Een voorspellingsmodel voor 1-jaars mortaliteit na hartklepchirurgie
26 april 2023 bijgewerkt door: Yonsei University
Aan ontsteking gerelateerde markers voor de voorspelling van postoperatieve 1-jaars mortaliteit bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
De onderzoekers wilden een voorspellend model voor mortaliteit ontwikkelen waarin voedings-, ontstekings- en peri-operatieve factoren zijn opgenomen bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan.
In deze retrospectieve studie trachtten de onderzoekers een alomvattend voorspellingsmodel op te stellen om het risico van 1-jaars mortaliteit bij patiënten met een hartklepoperatie te voorspellen door de identificatie van de ontstekingsindex die het meest geassocieerd is met 1-jaars mortaliteit en de ontwikkeling van een prognostisch nomogrammodel waarin perioperatieve risicofactoren met voedings- en ontstekingsindices die zouden worden geverifieerd door validatiecohorten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2046
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jin Sun Cho
- Telefoonnummer: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Jin Sun Cho
- Telefoonnummer: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tertiaire zorg ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) patiënten die zich voor een operatie meldden, voornamelijk vanwege hartklepaandoening, inclusief degenen die gelijktijdig een bypassoperatie van de kransslagader, aortaprocedures of andere cardiale procedures nodig hadden.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten <18 jaar
- een transkatheterklepvervanging ondergaan, een gecombineerde congenitale hartoperatie of implantatie van een ventriculair hulpapparaat, 3) ontbrekende gegevens die nodig zijn voor het berekenen van inflammatoire indices, of 4) follow-upverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1-jaars mortaliteit na hartklepoperatie
Tijdsspanne: 1 jaar na hartklepoperatie
|
Sterfte bij follow-up werd geanalyseerd met behulp van time-to-event-analyse, waarbij de overlevingstijd werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden.
|
1 jaar na hartklepoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR), berekend als het aantal neutrofielen gedeeld door het aantal lymfocyten
Tijdsspanne: binnen 1 maand voor de operatie
|
het aantal witte bloedcellen met (neutrofielen)
|
binnen 1 maand voor de operatie
|
|
monocyt-tot-lymfocyt ratio (MLR), berekend als het aantal monocyten gedeeld door het aantal lymfocyten
Tijdsspanne: binnen 1 maand voor de operatie
|
het aantal witte bloedcellen met (monocyt)
|
binnen 1 maand voor de operatie
|
|
bloedplaatjes-to-lymfocyten ratio (PLR), berekend als het aantal bloedplaatjes gedeeld door het aantal lymfocyten
Tijdsspanne: binnen 1 maand voor de operatie
|
het aantal witte bloedcellen met bloedplaatjes
|
binnen 1 maand voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2022-1117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .