En forudsigelsesmodel for 1-års dødelighed efter hjerteklapkirurgi
26. april 2023 opdateret af: Yonsei University
Inflammationsrelaterede markører for forudsigelse af postoperativ 1-års dødelighed hos patienter, der gennemgår hjerteklapoperation
Efterforskerne havde til formål at udvikle en prædiktiv model for dødelighed, der inkorporerer ernæringsmæssige, inflammatoriske og perioperative faktorer hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi.
I denne retrospektive undersøgelse sigtede efterforskerne på at etablere en omfattende forudsigelsesmodel til at forudsige risikoen for 1-års dødelighed hos patienter med hjerteklapkirurgi gennem identifikation af det inflammatoriske indeks, der er mest forbundet med 1-års dødelighed og udvikling af en prognostisk nomogrammodel, der inkorporerer perioperativ risikofaktorer med ernæringsmæssige og inflammatoriske indekser, der ville blive verificeret af valideringskohorter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2046
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jin Sun Cho
- Telefonnummer: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin Sun Cho
- Telefonnummer: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiær hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) patienter, der præsenterede sig for operation primært på grund af hjerteklapsygdom, inklusive dem, der krævede samtidig koronararterie-bypass-operation, aorta-procedurer eller andre hjerteprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- patienter i alderen <18 år
- gennemgår transkateterventiludskiftning, kombineret medfødt hjertekirurgi eller implantation af ventrikulær hjælpeanordning, 3) manglende data, der kræves til beregning af inflammatoriske indekser, eller 4) opfølgende tab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-års dødelighed efter hjerteklapoperation
Tidsramme: 1 år efter hjerteklapoperation
|
Dødeligheden ved opfølgning blev analyseret ved hjælp af time-to-hændelse-analyse, med overlevelsestid defineret som tiden fra operationsdatoen til dødsdatoen.
|
1 år efter hjerteklapoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), beregnet som antallet af neutrofiler divideret med antallet af lymfocytter
Tidsramme: inden for 1 måned før operationen
|
antallet af hvide blodlegemer med (neutrofil)
|
inden for 1 måned før operationen
|
|
monocyt-til-lymfocyt-forhold (MLR), beregnet som antallet af monocytter divideret med antallet af lymfocytter
Tidsramme: inden for 1 måned før operationen
|
antallet af hvide blodlegemer med (monocyt)
|
inden for 1 måned før operationen
|
|
blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR), beregnet som antallet af blodplader divideret med antallet af lymfocytter
Tidsramme: inden for 1 måned før operationen
|
antallet af hvide blodlegemer med blodplader
|
inden for 1 måned før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2023
Først opslået (Faktiske)
27. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2022-1117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure