Model prognostyczny dla rocznej śmiertelności po operacji zastawki serca
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yonsei University
Markery związane z zapaleniem w przewidywaniu śmiertelności pooperacyjnej w ciągu 1 roku u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca
Celem badaczy było opracowanie modelu predykcyjnego śmiertelności, uwzględniającego czynniki żywieniowe, zapalne i okołooperacyjne u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca.
W tym retrospektywnym badaniu badacze dążyli do ustanowienia kompleksowego modelu predykcyjnego do przewidywania ryzyka zgonu w ciągu jednego roku u pacjentów po operacji zastawek serca poprzez identyfikację wskaźnika stanu zapalnego najbardziej związanego ze śmiertelnością w ciągu jednego roku i opracowanie prognostycznego modelu nomogramu obejmującego okres okołooperacyjny czynniki ryzyka wraz ze wskaźnikami żywieniowymi i zapalnymi, które byłyby weryfikowane przez kohorty walidacyjne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2046
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jin Sun Cho
- Numer telefonu: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin Sun Cho
- Numer telefonu: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) pacjenci, którzy zgłosili się do operacji głównie z powodu wad zastawkowych serca, w tym ci, którzy wymagali jednoczesnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, zabiegów na aorcie lub innych zabiegów kardiologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku <18 lat
- w trakcie przezcewnikowej wymiany zastawki, złożonej operacji wrodzonej wady serca lub wszczepienia urządzenia wspomagającego komorę, 3) brak danych potrzebnych do obliczenia wskaźników stanu zapalnego, lub 4) utrata obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna śmiertelność po operacji zastawek serca
Ramy czasowe: 1 rok po operacji zastawek serca
|
Śmiertelność w okresie obserwacji analizowano za pomocą analizy czasu do zdarzenia, przy czym czas przeżycia zdefiniowano jako czas od daty operacji do daty zgonu.
|
1 rok po operacji zastawek serca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), obliczany jako liczba neutrofili podzielona przez liczbę limfocytów
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca przed operacją
|
liczba białych krwinek z (neutrofilami)
|
w ciągu 1 miesiąca przed operacją
|
|
stosunek monocytów do limfocytów (MLR), obliczany jako liczba monocytów podzielona przez liczbę limfocytów
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca przed operacją
|
liczba białych krwinek z (monocytami)
|
w ciągu 1 miesiąca przed operacją
|
|
stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), obliczany jako liczba płytek krwi podzielona przez liczbę limfocytów
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca przed operacją
|
liczba białych krwinek z płytkami krwi
|
w ciągu 1 miesiąca przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2022-1117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .