- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05833256
En förutsägelsemodell för 1-års dödlighet efter valvulär hjärtkirurgi
26 april 2023 uppdaterad av: Yonsei University
Inflammationsrelaterade markörer för förutsägelse av postoperativ 1-års dödlighet hos patienter som genomgår valvulär hjärtkirurgi
Utredarna syftade till att utveckla en prediktiv modell för dödlighet som inkluderar näringsmässiga, inflammatoriska och perioperativa faktorer hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi.
I denna retrospektiva studie syftade utredarna till att etablera en omfattande prediktionsmodell för att förutsäga risken för 1-års dödlighet hos patienter med hjärtklaffkirurgi genom identifiering av det inflammatoriska index som mest förknippas med 1-års dödlighet och utveckla en prognostisk nomogrammodell som inkluderar perioperativ riskfaktorer med närings- och inflammatoriska index som skulle verifieras av valideringskohorter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2046
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jin Sun Cho
- Telefonnummer: 82-2-2228-2419
- E-post: chjs0214@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin Sun Cho
- Telefonnummer: 82-2-2228-2419
- E-post: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tertiär sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) patienter som framförts för operation främst på grund av hjärtklaffsjukdom, inklusive de som krävde samtidig kranskärlsbypassoperation, aorta-ingrepp eller andra hjärtingrepp.
Exklusions kriterier:
- patienter <18 år
- genomgår transkateterklaffbyte, kombinerad medfödd hjärtkirurgi eller implantation av ventrikulär hjälpanordning, 3) saknar data som krävs för att beräkna inflammatoriska index, eller 4) uppföljningsförlust.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1-års dödlighet efter hjärtklaffoperation
Tidsram: 1 år efter hjärtklaffoperation
|
Dödligheten vid uppföljning analyserades med analys av tid till händelse, med överlevnadstid definierad som tiden från operationsdatum till dödsdatum.
|
1 år efter hjärtklaffoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
neutrofil-till-lymfocyt-förhållande (NLR), beräknat som antalet neutrofiler dividerat med antalet lymfocyter
Tidsram: inom 1 månad före operationen
|
antalet vita blodkroppar med (neutrofil)
|
inom 1 månad före operationen
|
monocyt-till-lymfocyt-förhållande (MLR), beräknat som antalet monocyter dividerat med antalet lymfocyter
Tidsram: inom 1 månad före operationen
|
antalet vita blodkroppar med (monocyt)
|
inom 1 månad före operationen
|
blodplätt-till-lymfocyt-förhållande (PLR), beräknat som antalet blodplättar dividerat med antalet lymfocyter
Tidsram: inom 1 månad före operationen
|
antalet vita blodkroppar med blodplättar
|
inom 1 månad före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Första postat (Faktisk)
27 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2022-1117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .