- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05833256
Ein Vorhersagemodell für die 1-Jahres-Sterblichkeit nach einer Herzklappenoperation
26. April 2023 aktualisiert von: Yonsei University
Entzündungsbezogene Marker zur Vorhersage der postoperativen 1-Jahres-Mortalität bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen
Die Forscher zielten darauf ab, ein Vorhersagemodell für die Sterblichkeit zu entwickeln, das Ernährungs-, Entzündungs- und perioperative Faktoren bei Patienten einbezieht, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen.
In dieser retrospektiven Studie zielten die Forscher darauf ab, ein umfassendes Vorhersagemodell zu etablieren, um das Risiko der 1-Jahres-Mortalität bei Patienten mit Herzklappenoperation vorherzusagen, indem der Entzündungsindex identifiziert wurde, der am stärksten mit der 1-Jahres-Mortalität assoziiert ist, und ein prognostisches Nomogrammmodell entwickelt wurde, das perioperative Prozesse umfasst Risikofaktoren mit Ernährungs- und Entzündungsindizes, die durch Validierungskohorten verifiziert würden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2046
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jin Sun Cho
- Telefonnummer: 82-2-2228-2419
- E-Mail: chjs0214@yuhs.ac
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin Sun Cho
- Telefonnummer: 82-2-2228-2419
- E-Mail: chjs0214@yuhs.ac
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krankenhaus der Tertiärversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Patienten, die sich hauptsächlich aufgrund einer Herzklappenerkrankung für eine Operation vorstellten, einschließlich derer, die gleichzeitig eine Koronararterien-Bypass-Operation, Aorteneingriffe oder andere Herzeingriffe benötigten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von < 18 Jahren
- sich einem Transkatheter-Klappenersatz, einer kombinierten angeborenen Herzoperation oder der Implantation eines Herzunterstützungssystems unterziehen, 3) fehlende Daten, die für die Berechnung von Entzündungsindizes erforderlich sind, oder 4) Folgeschäden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1-Jahres-Sterblichkeit nach Herzklappenoperation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Herzklappenoperation
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Die Sterblichkeit bei der Nachuntersuchung wurde unter Verwendung einer Time-to-Event-Analyse analysiert, wobei die Überlebenszeit als die Zeit vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes definiert wurde.
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1 Jahr nach Herzklappenoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), berechnet als Anzahl der Neutrophilen dividiert durch die Anzahl der Lymphozyten
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor der Operation
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die Anzahl der weißen Blutkörperchen mit (Neutrophile)
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innerhalb von 1 Monat vor der Operation
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|
Monozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (MLR), berechnet als die Anzahl der Monozyten dividiert durch die Anzahl der Lymphozyten
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor der Operation
|
die Anzahl der weißen Blutkörperchen mit (Monozyten)
|
innerhalb von 1 Monat vor der Operation
|
|
Blutplättchen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), berechnet als Anzahl der Blutplättchen dividiert durch die Anzahl der Lymphozyten
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor der Operation
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die Anzahl der weißen Blutkörperchen mit Blutplättchen
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innerhalb von 1 Monat vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2022-1117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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