A szívbillentyűműtét utáni 1 éves mortalitás előrejelző modellje
2023. április 26. frissítette: Yonsei University
A gyulladással kapcsolatos markerek a posztoperatív 1 éves mortalitás előrejelzésére szívbillentyű-műtéten átesett betegeknél
A kutatók célja a mortalitás prediktív modelljének kidolgozása volt, amely magában foglalja a táplálkozási, gyulladásos és perioperatív tényezőket szívbillentyű műtéten átesett betegeknél.
Ebben a retrospektív vizsgálatban a kutatók egy átfogó predikciós modell felállítását tűzték ki célul a szívbillentyűműtétes betegek 1 éves mortalitási kockázatának előrejelzésére az 1 éves mortalitáshoz leginkább kapcsolódó gyulladásos index azonosítása és a perioperatív perioperatívot is magában foglaló prognosztikai nomogram modell kidolgozása révén. táplálkozási és gyulladásos mutatókkal rendelkező kockázati tényezők, amelyeket validációs kohorszok igazolnának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2046
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jin Sun Cho
- Telefonszám: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin Sun Cho
- Telefonszám: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felsőfokú kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) olyan betegek, akik elsősorban szívbillentyű-betegség miatt jelentkeztek műtétre, beleértve azokat is, akiknél egyidejűleg koszorúér bypass műtétre, aorta- vagy egyéb szívműtétre volt szükség.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- transzkatéteres billentyűcsere, kombinált veleszületett szívműtét vagy kamrai segédeszköz beültetése, 3) a gyulladásos indexek kiszámításához szükséges adatok hiánya, vagy 4) követési veszteség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 éves mortalitás szívbillentyűműtét után
Időkeret: 1 évvel szívbillentyű műtét után
|
Az utánkövetéskori mortalitást az eseményig tartó idő elemzéssel elemeztük, a túlélési időt a műtét időpontjától a halál időpontjáig tartó időként határoztuk meg.
|
1 évvel szívbillentyű műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neutrofil-limfocita arány (NLR), a neutrofilek számának és a limfociták számának osztva.
Időkeret: műtét előtt 1 hónapon belül
|
a fehérvérsejtszám (neutrofil)
|
műtét előtt 1 hónapon belül
|
|
monocita-limfocita arány (MLR), a monociták számának osztva a limfociták számával
Időkeret: műtét előtt 1 hónapon belül
|
a fehérvérsejtszám (monocita)
|
műtét előtt 1 hónapon belül
|
|
vérlemezke-limfocita arány (PLR), a vérlemezkék számának és a limfociták számának osztva
Időkeret: műtét előtt 1 hónapon belül
|
a fehérvérsejtszám a vérlemezkékkel együtt
|
műtét előtt 1 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2022-1117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .