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Ein Vorhersagemodell für die 1-Jahres-Sterblichkeit nach einer Herzklappenoperation

26. April 2023 aktualisiert von: Yonsei University

Entzündungsbezogene Marker zur Vorhersage der postoperativen 1-Jahres-Mortalität bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen

Die Forscher zielten darauf ab, ein Vorhersagemodell für die Sterblichkeit zu entwickeln, das Ernährungs-, Entzündungs- und perioperative Faktoren bei Patienten einbezieht, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen. In dieser retrospektiven Studie zielten die Forscher darauf ab, ein umfassendes Vorhersagemodell zu etablieren, um das Risiko der 1-Jahres-Mortalität bei Patienten mit Herzklappenoperation vorherzusagen, indem der Entzündungsindex identifiziert wurde, der am stärksten mit der 1-Jahres-Mortalität assoziiert ist, und ein prognostisches Nomogrammmodell entwickelt wurde, das perioperative Prozesse umfasst Risikofaktoren mit Ernährungs- und Entzündungsindizes, die durch Validierungskohorten verifiziert würden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2046

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankenhaus der Tertiärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Patienten, die sich hauptsächlich aufgrund einer Herzklappenerkrankung für eine Operation vorstellten, einschließlich derer, die gleichzeitig eine Koronararterien-Bypass-Operation, Aorteneingriffe oder andere Herzeingriffe benötigten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von < 18 Jahren
  2. sich einem Transkatheter-Klappenersatz, einer kombinierten angeborenen Herzoperation oder der Implantation eines Herzunterstützungssystems unterziehen, 3) fehlende Daten, die für die Berechnung von Entzündungsindizes erforderlich sind, oder 4) Folgeschäden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Jahres-Sterblichkeit nach Herzklappenoperation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Herzklappenoperation
Die Sterblichkeit bei der Nachuntersuchung wurde unter Verwendung einer Time-to-Event-Analyse analysiert, wobei die Überlebenszeit als die Zeit vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes definiert wurde.
1 Jahr nach Herzklappenoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), berechnet als Anzahl der Neutrophilen dividiert durch die Anzahl der Lymphozyten
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor der Operation
die Anzahl der weißen Blutkörperchen mit (Neutrophile)
innerhalb von 1 Monat vor der Operation
Monozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (MLR), berechnet als die Anzahl der Monozyten dividiert durch die Anzahl der Lymphozyten
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor der Operation
die Anzahl der weißen Blutkörperchen mit (Monozyten)
innerhalb von 1 Monat vor der Operation
Blutplättchen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), berechnet als Anzahl der Blutplättchen dividiert durch die Anzahl der Lymphozyten
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor der Operation
die Anzahl der weißen Blutkörperchen mit Blutplättchen
innerhalb von 1 Monat vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2022-1117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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