mortalidad que incorporara factores nutricionales, inflamatorios y perioperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular. En este estudio retrospectivo, los investigadores intentaron establecer un modelo de predicción integral para predecir el riesgo de mortalidad a 1 año en pacientes con cirugía cardíaca valvular mediante la identificación del índice inflamatorio más asociado con la mortalidad a 1 año y el desarrollo de un modelo de nomograma de pronóstico que incorpora factores de riesgo con índices nutricionales e inflamatorios que serían verificados por cohortes de validación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2046

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jin Sun Cho
  • Número de teléfono: 82-2-2228-2419
  • Correo electrónico: chjs0214@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:
          • Jin Sun Cho
          • Número de teléfono: 82-2-2228-2419
          • Correo electrónico: chjs0214@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

1) pacientes que se presentaron para cirugía principalmente debido a una enfermedad cardíaca valvular, incluidos aquellos que requirieron cirugía de derivación arterial coronaria concomitante, procedimientos aórticos u otros procedimientos cardíacos.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes menores de 18 años
  2. sometidos a reemplazo valvular transcatéter, cirugía cardíaca congénita combinada o implante de dispositivo de asistencia ventricular, 3) falta de datos necesarios para calcular índices inflamatorios, o 4) pérdida de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 1 año después de la cirugía cardíaca valvular
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía cardíaca valvular
La mortalidad durante el seguimiento se analizó utilizando un análisis de tiempo hasta el evento, con el tiempo de supervivencia definido como el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte.
1 año después de la cirugía cardíaca valvular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR), calculada como el número de neutrófilos dividido por el número de linfocitos
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes antes de la cirugía
el recuento de glóbulos blancos con (neutrófilos)
dentro de 1 mes antes de la cirugía
proporción de monocitos a linfocitos (MLR), calculada como el número de monocitos dividido por el número de linfocitos
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes antes de la cirugía
el recuento de glóbulos blancos con (monocitos)
dentro de 1 mes antes de la cirugía
Proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), calculada como el número de plaquetas dividido por el número de linfocitos
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes antes de la cirugía
el recuento de glóbulos blancos con plaquetas
dentro de 1 mes antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2022-1117

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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